- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06785883
Screening di ansia e depressione tra i pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico nell'ambito delle pratiche di fisioterapia
20 gennaio 2025 aggiornato da: Davy Vancampfort, KU Leuven
Questo studio valuterà se i fisioterapisti possono identificare accuratamente i sintomi di ansia e depressione in pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico (obiettivo primario).
Verrà stabilita la prevalenza della comorbilità di ansia e depressione nei pazienti con dolore cronico al collo e/o alla spalla, lombalgia cronica, artrite reumatoide, osteoartrite o fibromialgia all'interno delle pratiche fisioterapiche (scopo secondario).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La Classificazione Internazionale delle Malattie descrive il dolore muscoloscheletrico cronico come dolore che si manifesta come parte di un processo patologico che colpisce direttamente le ossa, le articolazioni, i muscoli o i relativi tessuti molli e che dura più di 3 mesi.
Il peso globale del dolore muscoloscheletrico cronico è sostanziale, con una recente revisione sistematica che indica una prevalenza del 26% nella popolazione adulta generale e del 39% in quella di età superiore ai 65 anni.
Il dolore muscoloscheletrico cronico contribuisce inoltre a quasi il 20% degli anni vissuti con disabilità nel mondo ed è una delle principali cause di perdita del lavoro e di pensionamento anticipato.
La ricerca basata sulla popolazione ha dimostrato che le condizioni di dolore cronico sono fattori di rischio per lo sviluppo di depressione e ansia.
La depressione e l’ansia in comorbilità sono fortemente associate a dolore più grave, maggiore disabilità e qualità della vita peggiore in termini di salute.
Entrambi sono anche ragioni importanti per la scarsa aderenza al trattamento nelle pratiche fisioterapiche.
Quando gestiscono pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico, i fisioterapisti devono essere in grado di identificare i pazienti che hanno una maggiore probabilità di depressione e ansia e di facilitare una gestione adeguata facilitando i pazienti nell'affrontare l'ansia e la depressione attraverso, ad esempio, l'attività fisica o tecniche di rilassamento e/o o indirizzandoli a un medico per la diagnosi e l'intervento definitivi.
Sebbene vi sia un certo riconoscimento dello screening per la depressione nelle pratiche di fisioterapia, il ruolo che i fisioterapisti possono avere nel rilevare l’ansia e la depressione è in gran parte ignorato.
Lo scopo principale di questo progetto sarà quello di indagare se i fisioterapisti siano in grado di identificare accuratamente i sintomi di ansia e depressione in pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico.
L'attenzione sarà rivolta in particolare ai pazienti con dolore cronico al collo e/o alla spalla, lombalgia cronica, artrite reumatoide, osteoartrite o fibromialgia.
L'accuratezza dello screening tramite una scala di valutazione numerica verrà confrontata con l'accuratezza dello screening tramite 2 brevi item.
Un obiettivo secondario è descrivere la prevalenza di comorbilità di ansia e depressione in pazienti con dolore cronico al collo e/o alla spalla, lombalgia cronica, artrite reumatoide, osteoartrite o fibromialgia nell'ambito delle pratiche di fisioterapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
750
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio
- Private physiotherapy practices
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dolore cronico
Descrizione
Criteri di inclusione:
Fisioterapisti:
- Fisioterapisti di AXXON, l'Organizzazione Belga di Fisioterapia Professionale.
Pazienti
- Dolore cronico al collo e/o alla spalla auto-riferito, lombalgia cronica, artrite reumatoide, osteoartrite o fibromialgia.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione.
- Nessun ulteriore criterio di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbo d'ansia generalizzato - 7
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) (14) è uno strumento composto da sette elementi utilizzato per misurare o valutare la gravità dei sintomi di ansia.
Ciascun elemento chiede all'individuo di valutare la gravità dei sintomi nelle ultime due settimane.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert con sintomi valutati come 0 (per niente), 1 (diversi giorni), 2 (più della metà dei giorni) e 3 (quasi tutti i giorni).
Il punteggio totale va da 0 a 21.
Punteggi più alti implicano sintomi più gravi.
I punteggi limite ottimali per la presenza di sintomi depressivi lievi, moderatamente gravi e gravi sono rispettivamente 5 ≤ 9, 10 ≤ 14 e 15 ≤ (14).
|
2 settimane
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Questionario sulla salute del paziente -9
Lasso di tempo: 2 settimane
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) Il PHQ-9 è una scala della depressione composta da nove elementi (13).
Ciascun elemento chiede all'individuo di valutare la gravità dei sintomi nelle ultime due settimane.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert con sintomi valutati come 0 (per niente), 1 (diversi giorni), 2 (più della metà dei giorni) e 3 (quasi tutti i giorni).
Il punteggio totale varia da 0 a 27.
Punteggi più alti implicano sintomi più gravi.
I punteggi ottimali per la presenza di sintomi depressivi lievi, moderati e gravi sono rispettivamente 5 ≤ 9, 10 ≤ 19 e 20 ≤ (13).
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2 settimane
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 2 settimane
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Ad ogni fisioterapista verrà richiesto di compilare un modulo di valutazione del paziente con una scala di valutazione numerica da 0 a 10 per valutare se il paziente appena trattato presenta sintomi di ansia e/o depressione.
Le valutazioni verranno assegnate come 0 = "per niente depresso" e "per niente ansioso"; 5 = "depresso" e "ansioso" e 10 = "estremamente depresso" ed "estremamente ansioso".
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S67100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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