Różnice w mikrobiocie żołądka u pacjentów zakażonych między dodatnim i ujemnym wynikiem CagA Helicobacter Pylori
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie różnic w mikrobiocie żołądka (wskaźnik różnorodności) pomiędzy pacjentami zakażonymi Helicobacter pylori dodatnimi pod względem CagA i Helicobacter pylori ujemnymi pod względem CagA. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Wpływ typowania Helicobacter pylori (status CagA) na mikroflorę żołądka, jaka jest różnica?
U pacjentów wskazanych do EGD w Centrum Endoskopowym Siriraj zostanie wykonany test Helicobacter pylori (szybki test ureazowy). W przypadku pozytywnego wyniku zostanie przeprowadzona biopsja żołądka w celu zbadania mikroflory żołądka i badania przeciwciał CagA. Następnie pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: CagA-dodatni Helicobacter pylori i CagA-ujemny Helicobacter pylori.
Porównanie różnic w mikrobiocie żołądka pod względem gatunkowym i różnorodności biologicznej, a także wyników badań endoskopowych itp.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of internal medicine siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia ze wskazaniem do EGD
- Zakażenie Helicobacter pylori (dodatni szybki test ureazowy)
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie choroby współistniejące: źle kontrolowana DM, ESRD, niewyrównana marskość wątroby, nowotwory złośliwe
- BMI ≤ 23 kg/m2
- Przyjmowanie leków wpływających na mikroflorę żołądka obejmuje antybiotyki, probiotyki lub bizmut w ciągu 4 tygodni, IPP w ciągu 2 tygodni, NLPZ lub metforminę w ciągu 2 tygodni
- Historia cholecystektomii lub operacji bliższego odcinka jelita cienkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: CagA dodatni H.pylori
|
Biopsja żołądka w celu zbadania mikroflory żołądka (sekwencjonowanie 16S RNA)
|
|
Inny: CagA-ujemny H.pylori
|
Biopsja żołądka w celu zbadania mikroflory żołądka (sekwencjonowanie 16S RNA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w mikrobiocie żołądka (indeks różnorodności)
Ramy czasowe: W pierwszym dniu EGD
|
Indeks różnorodności: indeks Shannona, indeks Simpsona
|
W pierwszym dniu EGD
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład mikrobioty
Ramy czasowe: W pierwszym dniu EGD
|
Występowanie gatunków mikrobioty
|
W pierwszym dniu EGD
|
|
Wynik endoskopowy
Ramy czasowe: Podczas EGD
|
Badacze opisali wynik badania endoskopowego
|
Podczas EGD
|
|
Odkrycie patologiczne
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po EGD
|
Patologiczne odkrycie zostało opisane przez patologa
|
W ciągu 2 tygodni po EGD
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si 224/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .