- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06785883
Detección de ansiedad y depresión en pacientes con dolor musculoesquelético crónico en las prácticas de fisioterapia
20 de enero de 2025 actualizado por: Davy Vancampfort, KU Leuven
Este estudio investigará si los fisioterapeutas pueden identificar con precisión los síntomas de ansiedad y depresión en pacientes con dolor musculoesquelético crónico (objetivo principal).
La prevalencia de ansiedad y depresión comórbidas en pacientes con dolor crónico de cuello y / o hombro, lumbalgia crónica, artritis reumatoide, osteoartritis o fibromialgia dentro de las prácticas de fisioterapia se establecerá (objetivo secundario).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La Clasificación Internacional de Enfermedades describe el dolor musculoesquelético crónico como el dolor que surge como parte de un proceso patológico que afecta directamente a los huesos, las articulaciones, los músculos o los tejidos blandos relacionados y que dura más de 3 meses.
La carga global del dolor musculoesquelético crónico es sustancial; una revisión sistemática reciente indica una prevalencia del 26% en la población adulta general y del 39% en personas mayores de 65 años.
El dolor musculoesquelético crónico también contribuye a casi el 20% de los años de vida con discapacidad en todo el mundo, y es una de las principales causas de pérdida de trabajo y jubilación anticipada.
La investigación poblacional ha demostrado que las condiciones de dolor crónico son factores de riesgo para desarrollar depresión y ansiedad.
La depresión y la ansiedad comórbidas están fuertemente asociadas con un dolor más intenso, una mayor discapacidad y una peor calidad de vida relacionada con la salud.
Ambas son también razones importantes para la mala adherencia al tratamiento dentro de las prácticas de fisioterapia.
Al tratar a pacientes con dolor musculoesquelético crónico, los fisioterapeutas deben poder identificar a los pacientes que tienen una mayor probabilidad de sufrir depresión y ansiedad y facilitar un tratamiento adecuado, ya sea facilitando a los pacientes el manejo de la ansiedad y la depresión mediante, por ejemplo, actividad física o técnicas de relajación y/o o derivarlos a un médico para un diagnóstico e intervención definitivos.
Aunque existe cierto reconocimiento de la detección de la depresión en las prácticas de fisioterapia, se ignora en gran medida el papel que pueden tener los fisioterapeutas en la detección de la ansiedad y la depresión.
El objetivo principal de este proyecto será investigar si los fisioterapeutas pueden identificar con precisión los síntomas de ansiedad y depresión en pacientes con dolor musculoesquelético crónico.
La atención se centrará en particular en pacientes con dolor crónico de cuello y/o hombro, dolor lumbar crónico, artritis reumatoide, osteoartritis o fibromialgia.
La precisión de la detección mediante una escala de calificación numérica se comparará con la precisión de la detección mediante 2 ítems breves.
Un objetivo secundario es describir la prevalencia de ansiedad y depresión comórbidas en pacientes con dolor crónico de cuello y / o hombro, dolor lumbar crónico, artritis reumatoide, osteoartritis o fibromialgia dentro de las prácticas de fisioterapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica
- Private physiotherapy practices
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Dolor cronico
Descripción
Criterios de inclusión:
Fisioterapeutas:
- Fisioterapeutas de AXXON, la Organización Belga de Fisioterapia Profesional.
Pacientes
- Dolor crónico de cuello y / u hombro autoinformado, lumbalgia crónica, artritis reumatoide, osteoartritis o fibromialgia.
Criterios de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión.
- Sin criterios de exclusión adicionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de ansiedad generalizada - 7
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) (14) es un instrumento de siete ítems que se utiliza para medir o evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Cada ítem le pide al individuo que califique la gravedad de sus síntomas durante las últimas dos semanas.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert con síntomas valorados como 0 (ninguno), 1 (varios días), 2 (más de la mitad de los días) y 3 (casi todos los días).
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Las puntuaciones más altas implican síntomas más graves.
Las puntuaciones de corte óptimas para la presencia de síntomas depresivos leves, moderadamente graves y graves son 5≤9, 10≤14 y 15≤ respectivamente (14).
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2 semanas
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Cuestionario de salud del paciente -9
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) El PHQ-9 es una escala de depresión de nueve ítems (13).
Cada ítem le pide al individuo que califique la gravedad de sus síntomas durante las últimas dos semanas.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert con síntomas valorados como 0 (ninguno), 1 (varios días), 2 (más de la mitad de los días) y 3 (casi todos los días).
La puntuación total oscila entre 0 y 27.
Las puntuaciones más altas implican síntomas más graves.
Las puntuaciones de corte óptimas para la presencia de síntomas depresivos leves, moderados y graves son 5≤9, 10≤19 y 20≤ respectivamente (13).
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2 semanas
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se solicitará a cada fisioterapeuta que complete un formulario de evaluación del paciente con una escala de calificación numérica del 0 al 10 para calificar si el paciente que acaba de tratar presenta síntomas de ansiedad y/o depresión.
Las calificaciones se asignarán como 0 = "nada deprimido" y "nada ansioso"; 5 = "deprimido" y "ansioso" y 10 = "extremadamente deprimido" y "extremadamente ansioso".
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S67100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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