Diferencias en la microbiota gástrica en pacientes infectados entre Helicobacter Pylori positivo y negativo para CagA
El objetivo de este ensayo clínico es estudiar las diferencias en la microbiota gástrica (índice de diversidad) entre pacientes infectados con Helicobacter pylori CagA positivo y Helicobacter pylori CagA negativo. Las principales preguntas que pretende responder son:
El efecto de la tipificación de Helicobacter pylori (estado CagA) en la microbiota gástrica, ¿cuál es la diferencia?
Los pacientes indicados para EGD en el Centro Endoscópico Siriraj se someterán a una prueba de Helicobacter pylori (prueba rápida de ureasa). Si el resultado es positivo, se realizará una biopsia de estómago para pruebas de microbiota gástrica y pruebas de anticuerpos CagA. Luego, los pacientes se dividirán en dos grupos: Helicobacter pylori CagA positivo y Helicobacter pylori CagA negativo.
Comparar las diferencias de la microbiota gástrica en cuanto a especies y biodiversidad, así como resultados endoscópicos, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of internal medicine siriraj hospital, Mahidol university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con indicación de EGD
- Infección por Helicobacter pylori (prueba rápida de ureasa positiva)
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades graves: DM mal controlada, ERT, cirrosis descompensada, neoplasia maligna.
- IMC ≤ 23 kg/m2
- Recibir medicamentos que afectan la microbiota gástrica incluyen antibióticos, probióticos o bismuto dentro de las 4 semanas, IBP dentro de las 2 semanas, AINE o metformina dentro de las 2 semanas.
- Historia de colecistectomía o cirugía de intestino delgado proximal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: H. pylori CagA positivo
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Biopsia de estómago para pruebas de microbiota gástrica (secuenciación de ARN 16S)
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Otro: H. pylori CagA negativo
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Biopsia de estómago para pruebas de microbiota gástrica (secuenciación de ARN 16S)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las diferencias en la microbiota gástrica (Índice de diversidad)
Periodo de tiempo: El primer día de EGD
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Índice de diversidad: índice de Shannon, índice de Simpson
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El primer día de EGD
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición de la microbiota
Periodo de tiempo: El primer día de EGD
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Prevalencia de especies de microbiota.
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El primer día de EGD
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Hallazgo endoscópico
Periodo de tiempo: Durante la EGD
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El hallazgo endoscópico fue descrito por los investigadores.
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Durante la EGD
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Hallazgo patológico
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la EGD
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El hallazgo patológico fue descrito por el patólogo.
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la EGD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si 224/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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