식후 에너지 대사에 관한 탐색적 연구 (EXPEM)

포함 기준:

1. 남자든 여자든;
2. 50세 이상 70세 이하(포함)
3. 폐경 후 여성, 즉 원인을 알 수 없는 무월경이 1년 이상 지속되는 경우
4. BMI 27~34.9kg/m2(포함)
5. 지난 3개월 동안 체중이 안정적이었습니다(전체 체중의 +/- 5%).
6. 허리둘레는 여성의 경우 ≥ 80cm, 남성의 경우 ≥ 94cm입니다.
7. 앉아서 생활하는 것부터 중간 정도의 활동(30분 미만의 적당한 신체 활동, 주 3회),
8. 발효 또는 보충 식품(비피더스 요구르트 및 프로바이오틱스가 보충된 기타 식품 포함), 식이 보충제(고섬유질(프리바이오틱스), 고단백질 또는 장내 미생물군 또는 에너지 대사와 상호작용할 수 있는 기타 식품 보충제), 완하제를 섭취하지 않기로 동의 및 연구 기간 동안(스크리닝 방문으로부터) 체중, 혈당 또는 지질 대사와 같은 대사 매개변수를 조절할 수 있는 모든 물질;
9. 무작위로 프로바이오틱스 또는 위약 보충을 받기로 동의합니다.
10. 제공된 정보를 이해하고 프랑스어로 읽고 쓸 수 있으며 사전 동의서에 서명했습니다.
11. 전체 연구 프로토콜을 제출하는 데 동의합니다.
12. 섬유소 섭취량(식이요법이나 보충제를 통해)이 하루 30g 미만입니다.
13. 방문 전 대변 샘플을 보관할 수 있는 냉동고가 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 조사자의 의견에 따르면 연구 중에 참가자가 비순응 또는 비협조적으로 이어질 수 있거나 연구의 안전 또는 참여를 손상시킬 수 있는 불안정한 의학적 또는 심리적 상태가 있는 참가자(조항 L.1121-6에 따름) , 공중 보건법 L.1121-8, L.1121-9 및 L1122-1-2);
2. 연구 종료점을 방해할 수 있는 임상 검사 및 의학적 질문에서 검출 가능한 병리의 존재
3. 하루 30g 이상의 알코올 섭취(1회 알코올 음료 = 10g의 알코올) 또는 입증된 다른 약물에 대한 남용 또는 의존성;
4. 담배 소비(또는 그에 상응하는 베이핑) > 하루 5개비 및 프로토콜에 제공된 시험일에 흡연 또는 베이핑을 제한할 수 없음
5. "국가 지원자 파일"에 명시된 다른 연구에 대한 제외 기간을 준수하지 않는 경우
6. 법적 보호 조치를 받는 성인(후견인, 큐레이터)
7. 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 사람
8. 해당 연도의 연구계획 참여 연간 보상액을 초과한 자
9. 사회보장제도에 가입하지 아니한 자 또는 유사한 제도의 수혜자
10. 예외적인 전염병 상황에서 정부 조치를 취하는 경우 유효한 승인된 건강 증명서가 없습니다.
11. 특정 식단(채식주의자, 락토 채식주의자, 비건 채식, 고단백 식단 등)을 섭취하는 사람
12. 스크리닝 방문 전 한 달 동안 정기적으로 식품 보충제(프리바이오틱스, 프로바이오틱스 또는 미네랄(마그네슘 및 칼슘과 같은 2가 양이온))를 섭취하는 사람들;
13. 스크리닝 방문 전 2개월 이내 헌혈
14. 간접 열량 측정을 수행할 수 없을 정도로 밀실공포증이 있습니다.
15. 정맥 접근이 제한되어 채혈 및 카테터 삽입이 어려운 사람;
16. 제1형 또는 제2형 당뇨병;
17. 수축기 혈압≥ 140mmHg;
18. 확장기 혈압≥ 90mmHg;
19. 고혈압 또는 이상지질혈증의 치료;
20. 탄수화물 대사를 방해할 수 있는 것으로 알려진 내분비 병리(조절되지 않는 갑상선 기능 저하증, 말단비대증, 피질과다증 등)
21. 염증 성분이 있거나 흡수 장애와 관련된 위장병이 있는 사람;
22. 혈성 설사로 고통받는 사람들;
23. 외분비 췌장 부전;
24. 장 또는 복부 수술(충수절제술 및 단순 탈장 제외), 비만 수술(5년 이상 전에 시행한 경우 위밴드 수술, 보정된 수직 위성형술 및 위소매절제술 허용)을 받은 사람;
25. 중증 섭식 장애(예: 거식증/과식증, 조절되지 않는 폭식 증후군, 야식증);
26. 만성 신부전;
27. 간세포 부전;
28. 면역 저하자(예: AIDS 환자, 림프종 환자, 장기간 코르티코스테로이드 치료를 받는 환자, 화학요법 및 동종 이식을 받는 환자)
29. 중심정맥 카테터를 삽입한 환자 및 수술 후 환자;
30. 조사자에 따르면 혈액학적, 위장관, 간, 신경학적 또는 정신과적으로 임상적으로 유의미한 경우;
31. 지난 3개월 동안 비만에 대한 약물 치료를 받았거나 연구 기간 동안 처방된 경우
32. 탐색 전 달(소위 베타-락탐 계열의 일반적인 항생제의 경우) 또는 연구자의 판단에 따라 탐색 전 3개월 동안(다른 계열의 항생제의 경우) 항생제를 복용하는 단계;
33. 탐사 전 2개월 동안 항우울제를 복용하거나 연구 기간 동안 처방됩니다.
34. 탐사 전 3개월 동안 매일 완하제를 섭취하거나 장내 미생물의 구성을 크게 방해할 수 있는 기타 약물을 섭취합니다.
35. 연구 공동 조사 의사의 판단에 따라 연구 조치를 방해할 수 있는 치료를 복용하는 경우.