Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erot mahalaukun mikrobiotassa potilailla, jotka olivat saaneet CagA-positiivisen ja negatiivisen Helicobacter Pylori -tartunnan

maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mahidol University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia eroja mahalaukun mikrobiotassa (diversity index) potilaiden välillä, jotka olivat saaneet CagA-positiivisen Helicobacter pylorin ja CagA-negatiivisen Helicobacter pylori -infektion. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

Mitä eroa on Helicobacter pylori -tyypityksen (CagA-status) vaikutus mahalaukun mikrobiotaan?

Siriraj Endoscopic Centerin EGD-potilaille tehdään Helicobacter pylori -testi (nopea ureaasitesti). Jos tulos on positiivinen, suoritetaan mahalaukun biopsia mahalaukun mikrobiotosta ja CagA-vasta-ainetestausta varten. Sitten potilaat jaetaan kahteen ryhmään: CagA-positiivinen Helicobacter pylori ja CagA-negatiivinen Helicobacter pylori.

Vertaa mahalaukun mikrobiotan eroja lajien ja biologisen monimuotoisuuden suhteen sekä endoskooppisten tulosten jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of internal medicine siriraj hospital, Mahidol university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on indikaatio EGD:lle
  • Helicobacter pylori -infektio (nopea ureaasitesti positiivinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat liitännäissairaudet: huonosti hallittu DM, ESRD, dekompensoitunut kirroosi, pahanlaatuisuus
  • BMI ≤ 23 kg/m2
  • Mahalaukun mikrobiotaan vaikuttavia lääkkeitä ovat antibiootit, probiootit tai vismutti 4 viikon sisällä, PPI 2 viikon sisällä, tulehduskipulääkkeet tai metformiini 2 viikon sisällä
  • Historiallinen kolekystektomia tai proksimaalinen ohutsuolen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: CagA-positiivinen H.pylori
Menettely: Mahalaukun biopsia mahalaukun mikrobiston selvittämiseksi
Mahalaukun biopsia mahalaukun mikrobiston testausta varten (16S-RNA-sekvensointi)
Muut: CagA-negatiivinen H. pylori
Menettely: Mahalaukun biopsia mahalaukun mikrobiston selvittämiseksi
Mahalaukun biopsia mahalaukun mikrobiston testausta varten (16S-RNA-sekvensointi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot mahalaukun mikrobiotassa (diversiteettiindeksi)
Aikaikkuna: EGD:n 1. päivänä
Monimuotoisuusindeksi: Shannon-indeksi, Simpson-indeksi
EGD:n 1. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiootan koostumus
Aikaikkuna: EGD:n 1. päivänä
Mikrobiotalajien esiintyvyys
EGD:n 1. päivänä
Endoskooppinen löytö
Aikaikkuna: EGD:n aikana
Tutkijat kuvasivat endoskooppisen löydön
EGD:n aikana
Patologinen löytö
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä EGD:stä
Patologi kuvaili patologisen löydön
2 viikon sisällä EGD:stä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si 224/2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa