- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06785883
Screening av angst og depresjon blant pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter innen fysioterapipraksis
20. januar 2025 oppdatert av: Davy Vancampfort, KU Leuven
Denne studien skal undersøke om fysioterapeuter nøyaktig kan identifisere symptomer på angst og depresjon hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter (primært mål).
Prevalensen av komorbid angst og depresjon hos pasienter med kroniske nakke- og/eller skuldersmerter, kroniske korsryggsmerter, revmatoid artritt, artrose eller fibromyalgi innen fysioterapi vil bli etablert (sekundært mål).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Den internasjonale klassifiseringen av sykdommer beskriver kronisk muskel- og skjelettsmerter som smerte som oppstår som en del av en sykdomsprosess som direkte påvirker bein, ledd, muskler eller relatert bløtvev som varer lenger enn 3 måneder.
Den globale byrden av kroniske muskel- og skjelettsmerter er betydelig, med en nylig systematisk oversikt som indikerer en prevalens på 26 % i den generelle voksne befolkningen og 39 % hos de eldre enn 65 år.
Kroniske muskel- og skjelettsmerter bidrar også til nesten 20 % av de globale årene med funksjonshemming, og det er en av hovedårsakene til arbeidstap og tidlig pensjonering.
Populasjonsbasert forskning har vist at kroniske smertetilstander er risikofaktorer for å utvikle depresjon og angst.
Komorbid depresjon og angst er sterkt assosiert med mer alvorlig smerte, større funksjonshemming og dårligere helserelatert livskvalitet.
Begge er også viktige årsaker til dårlig behandlingsoppslutning innenfor fysioterapipraksis.
Ved behandling av pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter må fysioterapeuter kunne identifisere pasienter som har økt sannsynlighet for depresjon og angst og legge til rette for hensiktsmessig behandling ved enten å lette pasienter i å mestre angst og depresjon via for eksempel fysisk aktivitet eller avspenningsteknikker og/ eller henvise dem til en lege for endelig diagnose og intervensjon.
Selv om det er en viss anerkjennelse av screening for depresjon i fysioterapipraksis, ignoreres rollen fysioterapeuter kan ha for å oppdage angst og depresjon i stor grad.
Hovedmålet med dette prosjektet vil være å undersøke om fysioterapeuter nøyaktig kan identifisere symptomer på angst og depresjon hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter.
Fokus vil særlig være på pasienter med kroniske nakke- og/eller skuldersmerter, kroniske korsryggsmerter, revmatoid artritt, artrose eller fibromyalgi.
Nøyaktigheten av screening via en numerisk vurderingsskala vil bli sammenlignet med nøyaktigheten av screening via 2 korte punkter.
Et sekundært mål er å beskrive forekomsten av komorbid angst og depresjon hos pasienter med kroniske nakke- og/eller skuldersmerter, kroniske korsryggsmerter, revmatoid artritt, artrose eller fibromyalgi innenfor fysioterapipraksis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
750
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia
- Private physiotherapy practices
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kroniske smerter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Fysioterapeuter:
- Fysioterapeuter fra AXXON, den belgiske profesjonelle fysioterapiorganisasjonen.
Pasienter
- Selvrapportert kroniske nakke- og/eller skuldersmerter, kroniske korsryggsmerter, revmatoid artritt, slitasjegikt eller fibromyalgi.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene.
- Ingen ekstra eksklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse - 7
Tidsramme: 2 uker
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) (14) er et instrument med syv elementer som brukes til å måle eller vurdere alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
Hvert element ber personen vurdere alvorlighetsgraden av symptomene de siste to ukene.
Hvert element scores på en Likert-skala med symptomer vurdert som 0 (ikke i det hele tatt), 1 (flere dager), 2 (mer enn halvparten av dagene) og 3 (nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21.
Høyere score impliserer mer alvorlige symptomer.
Den optimale grenseverdien for tilstedeværelse av milde, moderat alvorlige og alvorlige depressive symptomer er henholdsvis 5≤9, 10≤14 og 15≤ (14).
|
2 uker
|
|
Pasienthelsespørreskjema -9
Tidsramme: 2 uker
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 er en depresjonsskala med ni elementer (13).
Hvert element ber personen vurdere alvorlighetsgraden av symptomene de siste to ukene.
Hvert element scores på en Likert-skala med symptomer vurdert som 0 (ikke i det hele tatt), 1 (flere dager), 2 (mer enn halvparten av dagene) og 3 (nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27.
Høyere score impliserer mer alvorlige symptomer.
Den optimale cut-off-skåren for tilstedeværelse av milde, moderate og alvorlige depressive symptomer er henholdsvis 5≤9, 10≤19 og 20≤ (13).
|
2 uker
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 2 uker
|
Hver fysioterapeut vil bli bedt om å fylle ut et pasientevalueringsskjema med en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 for å vurdere om pasienten de nettopp har behandlet viste symptomer på angst og/eller depresjon.
Rangeringer vil bli tildelt som 0 = "ikke i det hele tatt deprimert" og "ikke i det hele tatt engstelig"; 5 = "deprimert" og "engstelig" og 10 = "ekstremt deprimert" og "ekstremt engstelig".
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S67100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .