- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06785883
Screening van angst en depressie bij patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat binnen fysiotherapiepraktijken
20 januari 2025 bijgewerkt door: Davy Vancampfort, KU Leuven
In deze studie wordt onderzocht of fysiotherapeuten symptomen van angst en depressie accuraat kunnen identificeren bij patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat (primair doel).
De prevalentie van comorbide angst en depressie bij patiënten met chronische nek- en/of schouderpijn, chronische lage rugpijn, reumatoïde artritis, artrose of fibromyalgie binnen de fysiotherapiepraktijken zal worden vastgesteld (secundaire doelstelling).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De Internationale Classificatie van Ziekten beschrijft chronische pijn aan het bewegingsapparaat als pijn die ontstaat als onderdeel van een ziekteproces dat rechtstreeks de botten, gewrichten, spieren of verwant zacht weefsel aantast en langer dan drie maanden aanhoudt.
De mondiale last van chronische pijn aan het bewegingsapparaat is aanzienlijk, waarbij een recente systematische review een prevalentie van 26% aangeeft onder de algemene volwassen bevolking en 39% onder mensen ouder dan 65 jaar.
Chronische pijn aan het bewegingsapparaat draagt ook bij aan bijna 20% van de mondiale jaren dat mensen met een handicap leven, en is een van de belangrijkste oorzaken van werkverlies en vervroegde pensionering.
Populatieonderzoek heeft aangetoond dat chronische pijnaandoeningen risicofactoren zijn voor het ontwikkelen van depressie en angst.
Comorbide depressie en angst zijn sterk geassocieerd met ernstigere pijn, grotere invaliditeit en een slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Beide zijn tevens belangrijke redenen voor slechte therapietrouw binnen de fysiotherapiepraktijk.
Bij de behandeling van patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat moeten fysiotherapeuten in staat zijn patiënten te identificeren die een verhoogde kans op depressie en angst hebben en een passende behandeling mogelijk maken door patiënten te faciliteren bij het omgaan met angst en depressie via bijvoorbeeld fysieke activiteit of ontspanningstechnieken en/of of doorverwijzen naar een arts voor definitieve diagnose en interventie.
Hoewel er enige erkenning bestaat voor screening op depressie in de fysiotherapiepraktijk, wordt de rol die fysiotherapeuten kunnen spelen bij het opsporen van angst en depressie grotendeels genegeerd.
Het primaire doel van dit project zal zijn om te onderzoeken of fysiotherapeuten symptomen van angst en depressie nauwkeurig kunnen identificeren bij patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat.
De focus zal met name liggen op patiënten met chronische nek- en/of schouderpijn, chronische lage rugpijn, reumatoïde artritis, artrose of fibromyalgie.
De nauwkeurigheid van screening via een numerieke beoordelingsschaal zal worden vergeleken met de nauwkeurigheid van screening via 2 korte items.
Een secundair doel is het beschrijven van de prevalentie van comorbide angst en depressie bij patiënten met chronische nek- en/of schouderpijn, chronische lage rugpijn, reumatoïde artritis, artrose of fibromyalgie binnen de fysiotherapiepraktijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
750
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België
- Private physiotherapy practices
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chronische pijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Fysiotherapeuten:
- Fysiotherapeuten van AXXON, de Belgische Beroepsorganisatie voor Fysiotherapie.
Patiënten
- Zelfgerapporteerde chronische nek- en/of schouderpijn, chronische lage rugpijn, reumatoïde artritis, artrose of fibromyalgie.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria.
- Geen aanvullende uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis - 7
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) (14) is een uit zeven items bestaand instrument dat wordt gebruikt om de ernst van angstsymptomen te meten of te beoordelen.
Bij elk item wordt de persoon gevraagd de ernst van zijn symptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal, waarbij de symptomen worden beoordeeld als 0 (helemaal niet), 1 (meerdere dagen), 2 (meer dan de helft van de dagen) en 3 (bijna elke dag).
De totaalscore varieert van 0 tot 21.
Hogere scores impliceren ernstigere symptomen.
De optimale afkapscores voor de aanwezigheid van milde, matig ernstige en ernstige depressieve symptomen zijn respectievelijk 5≤9, 10≤14 en 15≤ (14).
|
2 weken
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten -9
Tijdsspanne: 2 weken
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) De PHQ-9 is een depressieschaal met negen items (13).
Bij elk item wordt de persoon gevraagd de ernst van zijn symptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal, waarbij de symptomen worden beoordeeld als 0 (helemaal niet), 1 (meerdere dagen), 2 (meer dan de helft van de dagen) en 3 (bijna elke dag).
De totaalscore varieert van 0 tot 27.
Hogere scores impliceren ernstigere symptomen.
De optimale afkapscores voor de aanwezigheid van milde, matige en ernstige depressieve symptomen zijn respectievelijk 5≤9, 10≤19 en 20≤ (13).
|
2 weken
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
Elke fysiotherapeut zal worden gevraagd een patiëntevaluatieformulier in te vullen met een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10 om te beoordelen of de patiënt die hij zojuist heeft behandeld symptomen van angst en/of depressie vertoonde.
Er worden beoordelingen toegekend als 0 = "helemaal niet depressief" en "helemaal niet angstig"; 5 = "depressief" en "angstig" en 10 = "extreem depressief" en "extreem angstig".
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S67100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .