Differenze nel microbiota gastrico in pazienti infetti da Helicobacter Pylori CagA positivo e negativo
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare le differenze nel microbiota gastrico (indice di diversità) tra pazienti infettati da Helicobacter pylori CagA-positivo e Helicobacter pylori CagA-negativo. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
L'effetto della tipizzazione dell'Helicobacter pylori (stato CagA) sul microbiota gastrico, in cosa differisce?
I pazienti indicati per EGD presso il Centro endoscopico Siriraj saranno sottoposti a un test Helicobacter pylori (test rapido dell'ureasi). Se il risultato è positivo, verrà condotta una biopsia dello stomaco per il test del microbiota gastrico e il test degli anticorpi CagA. Quindi, i pazienti saranno divisi in due gruppi: Helicobacter pylori CagA-positivo e Helicobacter pylori CagA-negativo.
Confrontare le differenze nel microbiota gastrico in termini di specie e biodiversità, nonché risultati endoscopici, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of internal medicine siriraj hospital, Mahidol university
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni con indicazione per EGD
- Infezione da Helicobacter pylori (test rapido dell'ureasi positivo)
Criteri di esclusione:
- Comorbidità gravi: DM scarsamente controllato, ESRD, cirrosi scompensata, neoplasie
- BMI ≤ 23 kg/m2
- La somministrazione di farmaci che influenzano il microbiota gastrico include antibiotici, probiotici o bismuto entro 4 settimane, IPP entro 2 settimane, FANS o metformina entro 2 settimane
- Anamnesi di colecistectomia o intervento chirurgico sull'intestino tenue prossimale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: H.pylori CagA positivo
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Biopsia dello stomaco per test del microbiota gastrico (sequenziamento dell'RNA 16S)
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Altro: H.pylori CagA negativo
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Biopsia dello stomaco per test del microbiota gastrico (sequenziamento dell'RNA 16S)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le differenze nel microbiota gastrico (Indice di diversità)
Lasso di tempo: Il 1 giorno di EGD
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Indice di diversità: indice di Shannon, indice di Simpson
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Il 1 giorno di EGD
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione del microbiota
Lasso di tempo: Il 1 giorno di EGD
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Prevalenza delle specie di microbiota
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Il 1 giorno di EGD
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Reperto endoscopico
Lasso di tempo: Durante l'EGD
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Il reperto endoscopico è stato descritto dagli investigatori
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Durante l'EGD
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Reperto patologico
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dopo l'EGD
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Il reperto patologico è stato descritto dal patologo
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Entro 2 settimane dopo l'EGD
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si 224/2024
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