食後のエネルギー代謝に関する探索的研究 (EXPEM)

包含基準:

1. 男性でも女性でも。
2. 年齢は50歳から70歳まで（両端を含む）。
3. 閉経後の女性、つまり原因が特定できないのに1年以上無月経が続いている
4. BMIが27から34.9 kg/m2の間（両端を含む）。
5. 過去 3 か月間で体重が安定している (総体重の +/- 5%)。
6. 腹囲≧女性80cm、男性94cm以上。
7. 座りっぱなしから中程度に活動的（週に 3 回、30 分未満の中程度の身体活動）。
8. 発酵食品またはサプリメント（ビフィズス菌ヨーグルトやプロバイオティクスを添加したその他の食品を含む）、栄養補助食品（高繊維質（プレバイオティクス）、高タンパク質、または腸内微生物叢やエネルギー代謝と相互作用する可能性のあるその他の栄養補助食品）、下剤を摂取しないことに同意する研究期間中（スクリーニング訪問時から）、体重、血糖、脂質代謝などの代謝パラメータを制御できる物質。
9. プロバイオティクスまたはプラセボのサプリメントをランダムに受け取ることに同意する。
10. 与えられた情報を理解し、フランス語で読み書きでき、インフォームドコンセントフォームに署名できること。
11. 研究計画書全体に提出することに同意する。
12. 繊維摂取量（食事またはサプリメントによる）が 1 日あたり 30g 未満である。
13. 訪問前に便サンプルを保存するための冷凍庫を備えている。

除外基準:

1. -治験責任医師の判断で、治験中に参加者が服従しないか非協力的になる可能性がある、または治験への安全性や参加が損なわれる可能性があると判断した、不安定な医学的または心理的状態にある参加者（記事L.1121-6による） 、公衆衛生法の L.1121-8、L.1121-9 および L1122-1-2）。
2. 研究のエンドポイントを妨げる可能性のある臨床検査および問診で検出可能な病理の存在。
3. 1 日あたり 30g のアルコール（アルコール飲料 1 回分 = 10g のアルコール）を超えるアルコール摂取、または別の証明された薬物の乱用または依存。
4. タバコの消費量（またはそれに相当する電子タバコ）が 1 日あたり 5 本以上で、プロトコールに規定されている試験日に喫煙または電子タバコを制限できない。
5. 「全国ボランティアファイル」に指定されている別の研究の除外期間を遵守しなかった場合。
6. 法的保護措置（後見、保佐）の対象となる成人。
7. 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人。
8. 研究計画への参加によりその年に年間報酬額を超えた者
9. 社会保障制度に加入していない人、または同様の制度の受給者ではない人。
10. 例外的な流行状況における政府の措置の場合に有効な承認済みの健康証明がない場合。
11. 特定の食事をしている人（ベジタリアン、ラクトベジタリアン、ビーガン、高タンパク質など）。
12. スクリーニング訪問前の1か月間、定期的に栄養補助食品（プレバイオティクス、プロバイオティクス、またはミネラル（マグネシウムやカルシウムなどの二価陽イオン））を摂取している人。
13. スクリーニング訪問前の 2 か月以内に献血;
14. 間接的な熱量測定ができないほどの閉所恐怖症。
15. 静脈へのアクセスが制限されているため、採血やカテーテルの挿入が困難な場合。
16. 1型または2型糖尿病。
17. 収縮期血圧≧ 140 mmHg;
18. 拡張期血圧≧90mmHg;
19. 高血圧または脂質異常症の治療;
20. 炭水化物代謝を妨げる可能性がある既知の内分泌病理（制御不能な甲状腺機能異常症、先端巨大症、皮質機能亢進症など）。
21. 炎症性要素または吸収不良に関連する胃腸病変のある人。
22. 血の混じった下痢に苦しんでいる人。
23. 膵外分泌機能不全;
24. 腸または腹部の手術（虫垂切除術および単純なヘルニアを除く）、肥満手術（胃バンディング、キャリブレーション垂直胃形成術、およびスリーブ型胃切除術は5年以上前に受けた場合に受け入れられます）を受けた人。
25. 重度の摂食障害（例、拒食症/過食症、制御不能な過食症候群、夜間嚥下症）。
26. 慢性腎不全;
27. 肝細胞不全;
28. 免疫不全患者（例、AIDS、リンパ腫患者、長期コルチコステロイド療法を受けている患者、化学療法および同種移植を受けている患者）。
29. 中心静脈カテーテルを装着している患者および手術後の患者。
30. 研究者によれば、血液学的、胃腸学的、肝臓学的、神経学的、または精神学的に臨床的に重要である。
31. 過去3か月以内の肥満に対する薬物治療、または研究期間中に処方された薬物治療;
32. 探索の前の1か月間（ベータラクタム系のいわゆる一般的な抗生物質の場合）、または研究者の判断に従って探索の前の3か月間（他の抗生物質のグループの場合）抗生物質を服用する。
33. 探索前の2か月以内に抗うつ薬を服用しているか、研究期間中に処方されている抗うつ薬。
34. 探索前の 3 か月間の下剤または腸内細菌叢の構成を強く妨げる可能性のあるその他の薬剤の毎日の摂取。
35. 研究の共同研究医師の判断に従って、研究の措置を妨げる可能性のある治療を受けている。