Различия в микробиоте желудка у пациентов, инфицированных CagA-положительным и отрицательным Helicobacter Pylori
Целью данного клинического исследования является изучение различий в микробиоте желудка (индекс разнообразия) между пациентами, инфицированными CagA-положительным Helicobacter pylori и CagA-отрицательным Helicobacter pylori. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Влияние типирования Helicobacter pylori (статус CagA) на микробиоту желудка, в чем разница?
Пациенты, которым назначена ФГДС в эндоскопическом центре Сирирай, пройдут тест на Helicobacter pylori (быстрый уреазный тест). Если результат будет положительным, будет проведена биопсия желудка для исследования микробиоты желудка и тестирование на антитела CagA. Затем пациентов разделят на две группы: CagA-положительные Helicobacter pylori и CagA-отрицательные Helicobacter pylori.
Сравнить различия микробиоты желудка по видовому и биоразнообразию, а также по результатам эндоскопии и т. д.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of internal medicine siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с показаниями к ФГДС
- Инфекция Helicobacter pylori (положительный экспресс-тест на уреазу)
Критерии исключения:
- Тяжелые сопутствующие заболевания: плохо контролируемый СД, ТХПН, декомпенсированный цирроз печени, злокачественные новообразования.
- ИМТ ≤ 23 кг/м2
- Прием лекарств, влияющих на микробиоту желудка, включает антибиотики, пробиотики или висмут в течение 4 недель, ИПП в течение 2 недель, НПВП или метформин в течение 2 недель.
- В анамнезе холецистэктомия или проксимальная операция на тонкой кишке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: CagA-положительный H.pylori
|
Биопсия желудка для исследования микробиоты желудка (секвенирование 16S РНК)
|
|
Другой: CagA-отрицательный H.pylori
|
Биопсия желудка для исследования микробиоты желудка (секвенирование 16S РНК)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в микробиоте желудка (индекс разнообразия)
Временное ограничение: В 1-й день ФГДС
|
Индекс разнообразия: индекс Шеннона, индекс Симпсона.
|
В 1-й день ФГДС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиоты
Временное ограничение: В 1-й день ФГДС
|
Распространенность видов микробиоты
|
В 1-й день ФГДС
|
|
Эндоскопическая находка
Временное ограничение: Во время ЭГДС
|
Эндоскопическая находка была описана исследователями
|
Во время ЭГДС
|
|
Патологическая находка
Временное ограничение: В течение 2 недель после ФГДС
|
Патологическая находка была описана патологоанатомом.
|
В течение 2 недель после ФГДС
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si 224/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .