Forskjeller i gastrisk mikrobiota hos pasienter som ble infisert mellom CagA positiv og negativ Helicobacter Pylori
Målet med denne kliniske studien er å studere forskjellene i gastrisk mikrobiota (diversitetsindeks) mellom pasienter som var infisert med CagA-positiv Helicobacter pylori og CagA-negativ Helicobacter pylori. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Effekten av Helicobacter pylori-typing (CagA-status) på gastrisk mikrobiota, hva er forskjellen?
Pasienter indisert for EGD ved Siriraj endoskopisk senter vil gjennomgå en Helicobacter pylori-test (Rask urease-test). Hvis resultatet er positivt, vil en magebiopsi for gastrisk mikrobiotatesting og CagA-antistofftesting bli utført. Deretter vil pasientene deles inn i to grupper: CagA-positiv Helicobacter pylori og CagA-negativ Helicobacter pylori.
For å sammenligne forskjellene i gastrisk mikrobiota når det gjelder arter og biologisk mangfold, samt endoskopiske resultater, etc.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of internal medicine siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år med indikasjon for EGD
- Helicobacter pylori-infeksjon (Rask ureasetest positiv)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komorbiditeter: dårlig kontrollert DM, ESRD, dekompensert cirrhose, malignitet
- BMI ≤ 23 kg/m2
- Mottak av medisiner som påvirker magemikrobiotaen inkluderer antibiotika, probiotika eller vismut innen 4 uker, PPI innen 2 uker, NSAIDs eller Metformin innen 2 uker
- Historie om kolecystektomi eller proksimal tynntarmkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: CagA-positiv H.pylori
|
Magebiopsi for gastrisk mikrobiotatesting (16S RNA-sekvensering)
|
|
Annen: CagA negativ H.pylori
|
Magebiopsi for gastrisk mikrobiotatesting (16S RNA-sekvensering)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellene i magemikrobiota (mangfoldsindeks)
Tidsramme: På den 1 dagen av EGD
|
Mangfoldsindeks: Shannon-indeks, Simpson-indeks
|
På den 1 dagen av EGD
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiota sammensetning
Tidsramme: På den 1 dagen av EGD
|
Prevalens av mikrobiotaarter
|
På den 1 dagen av EGD
|
|
Endoskopisk funn
Tidsramme: Under EGD
|
Endoskopiske funn ble beskrevet av etterforskere
|
Under EGD
|
|
Patologisk funn
Tidsramme: Innen 2 uker etter EGD
|
Patologisk funn ble beskrevet av patolog
|
Innen 2 uker etter EGD
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Si 224/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .