Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe lęku i depresji wśród pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym w ramach praktyk fizjoterapeutycznych

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Davy Vancampfort, KU Leuven
Celem tego badania będzie sprawdzenie, czy fizjoterapeuci potrafią dokładnie zidentyfikować objawy lęku i depresji u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym (cel główny). Ustalona zostanie częstość występowania współistniejącego lęku i depresji u pacjentów z przewlekłym bólem szyi i/lub ramion, przewlekłym bólem krzyża, reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobą zwyrodnieniową stawów lub fibromialgią w ramach praktyk fizjoterapeutycznych (cel drugorzędny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób opisuje przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy jako ból powstający w ramach procesu chorobowego bezpośrednio wpływającego na kości, stawy, mięśnie lub powiązane tkanki miękkie i trwający dłużej niż 3 miesiące. Globalne obciążenie przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym jest znaczne, a niedawny przegląd systematyczny wskazuje na częstość występowania 26% w ogólnej populacji dorosłych i 39% u osób w wieku powyżej 65 lat. Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy jest także przyczyną niemal 20% lat przeżytych na świecie z niepełnosprawnością i jest jedną z głównych przyczyn utraty pracy i wcześniejszej emerytury. Badania populacyjne wykazały, że przewlekłe stany bólowe są czynnikami ryzyka rozwoju depresji i lęku. Współistniejąca depresja i stany lękowe są silnie powiązane z silniejszym bólem, większą niepełnosprawnością i gorszą jakością życia związaną ze stanem zdrowia. Obydwa są również ważnymi przyczynami słabego przestrzegania zasad leczenia w ramach praktyk fizjoterapeutycznych. Opiekując się pacjentami z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym, fizjoterapeuci muszą być w stanie zidentyfikować pacjentów, u których występuje zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia depresji i lęku oraz ułatwić odpowiednie leczenie, ułatwiając pacjentom radzenie sobie z lękiem i depresją, na przykład poprzez aktywność fizyczną lub techniki relaksacyjne i/lub lub skierowanie ich do lekarza w celu ostatecznej diagnozy i interwencji. Chociaż w praktyce fizjoterapeutycznej uznaje się badania przesiewowe w kierunku depresji, rola, jaką fizjoterapeuci mogą odegrać w wykrywaniu lęku i depresji, jest w dużej mierze ignorowana. Podstawowym celem tego projektu będzie zbadanie, czy fizjoterapeuci potrafią dokładnie zidentyfikować objawy lęku i depresji u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym. Nacisk zostanie położony w szczególności na pacjentów z przewlekłym bólem szyi i/lub ramion, przewlekłym bólem krzyża, reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobą zwyrodnieniową stawów lub fibromialgią. Dokładność selekcji za pomocą numerycznej skali ocen zostanie porównana z dokładnością selekcji za pomocą 2 krótkich pozycji. Drugorzędnym celem jest opisanie częstości występowania współistniejącego lęku i depresji u pacjentów z przewlekłym bólem szyi i/lub ramion, przewlekłym bólem krzyża, reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobą zwyrodnieniową stawów lub fibromialgią w ramach praktyk fizjoterapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Private physiotherapy practices

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewlekły ból

Opis

Kryteria włączenia:

Fizjoterapeuci:

- Fizjoterapeuci AXXON, belgijskiej organizacji zawodowej fizjoterapii.

Pacjenci

- Zgłaszany przez pacjenta przewlekły ból szyi i (lub) ramion, przewlekły ból krzyża, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów lub fibromialgia.

Kryteria wykluczenia:

  • Niespełniające kryteriów włączenia.
  • Brak dodatkowych kryteriów wykluczających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe – 7
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) (14) to siedmioelementowe narzędzie stosowane do pomiaru lub oceny nasilenia objawów lękowych. Każda pozycja prosi osobę o ocenę nasilenia objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta, gdzie objawy ocenia się na 0 (wcale nie występuje), 1 (kilka dni), 2 (ponad połowa dni) i 3 (prawie codziennie). Łączny wynik waha się od 0 do 21. Wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy. Optymalne wartości graniczne dla obecności łagodnych, średnio ciężkich i ciężkich objawów depresyjnych wynoszą odpowiednio 5≤9, 10≤14 i 15≤ (14).
2 tygodnie
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -9
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji (13). Każda pozycja prosi osobę o ocenę nasilenia objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta, gdzie objawy ocenia się na 0 (wcale nie występuje), 1 (kilka dni), 2 (ponad połowa dni) i 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik waha się od 0 do 27. Wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy. Optymalne wartości graniczne dla obecności łagodnych, umiarkowanych i ciężkich objawów depresyjnych wynoszą odpowiednio 5≤9, 10≤19 i 20≤ (13).
2 tygodnie
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Każdy fizjoterapeuta zostanie poproszony o wypełnienie formularza oceny pacjenta zawierającego skalę liczbową od 0 do 10, aby ocenić, czy pacjent, którego właśnie leczył, wykazywał objawy lęku i/lub depresji. Oceny zostaną przydzielone jako 0 = „w ogóle nie przygnębiony” i „w ogóle niespokojny”; 5 = „przygnębiony” i „niespokojny” oraz 10 = „skrajnie przygnębiony” i „skrajnie niespokojny”.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S67100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj