- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06785883
Triagem de ansiedade e depressão entre pacientes com dor musculoesquelética crônica nas práticas de fisioterapia
20 de janeiro de 2025 atualizado por: Davy Vancampfort, KU Leuven
Este estudo irá investigar se os fisioterapeutas podem identificar com precisão os sintomas de ansiedade e de depressão em pacientes com dor musculoesquelética crônica (objetivo principal).
A prevalência de ansiedade e depressão comórbidas em pacientes com dor crônica no pescoço e/ou ombro, dor lombar crônica, artrite reumatóide, osteoartrite ou fibromialgia nas práticas de fisioterapia será estabelecida (objetivo secundário).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A Classificação Internacional de Doenças descreve a dor musculoesquelética crônica como a dor que surge como parte de um processo de doença que afeta diretamente ossos, articulações, músculos ou tecidos moles relacionados, com duração superior a 3 meses.
A carga global da dor músculo-esquelética crónica é substancial, com uma revisão sistemática recente indicando uma prevalência de 26% na população adulta em geral e 39% naqueles com mais de 65 anos.
A dor músculo-esquelética crónica também contribui para quase 20% dos anos vividos com incapacidade a nível mundial e é uma das principais causas de perda de trabalho e de reforma antecipada.
Pesquisas populacionais mostraram que as condições de dor crônica são fatores de risco para o desenvolvimento de depressão e ansiedade.
A depressão e a ansiedade comórbidas estão fortemente associadas a dores mais intensas, maior incapacidade e pior qualidade de vida relacionada à saúde.
Ambos também são razões importantes para a má adesão ao tratamento nas práticas de fisioterapia.
Ao tratar pacientes com dor musculoesquelética crônica, os fisioterapeutas precisam ser capazes de identificar os pacientes que têm maior probabilidade de depressão e ansiedade e facilitar o manejo adequado, facilitando os pacientes a lidar com a ansiedade e a depressão por meio, por exemplo, de atividade física ou técnicas de relaxamento e/ ou encaminhá-los a um médico para diagnóstico e intervenção definitivos.
Embora haja algum reconhecimento do rastreio da depressão nas práticas de fisioterapia, o papel que os fisioterapeutas podem ter na detecção da ansiedade e da depressão é largamente ignorado.
O objetivo principal deste projeto será investigar se os fisioterapeutas podem identificar com precisão os sintomas de ansiedade e de depressão em pacientes com dor musculoesquelética crônica.
O foco será principalmente em pacientes com dores crônicas no pescoço e/ou ombros, dores lombares crônicas, artrite reumatóide, osteoartrite ou fibromialgia.
A precisão da triagem por meio de uma escala de avaliação numérica será comparada com a precisão da triagem por meio de 2 itens breves.
Um objetivo secundário é descrever a prevalência de ansiedade e depressão comórbidas em pacientes com dor crônica no pescoço e/ou ombro, dor lombar crônica, artrite reumatóide, osteoartrite ou fibromialgia nas práticas de fisioterapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica
- Private physiotherapy practices
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dor crônica
Descrição
Critérios de inclusão:
Fisioterapeutas:
- Fisioterapeutas da AXXON, a Organização Belga de Fisioterapia Profissional.
Pacientes
- Dor crônica no pescoço e/ou ombros autorrelatada, dor lombar crônica, artrite reumatóide, osteoartrite ou fibromialgia.
Critérios de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão.
- Sem critérios de exclusão adicionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7
Prazo: 2 semanas
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A Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) (14) é um instrumento de sete itens usado para medir ou avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade.
Cada item pede ao indivíduo que avalie a gravidade dos seus sintomas nas últimas duas semanas.
Cada item é pontuado em uma escala Likert com sintomas classificados como 0 (nenhum), 1 (vários dias), 2 (mais da metade dos dias) e 3 (quase todos os dias).
A pontuação total varia de 0 a 21.
Pontuações mais altas implicam sintomas mais graves.
Os escores de corte ideais para presença de sintomas depressivos leves, moderadamente graves e graves são 5≤9, 10≤14 e 15≤ respectivamente (14).
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2 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente -9
Prazo: 2 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) O PHQ-9 é uma escala de depressão de nove itens (13).
Cada item pede ao indivíduo que avalie a gravidade dos seus sintomas nas últimas duas semanas.
Cada item é pontuado em uma escala Likert com sintomas classificados como 0 (nenhum), 1 (vários dias), 2 (mais da metade dos dias) e 3 (quase todos os dias).
A pontuação total varia de 0 a 27.
Pontuações mais altas implicam sintomas mais graves.
Os escores de corte ideais para presença de sintomas depressivos leves, moderados e graves são 5≤9, 10≤19 e 20≤ respectivamente (13).
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2 semanas
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Escala de classificação numérica
Prazo: 2 semanas
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Cada fisioterapeuta será solicitado a preencher um formulário de avaliação do paciente com uma escala de classificação numérica de 0 a 10 para avaliar se o paciente que acabou de tratar apresentava sintomas de ansiedade e/ou depressão.
As classificações serão alocadas em 0 = “nem um pouco deprimido” e “nem um pouco ansioso”; 5 = “deprimido” e “ansioso” e 10 = “extremamente deprimido” e “extremamente ansioso”.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S67100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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