Skillnader i magmikrobiota hos patienter som var infekterade mellan CagA positiv och negativ Helicobacter Pylori
Målet med denna kliniska prövning är att studera skillnaderna i magsäcksmikrobiota (Mångfaldsindex) mellan patienter som var infekterade med CagA-positiva Helicobacter pylori och CagA-negativa Helicobacter pylori. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Effekten av Helicobacter pylori-typning (CagA-status) på magsäckens mikrobiota, vad är skillnaden?
Patienter indikerade för EGD vid Siriraj Endoscopic Center kommer att genomgå ett Helicobacter pylori-test (snabbt ureas-test). Om resultatet är positivt kommer en magbiopsi för gastrisk mikrobiota och CagA-antikroppstestning att genomföras. Därefter kommer patienterna att delas in i två grupper: CagA-positiva Helicobacter pylori och CagA-negativa Helicobacter pylori.
Att jämföra skillnaderna i magsäcksmikrobiota vad gäller arter och biologisk mångfald, samt endoskopiska resultat m.m.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of internal medicine siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år med indikation för EGD
- Helicobacter pylori-infektion (snabbt ureastest positivt)
Uteslutningskriterier:
- Allvarliga komorbiditeter: dåligt kontrollerad DM, ESRD, dekompenserad cirros, malignitet
- BMI ≤ 23 kg/m2
- Att få mediciner som påverkar magmikrobiotan inkluderar antibiotika, probiotika eller vismut inom 4 veckor, PPI inom 2 veckor, NSAID eller Metformin inom 2 veckor
- Historik av kolecystektomi eller proximal tunntarmsoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: CagA-positiv H.pylori
|
Magbiopsi för gastrisk mikrobiotatestning (16S RNA-sekvensering)
|
|
Övrig: CagA-negativ H.pylori
|
Magbiopsi för gastrisk mikrobiotatestning (16S RNA-sekvensering)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaderna i magmikrobiota (Mångfaldsindex)
Tidsram: Den 1 dagen av EGD
|
Mångfaldsindex: Shannon-index, Simpson-index
|
Den 1 dagen av EGD
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiota sammansättning
Tidsram: Den 1 dagen av EGD
|
Prevalens av mikrobiotaarter
|
Den 1 dagen av EGD
|
|
Endoskopiskt fynd
Tidsram: Under EGD
|
Endoskopiska fynd beskrevs av utredare
|
Under EGD
|
|
Patologiskt fynd
Tidsram: Inom 2 veckor efter EGD
|
Patologiskt fynd beskrevs av patolog
|
Inom 2 veckor efter EGD
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Si 224/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .