Diferenças na microbiota gástrica em pacientes infectados entre Helicobacter Pylori positivo e negativo para CagA
O objetivo deste ensaio clínico é estudar as diferenças na microbiota gástrica (índice de diversidade) entre pacientes que foram infectados com Helicobacter pylori positivo para CagA e Helicobacter pylori negativo para CagA. As principais questões que pretende responder são:
O efeito da tipagem do Helicobacter pylori (status CagA) na microbiota gástrica, qual é a diferença?
Os pacientes indicados para EGD no Centro Endoscópico Siriraj serão submetidos a um teste de Helicobacter pylori (teste rápido de urease). Se o resultado for positivo, será realizada uma biópsia estomacal para teste de microbiota gástrica e teste de anticorpos CagA. Em seguida, os pacientes serão divididos em dois grupos: Helicobacter pylori CagA positivo e Helicobacter pylori CagA negativo.
Comparar as diferenças na microbiota gástrica em termos de espécies e biodiversidade, bem como resultados endoscópicos, etc.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of internal medicine siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com indicação de EGD
- Infecção por Helicobacter pylori (teste rápido de urease positivo)
Critérios de exclusão:
- Comorbidades graves: DM mal controlado, doença renal terminal, cirrose descompensada, malignidade
- IMC ≤ 23 kg/m2
- Receber medicamentos que afetam a microbiota gástrica inclui antibióticos, probióticos ou bismuto dentro de 4 semanas, IBP dentro de 2 semanas, AINEs ou metformina dentro de 2 semanas
- História de colecistectomia ou cirurgia proximal do intestino delgado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: CagA positivo para H.pylori
|
Biópsia de estômago para teste de microbiota gástrica (sequenciamento de RNA 16S)
|
|
Outro: CagA negativo H.pylori
|
Biópsia de estômago para teste de microbiota gástrica (sequenciamento de RNA 16S)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As diferenças na microbiota gástrica (índice de diversidade)
Prazo: No 1º dia de EGD
|
Índice de diversidade: índice de Shannon, índice de Simpson
|
No 1º dia de EGD
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição da microbiota
Prazo: No 1º dia de EGD
|
Prevalência de espécies de microbiota
|
No 1º dia de EGD
|
|
Achado endoscópico
Prazo: Durante o EGD
|
O achado endoscópico foi descrito pelos investigadores
|
Durante o EGD
|
|
Achado patológico
Prazo: Dentro de 2 semanas após EGD
|
O achado patológico foi descrito pelo patologista
|
Dentro de 2 semanas após EGD
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si 224/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .