- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06785883
Dépistage de l'anxiété et de la dépression chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques dans les cabinets de physiothérapie
20 janvier 2025 mis à jour par: Davy Vancampfort, KU Leuven
Cette étude examinera si les physiothérapeutes peuvent identifier avec précision les symptômes d'anxiété et de dépression chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques (objectif principal).
La prévalence de l'anxiété et de la dépression comorbides chez les patients souffrant de douleurs chroniques au cou et/ou aux épaules, de lombalgie chronique, de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrose ou de fibromyalgie au sein des cabinets de physiothérapie sera établie (objectif secondaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La Classification internationale des maladies décrit la douleur musculo-squelettique chronique comme une douleur qui survient dans le cadre d'un processus pathologique affectant directement les os, les articulations, les muscles ou les tissus mous associés et durant plus de 3 mois.
Le fardeau mondial des douleurs musculo-squelettiques chroniques est important, avec une revue systématique récente indiquant une prévalence de 26 % dans la population adulte générale et de 39 % chez les personnes âgées de plus de 65 ans.
Les douleurs musculo-squelettiques chroniques contribuent également à près de 20 % des années mondiales vécues avec un handicap, et elles constituent l’une des principales causes de perte de travail et de retraite anticipée.
Des recherches basées sur la population ont montré que les douleurs chroniques sont des facteurs de risque de dépression et d’anxiété.
La dépression et l'anxiété comorbides sont fortement associées à une douleur plus intense, à un plus grand handicap et à une moins bonne qualité de vie liée à la santé.
Ces deux raisons sont également des raisons importantes de la mauvaise observance du traitement dans les cabinets de physiothérapie.
Lors de la prise en charge de patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques, les physiothérapeutes doivent être capables d'identifier les patients présentant un risque accru de dépression et d'anxiété et de faciliter une prise en charge appropriée en aidant les patients à faire face à l'anxiété et à la dépression via, par exemple, l'activité physique ou des techniques de relaxation et/ ou les orienter vers un médecin pour un diagnostic et une intervention définitifs.
Même si le dépistage de la dépression dans les cabinets de physiothérapie est reconnu dans une certaine mesure, le rôle que les physiothérapeutes peuvent jouer dans la détection de l’anxiété et de la dépression est largement ignoré.
L'objectif principal de ce projet sera de déterminer si les physiothérapeutes peuvent identifier avec précision les symptômes d'anxiété et de dépression chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques.
L’accent sera notamment mis sur les patients souffrant de douleurs chroniques au cou et/ou aux épaules, de lombalgies chroniques, de polyarthrite rhumatoïde, d’arthrose ou de fibromyalgie.
L'exactitude du dépistage via une échelle d'évaluation numérique sera comparée à l'exactitude du dépistage via 2 brefs éléments.
Un objectif secondaire est de décrire la prévalence de l'anxiété et de la dépression comorbides chez les patients souffrant de douleurs chroniques au cou et/ou aux épaules, de lombalgie chronique, de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrose ou de fibromyalgie au sein des cabinets de physiothérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
750
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique
- Private physiotherapy practices
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Douleur chronique
La description
Critères d'inclusion :
Physiothérapeutes :
- Kinésithérapeutes d'AXXON, l'Organisation Professionnelle Belge de Kinésithérapie.
Patients
- Douleurs chroniques autodéclarées au cou et/ou aux épaules, lombalgie chronique, polyarthrite rhumatoïde, arthrose ou fibromyalgie.
Critères d'exclusion :
- Ne répond pas aux critères d'inclusion.
- Aucun critère d'exclusion supplémentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble d'anxiété généralisée - 7
Délai: 2 semaines
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L'évaluation du trouble anxieux généralisé (GAD-7) (14) est un instrument en sept éléments utilisé pour mesurer ou évaluer la gravité des symptômes d'anxiété.
Chaque élément demande à l'individu d'évaluer la gravité de ses symptômes au cours des deux dernières semaines.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert avec des symptômes notés 0 (pas du tout), 1 (plusieurs jours), 2 (plus de la moitié des jours) et 3 (presque tous les jours).
Le score total varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés impliquent des symptômes plus graves.
Les scores seuils optimaux pour la présence de symptômes dépressifs légers, modérément sévères et sévères sont respectivement de 5≤9, 10≤14 et 15≤ (14).
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2 semaines
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Questionnaire sur la santé des patients -9
Délai: 2 semaines
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Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) Le PHQ-9 est une échelle de dépression en neuf éléments (13).
Chaque élément demande à l'individu d'évaluer la gravité de ses symptômes au cours des deux dernières semaines.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert avec des symptômes notés 0 (pas du tout), 1 (plusieurs jours), 2 (plus de la moitié des jours) et 3 (presque tous les jours).
Le score total varie de 0 à 27.
Des scores plus élevés impliquent des symptômes plus graves.
Les scores seuils optimaux pour la présence de symptômes dépressifs légers, modérés et sévères sont respectivement de 5≤9, 10≤19 et 20≤ (13).
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2 semaines
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Échelle de notation numérique
Délai: 2 semaines
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Chaque physiothérapeute devra remplir un formulaire d'évaluation du patient avec une échelle numérique de 0 à 10 pour évaluer si le patient qu'il vient de traiter présentait des symptômes d'anxiété et/ou de dépression.
Les notes seront attribuées comme 0 = « pas du tout déprimé » et « pas du tout anxieux » ; 5 = « déprimé » et « anxieux » et 10 = « extrêmement déprimé » et « extrêmement anxieux ».
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S67100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .