Différences dans le microbiote gastrique chez les patients infectés entre Helicobacter Pylori CagA positif et négatif
Le but de cet essai clinique est d'étudier les différences de microbiote gastrique (indice de diversité) entre les patients infectés par Helicobacter pylori CagA-positif et Helicobacter pylori CagA-négatif. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L’effet du typage Helicobacter pylori (statut CagA) sur le microbiote gastrique, quelle est la différence ?
Les patients indiqués pour l'EGD au centre endoscopique Siriraj subiront un test Helicobacter pylori (test rapide à l'uréase). Si le résultat est positif, une biopsie gastrique pour le test du microbiote gastrique et le test des anticorps CagA seront effectués. Ensuite, les patients seront divisés en deux groupes : Helicobacter pylori CagA-positif et Helicobacter pylori CagA-négatif.
Comparer les différences du microbiote gastrique en termes d’espèces et de biodiversité, ainsi que les résultats endoscopiques, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of internal medicine siriraj hospital, Mahidol university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de plus de 18 ans avec une indication d'EGD
- Infection à Helicobacter pylori (test rapide à l'uréase positif)
Critères d'exclusion :
- Comorbidités sévères : DM mal contrôlé, IRT, cirrhose décompensée, tumeur maligne
- IMC ≤ 23 kg/m2
- Les médicaments qui affectent le microbiote gastrique comprennent les antibiotiques, les probiotiques ou le bismuth dans les 4 semaines, les IPP dans les 2 semaines, les AINS ou la metformine dans les 2 semaines.
- Antécédents de cholécystectomie ou de chirurgie proximale de l'intestin grêle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: CagA positif pour H.pylori
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Biopsie de l'estomac pour tester le microbiote gastrique (séquençage de l'ARN 16S)
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Autre: CagA négatif H.pylori
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Biopsie de l'estomac pour tester le microbiote gastrique (séquençage de l'ARN 16S)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les différences du microbiote gastrique (Indice de diversité)
Délai: Le 1er jour de l'EGD
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Indice de diversité : indice de Shannon, indice de Simpson
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Le 1er jour de l'EGD
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition du microbiote
Délai: Le 1er jour de l'EGD
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Prévalence des espèces de microbiote
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Le 1er jour de l'EGD
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Résultat endoscopique
Délai: Pendant l'EGD
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Les résultats endoscopiques ont été décrits par les enquêteurs
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Pendant l'EGD
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Constatation pathologique
Délai: Dans les 2 semaines après l'EGD
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Le résultat pathologique a été décrit par le pathologiste
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Dans les 2 semaines après l'EGD
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si 224/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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