CagA阳性和阴性幽门螺杆菌感染患者胃微生物群的差异
2025年1月20日 更新者：Mahidol University
该临床试验的目的是研究感染CagA阳性幽门螺杆菌和CagA阴性幽门螺杆菌的患者之间胃部微生物群（多样性指数）的差异。 它旨在回答的主要问题是：
幽门螺杆菌分型（CagA状态）对胃内微生物群的影响有何不同？
在 Siriraj 内窥镜中心接受 EGD 治疗的患者将接受幽门螺杆菌检测（快速尿素酶检测），如果结果呈阳性，将进行胃活检以进行胃微生物群检测和 CagA 抗体检测。 然后，将患者分为两组：CagA阳性幽门螺杆菌和CagA阴性幽门螺杆菌。
比较胃内微生物群在物种、生物多样性以及内镜结果等方面的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
- Faculty of internal medicine siriraj hospital, Mahidol university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上有EGD指征的患者
- 幽门螺杆菌感染（快速尿素酶试验阳性）
排除标准：
- 严重合并症：糖尿病控制不佳、终末期肾病、失代偿性肝硬化、恶性肿瘤
- 体重指数≤23公斤/平方米
- 接受影响胃微生物群的药物包括 4 周内使用抗生素、益生菌或铋，2 周内使用 PPI，2 周内使用 NSAID 或二甲双胍
- 胆囊切除术或近端小肠手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：CagA阳性幽门螺杆菌
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胃活检用于胃微生物群检测（16S RNA 测序）
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其他：CagA阴性幽门螺杆菌
|
胃活检用于胃微生物群检测（16S RNA 测序）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃内微生物群的差异（多样性指数）
大体时间：EGD 第 1 天
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多样性指数：香农指数、辛普森指数
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EGD 第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物群组成
大体时间：EGD 第 1 天
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微生物群的流行程度
|
EGD 第 1 天
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内窥镜发现
大体时间：在 EGD 期间
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研究人员描述了内窥镜检查结果
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在 EGD 期间
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病理发现
大体时间：EGD后2周内
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病理学家描述病理结果
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EGD后2周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月12日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月20日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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