Udforskende undersøgelse af postprandial energimetabolisme (EXPEM)

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde;
2. Alder mellem 50 og 70 år (inklusive);
3. Postmenopausale kvinder, dvs. med amenoré i mere end et år uden identificeret årsag
4. BMI mellem 27 og 34,9 kg/m2 (inklusive);
5. Stabil vægt i de sidste 3 måneder (+/- 5 % af den samlede kropsvægt);
6. Taljeomkreds ≥ 80 cm for kvinder, ≥ 94 cm for mænd;
7. Stillesiddende til moderat aktiv (mindre end 30 minutters moderat fysisk aktivitet, 3 gange om ugen);
8. Aftale om ikke at indtage fermenterede eller supplerede fødevarer (herunder bifidus-yoghurt og andre fødevarer suppleret med probiotika), kosttilskud (højt indhold af fibre (præbiotika), højt proteinindhold eller andre kosttilskud, der kan interagere med tarmens mikrobiota eller energimetabolisme), afføringsmidler og ethvert stof, der kan kontrollere metaboliske parametre såsom vægt, blodsukker eller lipidmetabolisme i løbet af undersøgelsesperioden (fra screeningsbesøg);
9. At acceptere at modtage probiotika eller placebotilskud tilfældigt;
10. Kunne forstå de givne oplysninger, læse og skrive på fransk og have underskrevet den informerede samtykkeerklæring;
11. Indvilliger i at underkaste sig hele undersøgelsesprotokollen;
12. At have fiberforbrug (gennem diæt eller kosttilskud) på mindre end 30 g/dag;
13. At have en fryser til at opbevare afføringsprøver inden besøget.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltager med ustabile medicinske eller psykologiske tilstande, der efter investigatorens mening kan føre til, at deltageren ikke overholder kravene eller ikke samarbejder under undersøgelsen, eller som kan kompromittere sikkerheden eller deltagelse i undersøgelsen (ifølge artikel L.1121-6 , L.1121-8, L.1121-9 og L1122-1-2 i folkesundhedsloven);
2. Tilstedeværelse af patologi, der kan påvises ved klinisk undersøgelse og medicinske spørgsmål, som kan interferere med undersøgelsens endepunkter;
3. Alkoholforbrug på mere end 30 g alkohol/dag (1 dosis alkoholisk drik = 10 g alkohol) eller misbrug eller afhængighed af et andet bevist stof;
4. Tobaksforbrug (eller vaping-ækvivalent) > til 5 cigaretter om dagen og manglende evne til at begrænse rygning eller vaping på de udforskningsdage, der er fastsat i protokollen;
5. Manglende overholdelse af udelukkelsesperioden for en anden undersøgelse angivet i "den nationale frivillige fil";
6. Voksen, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorskab);
7. Person, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse;
8. Person, der har overskredet det årlige kompensationsbeløb i året for deltagelse i forskningsprotokoller;
9. Person, der ikke er tilsluttet et socialsikringssystem eller begunstiget af et lignende system;
10. Fravær af gyldige godkendte sundhedsbevis(er) i tilfælde af regeringsforanstaltninger i en usædvanlig epidemisk situation;
11. Person med en specifik diæt (vegetar, lakto-vegetar, veganer, høj-protein osv.);
12. Folk, der indtager kosttilskud (præ- eller probiotika eller mineraler (divalente kationer såsom magnesium og calcium)) regelmæssigt i løbet af måneden før screeningsbesøget;
13. Bloddonation inden for 2 måneder før screeningsbesøget;
14. Klaustrofobisk til det punkt, at indirekte kalorimetrimåling ikke kan udføres;
15. Person med begrænset venøs adgang, der kan gøre det vanskeligt at tage blod og indsætte et kateter;
16. Type 1 eller 2 diabetes;
17. systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg;
18. Diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg;
19. Behandling af hypertension eller dyslipidæmi;
20. Kendt endokrin patologi, der kan forstyrre kulhydratmetabolismen (ukontrolleret dysthyroidisme, akromegali, hyperkorticisme osv.);
21. Mennesker med gastrointestinale patologier med en inflammatorisk komponent eller forbundet med malabsorption;
22. Mennesker, der lider af blodig diarré;
23. Eksokrin pancreasinsufficiens;
24. Personer, der har fået foretaget tarm- eller abdominalkirurgi (bortset fra blindtarmsoperation og simple brok), fedmekirurgi (gastrisk bånding, kalibreret vertikal gastroplastik og ærmegatrektomi accepteret, hvis det blev udført for mere end 5 år siden);
25. Alvorlige spiseforstyrrelser (f.eks. anoreksi/bulimi, ukontrolleret overspisningssyndrom, noctofagi);
26. Kronisk nyresvigt;
27. Hepatocellulær insufficiens;
28. Immunkompromitterede individer (f.eks. dem med AIDS, lymfom, patienter i langtidsbehandling med kortikosteroider, patienter, der gennemgår kemoterapi og allogene transplantationer);
29. Patienter med centrale venekatetre og post-kirurgiske patienter;
30. Hæmatologisk, gastrointestinal, hepatisk, neurologisk eller psykiatrisk klinisk signifikant ifølge investigator;
31. Lægemiddelbehandlinger for fedme inden for de sidste 3 måneder eller ordineret under undersøgelsens varighed;
32. Indtagelse af antibiotika i måneden forud for undersøgelserne (for de såkaldte almindelige antibiotika fra beta-lactam-familien) eller i de 3 måneder forud for undersøgelserne i henhold til efterforskerens vurdering (for andre familier af antibiotika);
33. Indtagelse af antidepressiva i de 2 måneder forud for udforskningen eller ordineret i løbet af undersøgelsen;
34. Daglig indtagelse af afføringsmidler i de 3 måneder forud for udforskning eller anden medicin, der kan påvirke sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen kraftigt;
35. At tage en behandling, der kan interferere med undersøgelsens foranstaltninger, ifølge bedømmelsen fra de medundersøgelseslæger i undersøgelsen.