CagA 양성 및 음성 Helicobacter Pylori에 감염된 환자의 위 미생물총의 차이
2025년 1월 20일 업데이트: Mahidol University
이번 임상시험의 목표는 CagA 양성 헬리코박터 파일로리 감염자와 CagA 음성 헬리코박터 파일로리 감염 환자의 위내 미생물총(다양성 지수) 차이를 연구하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
헬리코박터 파일로리 유형(CagA 상태)이 위 미생물군에 미치는 영향, 차이점은 무엇입니까?
Siriraj 내시경 센터에서 EGD가 지시된 환자는 헬리코박터 파일로리 검사(신속 우레아제 검사)를 받게 됩니다. 결과가 양성인 경우 위 미생물 검사를 위한 위 생검 및 CagA 항체 검사가 실시됩니다. 그런 다음 환자는 CagA 양성 헬리코박터 파일로리와 CagA 음성 헬리코박터 파일로리의 두 그룹으로 나뉩니다.
위내미생물총의 종별, 생물다양성별 차이, 내시경 결과 등을 비교한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of internal medicine siriraj hospital, Mahidol university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- EGD 적응증이 있는 18세 이상의 환자
- 헬리코박터 파일로리 감염(신속요소분해효소 검사 양성)
제외 기준:
- 심각한 동반질환: 잘 조절되지 않은 DM, ESRD, 비대상성 간경변증, 악성종양
- BMI ≤ 23kg/m2
- 위 미생물군에 영향을 미치는 약물을 복용하려면 4주 이내에 항생제, 프로바이오틱스 또는 비스무트, 2주 이내에 PPI, 2주 이내에 NSAID 또는 메트포르민이 포함됩니다.
- 담낭절제술 또는 근위 소장 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: CagA 양성 H.pylori
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위 미생물 검사를 위한 위 생검(16S RNA 염기서열 분석)
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|
다른: CagA 음성 H.pylori
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위 미생물 검사를 위한 위 생검(16S RNA 염기서열 분석)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 미생물총의 차이(다양성 지수)
기간: EGD 1일차
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다양성 지수: Shannon 지수, Simpson 지수
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EGD 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물총 구성
기간: EGD 1일차
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미생물 종의 보급
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EGD 1일차
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내시경 소견
기간: EGD 동안
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내시경 소견은 조사관에 의해 설명되었습니다.
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EGD 동안
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병리학적 소견
기간: EGD 후 2주 이내
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병리학자가 병리학적 발견을 기술했습니다.
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EGD 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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