- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06785883
물리치료실에서 만성 근골격계 통증 환자의 불안과 우울증 선별
2025년 1월 20일 업데이트: Davy Vancampfort, KU Leuven
본 연구에서는 물리치료사가 만성 근골격계 통증 환자의 불안 및 우울증 증상을 정확하게 식별할 수 있는지 여부를 조사합니다(1차 목표).
물리치료 과정에서 만성 목 및/또는 어깨 통증, 만성 요통, 류마티스 관절염, 골관절염 또는 섬유근육통이 있는 환자의 동반질환 불안 및 우울증의 유병률이 확립됩니다(2차 목표).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
국제질병분류에서는 만성 근골격계 통증을 뼈, 관절, 근육 또는 관련 연조직에 직접 영향을 미치는 질병 과정의 일부로 발생하는 통증이 3개월 이상 지속되는 것으로 설명합니다.
만성 근골격계 통증의 전 세계적 부담은 상당하며 최근 체계적 검토에 따르면 일반 성인 인구에서 26%, 65세 이상 인구에서 39%의 유병률을 나타냅니다.
만성 근골격계 통증은 전 세계 장애 수명의 약 20%를 차지하며 실직 및 조기 퇴직의 주요 원인 중 하나입니다.
인구 기반 연구에 따르면 만성 통증 상태는 우울증과 불안을 유발하는 위험 요소인 것으로 나타났습니다.
동반된 우울증과 불안은 더 심한 통증, 더 큰 장애, 더 나쁜 건강 관련 삶의 질과 밀접한 관련이 있습니다.
둘 다 물리치료 실습에서 치료 순응도가 떨어지는 중요한 이유이기도 합니다.
만성 근골격계 통증이 있는 환자를 관리할 때 물리치료사는 우울증과 불안의 가능성이 높은 환자를 식별하고 신체 활동이나 이완 기술 등을 통해 환자가 불안과 우울증에 대처하도록 촉진함으로써 적절한 관리를 촉진할 수 있어야 합니다. 또는 최종 진단 및 개입을 위해 의료 전문가에게 의뢰하십시오.
물리치료에서 우울증 선별검사에 대한 일부 인식이 있기는 하지만, 불안과 우울증을 발견하는 데 물리치료사가 할 수 있는 역할은 대체로 무시됩니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 물리치료사가 만성 근골격계 통증 환자의 불안 및 우울증 증상을 정확하게 식별할 수 있는지 조사하는 것입니다.
특히 만성 목 및/또는 어깨 통증, 만성 요통, 류마티스 관절염, 골관절염 또는 섬유근육통 환자에게 중점을 둘 것입니다.
숫자 평가 척도를 통한 선별 정확도를 2가지 간단한 항목을 통한 선별 정확도와 비교합니다.
두 번째 목표는 물리치료 과정에서 만성 목 및/또는 어깨 통증, 만성 요통, 류마티스 관절염, 골관절염 또는 섬유근육통이 있는 환자의 동반질환 불안 및 우울증의 유병률을 설명하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Leuven, 벨기에
- Private physiotherapy practices
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성통증
설명
포함 기준:
물리치료사:
- 벨기에 전문 물리치료 기관인 AXXON의 물리치료사.
환자
- 자가 보고된 만성 목 및/또는 어깨 통증, 만성 요통, 류마티스 관절염, 골관절염 또는 섬유근육통.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 추가 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 - 7
기간: 2주
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일반 불안 장애 평가(GAD-7)(14)는 불안 증상의 심각도를 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7개 항목 도구입니다.
각 항목은 개인에게 지난 2주 동안 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다.
각 항목은 증상이 0(전혀 없음), 1(며칠), 2(반나절 이상), 3(거의 매일)으로 평가되는 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0부터 21까지입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 의미합니다.
경증, 중등도, 중증 우울증 증상의 존재에 대한 최적의 컷오프 점수는 각각 5≤9, 10≤14 및 15≤입니다(14).
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2주
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환자 건강 설문지 -9
기간: 2주
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9) PHQ-9는 9개 항목으로 구성된 우울증 척도입니다(13).
각 항목은 개인에게 지난 2주 동안 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다.
각 항목은 증상이 0(전혀 없음), 1(며칠), 2(반나절 이상), 3(거의 매일)으로 평가되는 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0부터 27까지입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 의미합니다.
경증, 중등도, 중증 우울 증상의 존재에 대한 최적의 컷오프 점수는 각각 5≤9, 10≤19, 20≤입니다(13).
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2주
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숫자 평가 척도
기간: 2주
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각 물리치료사는 방금 치료한 환자가 불안 및/또는 우울증 증상을 보였는지 여부를 평가하기 위해 0에서 10까지의 숫자 평가 척도로 환자 평가 양식을 작성하도록 요청받을 것입니다.
등급은 0 = "전혀 우울하지 않음" 및 "전혀 불안하지 않음"으로 할당됩니다. 5 = "우울" 및 "불안", 10 = "매우 우울" 및 "매우 불안".
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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