Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i gastrisk mikrobiota hos patienter, der var inficeret mellem CagA positiv og negativ Helicobacter Pylori

20. januar 2025 opdateret af: Mahidol University

Målet med dette kliniske forsøg er at studere forskellene i gastrisk mikrobiota (diversitetsindeks) mellem patienter, der var inficeret med CagA-positiv Helicobacter pylori og CagA-negativ Helicobacter pylori. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Effekten af ​​Helicobacter pylori-typning (CagA-status) på gastrisk mikrobiota, hvad er forskellen?

Patienter indiceret for EGD på Siriraj Endoskopisk Center vil gennemgå en Helicobacter pylori-test (hurtig urease-test). Hvis resultatet er positivt, vil en mavebiopsi for gastrisk mikrobiota-testning og CagA-antistoftest blive udført. Derefter vil patienterne blive opdelt i to grupper: CagA-positiv Helicobacter pylori og CagA-negativ Helicobacter pylori.

At sammenligne forskellene i gastrisk mikrobiota med hensyn til arter og biodiversitet, samt endoskopiske resultater mv.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of internal medicine siriraj hospital, Mahidol university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med indikation for EGD
  • Helicobacter pylori infektion (hurtig urease test positiv)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige komorbiditeter: dårligt kontrolleret DM, ESRD, dekompenseret cirrhose, Malignitet
  • BMI ≤ 23 kg/m2
  • Modtagelse af medicin, der påvirker gastrisk mikrobiota, omfatter antibiotika, probiotika eller vismut inden for 4 uger, PPI inden for 2 uger, NSAID'er eller Metformin inden for 2 uger
  • Anamnese med kolecystektomi eller proksimal tyndtarmsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CagA-positiv H.pylori
Procedure: Mavebiopsi for gastrisk mikrobiota
Mavebiopsi til gastrisk mikrobiotatest (16S RNA-sekventering)
Andet: CagA negativ H. pylori
Procedure: Mavebiopsi for gastrisk mikrobiota
Mavebiopsi til gastrisk mikrobiotatest (16S RNA-sekventering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellene i gastrisk mikrobiota (diversitetsindeks)
Tidsramme: På den 1 dag af EGD
Diversitetsindeks: Shannon-indeks, Simpson-indeks
På den 1 dag af EGD

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota sammensætning
Tidsramme: På den 1 dag af EGD
Forekomst af mikrobiotaarter
På den 1 dag af EGD
Endoskopisk fund
Tidsramme: Under EGD
Endoskopisk fund blev beskrevet af efterforskerne
Under EGD
Patologisk fund
Tidsramme: Inden for 2 uger efter EGD
Patologisk fund blev beskrevet af patolog
Inden for 2 uger efter EGD

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 224/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner