CagA陽性ヘリコバクター・ピロリ菌に感染した患者と陰性ヘリコバクター・ピロリ菌に感染した患者における胃微生物叢の違い
2025年1月20日 更新者：Mahidol University
この臨床試験の目的は、CagA 陽性ヘリコバクター ピロリに感染した患者と CagA 陰性ヘリコバクター ピロリに感染した患者の間の胃微生物叢 (多様性指数) の違いを研究することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
胃微生物叢に対するヘリコバクター ピロリの型別 (CagA ステータス) の影響、何が違うのですか?
シリラート内視鏡センターでEGDの適応となった患者さんは、ヘリコバクター・ピロリ検査（迅速ウレアーゼ検査）を受けます。結果が陽性の場合は、胃生検による胃内微生物叢検査とCagA抗体検査が行われます。 次に、患者は CagA 陽性ヘリコバクター ピロリと CagA 陰性ヘリコバクター ピロリの 2 つのグループに分けられます。
胃内細菌叢の種や生物多様性の違い、内視鏡結果などを比較する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of internal medicine siriraj hospital, Mahidol university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- EGDの適応のある18歳以上の患者
- ヘリコバクター・ピロリ感染症（迅速ウレアーゼ検査陽性）
除外基準:
- 重度の併存疾患：コントロール不良のDM、ESRD、非代償性肝硬変、悪性腫瘍
- BMI ≤ 23 kg/m2
- 胃微生物叢に影響を与える薬剤の投与を受ける場合には、4週間以内に抗生物質、プロバイオティクス、またはビスマス、2週間以内にPPI、2週間以内にNSAIDまたはメトホルミンが含まれます。
- 胆嚢摘出術または近位小腸手術の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：CagA陽性ピロリ菌
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胃微生物叢検査のための胃生検 (16S RNA シーケンス)
|
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他の：CagA陰性ピロリ菌
|
胃微生物叢検査のための胃生検 (16S RNA シーケンス)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃内細菌叢の違い（多様性指数）
時間枠：EGD 1 日目
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多様性指数：シャノン指数、シンプソン指数
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EGD 1 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物叢の構成
時間枠：EGD 1 日目
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微生物叢の蔓延
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EGD 1 日目
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内視鏡所見
時間枠：EGD中
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内視鏡所見は研究者によって説明された
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EGD中
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病理学的所見
時間枠：EGD後2週間以内
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病理学的所見は病理学者によって説明されました
|
EGD後2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月12日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月20日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。