Utforskende studie om postprandial energimetabolisme (EXPEM)

Inkluderingskriterier:

1. Mann eller kvinne;
2. Alder mellom 50 og 70 år (inkludert);
3. Postmenopausale kvinner, dvs. med amenoré i mer enn ett år uten identifisert årsak
4. BMI mellom 27 og 34,9 kg/m2 (inkludert);
5. Stabil vekt de siste 3 månedene (+/- 5 % av total kroppsvekt);
6. Midjeomkrets ≥ 80 cm for kvinner, ≥ 94 cm for menn;
7. Stillesittende til moderat aktiv (mindre enn 30 minutter med moderat fysisk aktivitet, 3 ganger i uken);
8. Godta å ikke innta fermentert eller tilsatt mat (inkludert bifidusyoghurt og annen mat supplert med probiotika), kosttilskudd (fiberrike (prebiotika), høye proteiner eller andre kosttilskudd som kan interagere med tarmmikrobiota eller energimetabolisme), avføringsmidler og ethvert stoff som kan kontrollere metabolske parametere som vekt, blodsukker eller lipidmetabolisme i løpet av studieperioden (fra screeningbesøk);
9. Godta å motta probiotika eller placebotilskudd tilfeldig;
10. Kunne forstå informasjonen som er gitt, lese og skrive på fransk og ha signert skjemaet for informert samtykke;
11. Godta å underkaste seg hele studieprotokollen;
12. Har fiberforbruk (gjennom diett eller kosttilskudd) på mindre enn 30 g/dag;
13. Å ha en fryser til å oppbevare avføringsprøver før besøket.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltaker med ustabile medisinske eller psykologiske tilstander som, etter etterforskerens mening, kan føre til at deltakeren ikke følger kravene eller ikke samarbeider under studien, eller som kan kompromittere sikkerheten eller deltakelsen i studien (i henhold til artikkel L.1121-6 , L.1121-8, L.1121-9 og L1122-1-2 i folkehelseloven);
2. Tilstedeværelse av patologi som kan påvises ved klinisk undersøkelse og medisinsk avhør som kan forstyrre studiens endepunkter;
3. Alkoholforbruk over 30 g alkohol/dag (1 dose alkoholholdig drikk = 10 g alkohol) eller misbruk eller avhengighet av et annet bevist stoff;
4. Tobakksforbruk (eller dampekvivalent) > til 5 sigaretter per dag og manglende evne til å begrense røyking eller damping på undersøkelsesdagene fastsatt i protokollen;
5. Unnlatelse av å overholde eksklusjonsperioden for en annen studie spesifisert i "nasjonal frivillig fil";
6. Voksen som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap);
7. Person som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse;
8. Person som har overskredet det årlige erstatningsbeløpet i året for deltakelse i forskningsprotokoller;
9. Person som ikke er tilknyttet et trygdesystem eller mottaker av et lignende system;
10. Fravær av gyldige godkjente helsebevis(er) i tilfelle myndighetstiltak i en eksepsjonell epidemisk situasjon;
11. Person med et spesifikt kosthold (vegetar, lakto-vegetar, veganer, høy-protein, etc.);
12. Personer som bruker kosttilskudd (pre- eller probiotika, eller mineraler (toverdige kationer som magnesium og kalsium)) regelmessig i løpet av måneden før screeningbesøket;
13. Bloddonasjon innen 2 måneder før screeningbesøket;
14. Klaustrofobisk til det punktet at indirekte kalorimetrimåling ikke kan gjøres;
15. Person med begrenset venetilgang som kan gjøre det vanskelig å ta blod og sette inn kateter;
16. Type 1 eller 2 diabetes;
17. systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg;
18. Diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg;
19. Behandling for hypertensjon eller dyslipidemi;
20. Kjent endokrin patologi som kan forstyrre karbohydratmetabolismen (ukontrollert dystyreose, akromegali, hyperkortisisme, etc.);
21. Personer med gastrointestinale patologier med en inflammatorisk komponent eller assosiert med malabsorpsjon;
22. Personer som lider av blodig diaré;
23. Eksokrin bukspyttkjertelinsuffisiens;
24. Personer som har hatt tarm- eller abdominalkirurgi (bortsett fra blindtarmsoperasjon og enkle brokk), fedmekirurgi (magebånd, kalibrert vertikal gastroplastikk og ermet gastrektomi akseptert hvis det ble utført for mer enn 5 år siden);
25. Alvorlige spiseforstyrrelser (f.eks. anoreksi/bulimi, ukontrollert overspisingssyndrom, noctofagi);
26. Kronisk nyresvikt;
27. Hepatocellulær insuffisiens;
28. Immunkompromitterte individer (f.eks. de med AIDS, lymfom, pasienter på langtidsbehandling med kortikosteroider, pasienter som gjennomgår kjemoterapi og allogene transplantasjoner);
29. Pasienter med sentrale venekateter og post-kirurgiske pasienter;
30. Hematologisk, gastrointestinal, hepatisk, nevrologisk eller psykiatrisk klinisk signifikant ifølge etterforskeren;
31. Medikamentelle behandlinger for fedme i løpet av de siste 3 månedene eller foreskrevet for varigheten av studien;
32. Tar antibiotika i måneden før undersøkelsene (for de såkalte vanlige antibiotikaene i beta-laktamfamilien) eller i de 3 månedene før undersøkelsene i henhold til etterforskerens vurdering (for andre familier av antibiotika);
33. Å ta antidepressiva i løpet av de 2 månedene før undersøkelsene eller foreskrevet for varigheten av studien;
34. Daglig inntak av avføringsmidler i de 3 månedene før undersøkelser eller andre medisiner som sterkt kan forstyrre sammensetningen av tarmmikrobiotaen;
35. Å ta en behandling som kan forstyrre studietiltakene, ifølge dommen fra de medundersøkende legene i studien.