Verkennend onderzoek naar postprandiaal energiemetabolisme (EXPEM)

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw;
2. Leeftijd tussen 50 en 70 jaar (inclusief);
3. Postmenopauzale vrouwen, d.w.z. met amenorroe gedurende meer dan een jaar zonder geïdentificeerde oorzaak
4. BMI tussen 27 en 34,9 kg/m2 (inclusief);
5. Stabiel gewicht in de afgelopen 3 maanden (+/- 5% van het totale lichaamsgewicht);
6. Tailleomtrek ≥ 80 cm voor vrouwen, ≥ 94 cm voor mannen;
7. Sedentair tot matig actief (minder dan 30 minuten matige lichamelijke activiteit, 3 keer per week);
8. Afspreken om geen gefermenteerd of aangevuld voedsel te consumeren (inclusief bifidus-yoghurt en ander voedsel aangevuld met probiotica), voedingssupplementen (rijk aan vezels (prebiotica), eiwitrijk of andere voedingssupplementen die een wisselwerking kunnen hebben met de darmmicrobiota of het energiemetabolisme), laxeermiddelen en elke stof die tijdens de onderzoeksperiode (vanaf het screeningsbezoek) metabolische parameters zoals gewicht, bloedglucose of lipidenmetabolisme kan controleren;
9. Akkoord gaan met het willekeurig ontvangen van probiotica of placebo-suppletie;
10. In staat zijn de gegeven informatie te begrijpen, in het Frans te lezen en te schrijven en het geïnformeerde toestemmingsformulier te hebben ondertekend;
11. Instemmen met onderwerping aan het gehele onderzoeksprotocol;
12. Een vezelconsumptie (via dieet of supplementen) van minder dan 30 g/dag;
13. Een vriezer hebben om ontlastingsmonsters te bewaren vóór het bezoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemer met onstabiele medische of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, ertoe zouden kunnen leiden dat de deelnemer zich niet aan het onderzoek houdt of niet meewerkt tijdens het onderzoek of die de veiligheid of deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen (volgens artikelen L.1121-6 , L.1121-8, L.1121-9 en L1122-1-2 van de volksgezondheidswet);
2. Aanwezigheid van pathologie die detecteerbaar is bij klinisch onderzoek en medische ondervraging en die de eindpunten van het onderzoek kan verstoren;
3. Alcoholgebruik van meer dan 30 g alcohol/dag (1 dosis alcoholische drank = 10 g alcohol) of misbruik of afhankelijkheid van een ander bewezen medicijn;
4. Tabaksconsumptie (of het equivalent van vapen) > tot 5 sigaretten per dag en het onvermogen om het roken of vapen te beperken op de in het protocol voorziene verkennende dagen;
5. Het niet naleven van de uitsluitingsperiode voor een ander onderzoek vermeld in het “nationaal vrijwilligersdossier”;
6. Volwassene onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, curatorschap);
7. Persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd;
8. Persoon die in het jaar het jaarlijkse vergoedingsbedrag voor deelname aan onderzoeksprotocollen heeft overschreden;
9. Persoon die niet is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een soortgelijk stelsel;
10. Ontbreken van geldige goedgekeurde gezondheidsbewijs(en) bij overheidsmaatregelen in een uitzonderlijke epidemische situatie;
11. Persoon met een specifiek dieet (vegetarisch, lacto-vegetarisch, veganistisch, eiwitrijk, etc.);
12. Mensen die in de maand voorafgaand aan het screeningsbezoek regelmatig voedingssupplementen (pre- of probiotica, of mineralen (divalente kationen zoals magnesium en calcium)) consumeren;
13. Bloeddonatie binnen 2 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek;
14. Claustrofobisch tot het punt dat indirecte calorimetriemeting niet mogelijk is;
15. Persoon met beperkte veneuze toegang waardoor het moeilijk kan zijn om bloed af te nemen en een katheter in te brengen;
16. Type 1 of 2 diabetes;
17. Systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg;
18. Diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg;
19. Behandeling voor hypertensie of dyslipidemie;
20. Bekende endocriene pathologie die het koolhydraatmetabolisme kan verstoren (ongecontroleerde dysthyreoïdie, acromegalie, hypercorticisme, enz.);
21. Mensen met gastro-intestinale pathologieën met een inflammatoire component of geassocieerd met malabsorptie;
22. Mensen die lijden aan bloederige diarree;
23. Exocriene pancreasinsufficiëntie;
24. Mensen die een darm- of buikoperatie hebben ondergaan (afgezien van blindedarmoperatie en eenvoudige hernia), bariatrische chirurgie (maagbandverband, gekalibreerde verticale gastroplastie en sleeve-gastrectomie geaccepteerd als deze meer dan 5 jaar geleden is uitgevoerd);
25. Ernstige eetstoornissen (bijv. anorexia/boulimie, ongecontroleerd eetbuiensyndroom, noctofagie);
26. Chronisch nierfalen;
27. Hepatocellulaire insufficiëntie;
28. Personen met een verzwakt immuunsysteem (bijvoorbeeld mensen met AIDS, lymfoom, patiënten die langdurig met corticosteroïden worden behandeld, patiënten die chemotherapie ondergaan en allogene transplantaties);
29. Patiënten met centrale veneuze katheters en postoperatieve patiënten;
30. Hematologisch, gastro-intestinaal, hepatisch, neurologisch of psychiatrisch klinisch significant volgens de onderzoeker;
31. Medicamenteuze behandelingen voor obesitas in de afgelopen 3 maanden of voorgeschreven voor de duur van het onderzoek;
32. Het nemen van antibiotica in de maand voorafgaand aan de verkenningen (voor de zogenaamde gewone antibiotica van de bètalactamfamilie) of in de 3 maanden voorafgaand aan de verkenningen volgens het oordeel van de onderzoeker (voor andere antibioticafamilies);
33. Het gebruik van antidepressiva in de 2 maanden voorafgaand aan de verkenningen of voorgeschreven voor de duur van het onderzoek;
34. Dagelijkse inname van laxeermiddelen in de 3 maanden voorafgaand aan onderzoek of andere medicijnen die de samenstelling van de darmmicrobiota sterk kunnen verstoren;
35. Het nemen van een behandeling die de maatregelen van het onderzoek kan verstoren, volgens het oordeel van de medeonderzoekende artsen van het onderzoek.