- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06785883
Screening af angst og depression blandt patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter inden for fysioterapipraksis
20. januar 2025 opdateret af: Davy Vancampfort, KU Leuven
Denne undersøgelse vil undersøge, om fysioterapeuter præcist kan identificere symptomer på angst og depression hos patienter med kroniske smerter i bevægeapparatet (primært formål).
Forekomsten af komorbid angst og depression hos patienter med kroniske nakke- og/eller skuldersmerter, kroniske lændesmerter, leddegigt, slidgigt eller fibromyalgi inden for fysioterapipraksis vil blive fastlagt (sekundært mål).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Den Internationale Klassifikation af Sygdomme beskriver kronisk muskuloskeletale smerte som smerter, der opstår som led i en sygdomsproces, der direkte påvirker knogler, led, muskler eller beslægtet blødt væv, der varer længere end 3 måneder.
Den globale byrde af kroniske muskuloskeletale smerter er betydelig, med en nylig systematisk gennemgang, der indikerer en 26% prævalens i den almindelige voksne befolkning og 39% hos de ældre end 65 år.
Kroniske muskuloskeletale smerter bidrager også til næsten 20 % af de globale leveår med handicap, og det er en af hovedårsagerne til arbejdstab og førtidspension.
Populationsbaseret forskning har vist, at kroniske smertetilstande er risikofaktorer for at udvikle depression og angst.
Komorbid depression og angst er stærkt forbundet med mere alvorlige smerter, større handicap og dårligere sundhedsrelateret livskvalitet.
Begge er også vigtige årsager til dårlig behandlingsefterlevelse inden for fysioterapipraksis.
Ved håndtering af patienter med kroniske smerter i bevægeapparatet skal fysioterapeuter være i stand til at identificere patienter, der har en øget sandsynlighed for depression og angst og at facilitere passende håndtering ved enten at lette patienterne i at håndtere angst og depression via for eksempel fysisk aktivitet eller afspændingsteknikker og/ eller henvise dem til en læge for endelig diagnose og intervention.
Selvom der er en vis anerkendelse af screening for depression i fysioterapipraksis, ignoreres den rolle, fysioterapeuter kan have i at opdage angst og depression, stort set.
Det primære formål med dette projekt vil være at undersøge, om fysioterapeuter præcist kan identificere symptomer på angst og depression hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter.
Fokus vil især være på patienter med kroniske nakke- og/eller skuldersmerter, kroniske lændesmerter, leddegigt, slidgigt eller fibromyalgi.
Nøjagtigheden af screening via en numerisk vurderingsskala vil blive sammenlignet med nøjagtigheden af screening via 2 korte punkter.
Et sekundært formål er at beskrive forekomsten af komorbid angst og depression hos patienter med kroniske nakke- og/eller skuldersmerter, kroniske lændesmerter, leddegigt, slidgigt eller fibromyalgi inden for fysioterapipraksis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
750
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien
- Private physiotherapy practices
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kroniske smerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fysioterapeuter:
- Fysioterapeuter fra AXXON, den belgiske professionelle fysioterapiorganisation.
Patienter
- Selvrapporterede kroniske nakke- og/eller skuldersmerter, kroniske lændesmerter, reumatoid arthritis, slidgigt eller fibromyalgi.
Eksklusionskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier.
- Ingen yderligere eksklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angst - 7
Tidsramme: 2 uger
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) (14) er et syv-element instrument, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af angstsymptomer.
Hvert element beder individet om at vurdere sværhedsgraden af deres symptomer i løbet af de sidste to uger.
Hvert element bedømmes på en Likert-skala med symptomer vurderet som 0 (slet ikke), 1 (flere dage), 2 (mere end halvdelen af dagene) og 3 (næsten hver dag).
Den samlede score spænder fra 0 til 21.
Højere score implicerer mere alvorlige symptomer.
Den optimale cut-off score for tilstedeværelsen af milde, moderat svære og svære depressive symptomer er henholdsvis 5≤9, 10≤14 og 15≤ (14).
|
2 uger
|
|
Patientsundhedsspørgeskema -9
Tidsramme: 2 uger
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 er en depressionsskala med ni punkter (13).
Hvert element beder individet om at vurdere sværhedsgraden af deres symptomer i løbet af de sidste to uger.
Hvert element bedømmes på en Likert-skala med symptomer vurderet som 0 (slet ikke), 1 (flere dage), 2 (mere end halvdelen af dagene) og 3 (næsten hver dag).
Den samlede score spænder fra 0 til 27.
Højere score implicerer mere alvorlige symptomer.
Den optimale cut-off score for tilstedeværelsen af milde, moderate og svære depressive symptomer er henholdsvis 5≤9, 10≤19 og 20≤ (13).
|
2 uger
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 2 uger
|
Hver fysioterapeut vil blive bedt om at udfylde et patientevalueringsskema med en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 for at vurdere, om den patient, de netop har behandlet, udviste symptomer på angst og/eller depression.
Bedømmelser vil blive tildelt som 0 = "slet ikke deprimeret" og "slet ikke ængstelig"; 5 = "deprimeret" og "ængstelig" og 10 = "ekstremt deprimeret" og "ekstremt angst".
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S67100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan