- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06785883
Скрининг тревоги и депрессии среди пациентов с хронической скелетно-мышечной болью в физиотерапевтической практике
20 января 2025 г. обновлено: Davy Vancampfort, KU Leuven
В этом исследовании будет изучено, могут ли физиотерапевты точно идентифицировать симптомы тревоги и депрессии у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью (основная цель).
Будет установлена распространенность коморбидной тревоги и депрессии у пациентов с хронической болью в шее и/или плечах, хронической болью в пояснице, ревматоидным артритом, остеоартритом или фибромиалгией в физиотерапевтической практике (вторичная цель).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Международная классификация болезней описывает хроническую скелетно-мышечную боль как боль, возникающую как часть болезненного процесса, непосредственно поражающего кости, суставы, мышцы или связанные с ними мягкие ткани и продолжающаяся более 3 месяцев.
Глобальное бремя хронической скелетно-мышечной боли является значительным: недавний систематический обзор показал, что ее распространенность составляет 26% среди взрослого населения в целом и 39% среди лиц старше 65 лет.
Хроническая скелетно-мышечная боль также является причиной почти 20% людей, прожитых с инвалидностью, и является одной из основных причин потери работы и раннего выхода на пенсию.
Популяционные исследования показали, что хронические болевые состояния являются факторами риска развития депрессии и тревоги.
Сопутствующие депрессия и тревога тесно связаны с более сильной болью, большей инвалидностью и ухудшением качества жизни, связанного со здоровьем.
Оба эти фактора также являются важными причинами плохой приверженности лечению в физиотерапевтической практике.
При ведении пациентов с хронической скелетно-мышечной болью физиотерапевты должны быть в состоянии выявлять пациентов, у которых повышена вероятность депрессии и тревоги, и способствовать соответствующему лечению, либо помогая пациентам справиться с тревогой и депрессией, например, с помощью физической активности или методов релаксации, и// или направив их к практикующему врачу для постановки окончательного диагноза и вмешательства.
Хотя в физиотерапевтической практике существует определенное признание необходимости скрининга депрессии, роль физиотерапевтов в выявлении тревоги и депрессии в значительной степени игнорируется.
Основная цель этого проекта — выяснить, могут ли физиотерапевты точно идентифицировать симптомы тревоги и депрессии у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью.
Особое внимание будет уделено пациентам с хронической болью в шее и/или плече, хронической болью в пояснице, ревматоидным артритом, остеоартритом или фибромиалгией.
Точность скрининга по числовой рейтинговой шкале будет сравниваться с точностью скрининга по двум кратким вопросам.
Вторичная цель — описать распространенность сопутствующей тревоги и депрессии у пациентов с хронической болью в шее и/или плече, хронической болью в пояснице, ревматоидным артритом, остеоартритом или фибромиалгией в физиотерапевтической практике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
750
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- Private physiotherapy practices
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хроническая боль
Описание
Критерии включения:
Физиотерапевты:
- Физиотерапевты AXXON, Бельгийской профессиональной физиотерапевтической организации.
Пациенты
- Самооценка хронической боли в шее и/или плече, хронической боли в пояснице, ревматоидного артрита, остеоартрита или фибромиалгии.
Критерии исключения:
- Не соответствует критериям включения.
- Никаких дополнительных критериев исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство - 7
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) (14) представляет собой инструмент из семи пунктов, который используется для измерения или оценки тяжести симптомов тревоги.
В каждом пункте человека просят оценить тяжесть симптомов за последние две недели.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта, где симптомы оцениваются как 0 (совсем нет), 1 (несколько дней), 2 (более половины дней) и 3 (почти каждый день).
Общий балл варьируется от 0 до 21.
Более высокие баллы подразумевают более серьезные симптомы.
Оптимальные пороговые баллы для наличия легких, среднетяжелых и тяжелых депрессивных симптомов составляют 5–9, 10–14 и 15– соответственно (14).
|
2 недели
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента -9
Временное ограничение: 2 недели
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) PHQ-9 представляет собой шкалу депрессии, состоящую из девяти пунктов (13).
В каждом пункте человека просят оценить тяжесть симптомов за последние две недели.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта, где симптомы оцениваются как 0 (совсем нет), 1 (несколько дней), 2 (более половины дней) и 3 (почти каждый день).
Общий балл варьируется от 0 до 27.
Более высокие баллы подразумевают более серьезные симптомы.
Оптимальные пороговые баллы для наличия легких, умеренных и тяжелых депрессивных симптомов составляют 5≤9, 10≤19 и 20≤ соответственно (13).
|
2 недели
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 2 недели
|
Каждому физиотерапевту будет предложено заполнить форму оценки пациента с числовой оценочной шкалой от 0 до 10, чтобы оценить, проявлял ли пациент, которого он только что лечил, симптомы тревоги и / или депрессии.
Оценки будут присвоены как 0 = «совсем не депрессивно» и «совсем не тревожно»; 5 = «депрессия» и «тревожность» и 10 = «чрезвычайно депрессия» и «чрезвычайно тревожность».
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S67100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .