Предварительное исследование постпрандиального энергетического метаболизма (EXPEM)

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина;
2. Возраст от 50 до 70 лет (включительно);
3. Женщины в постменопаузе, т.е. с аменореей более года без установленной причины.
4. ИМТ от 27 до 34,9 кг/м2 (включительно);
5. Стабильный вес в течение последних 3 месяцев (+/- 5% от общей массы тела);
6. окружность талии ≥ 80 см для женщин, ≥ 94 см для мужчин;
7. Сидячий или умеренно активный образ жизни (менее 30 минут умеренной физической активности 3 раза в неделю);
8. Согласие не употреблять ферментированные продукты или продукты с добавками (включая бифидо-йогурты и другие продукты с пробиотиками), пищевые добавки (с высоким содержанием клетчатки (пребиотики), с высоким содержанием белка или другие пищевые добавки, которые могут взаимодействовать с микробиотой кишечника или энергетическим обменом), слабительные средства. и любое вещество, которое может контролировать метаболические параметры, такие как вес, уровень глюкозы в крови или липидный обмен, в течение периода исследования (с момента скринингового визита);
9. Согласие на случайный прием пробиотиков или плацебо;
10. Способен понимать предоставленную информацию, читать и писать на французском языке и подписал форму информированного согласия;
11. Согласие представить весь протокол исследования;
12. Потребление клетчатки (с помощью диеты или добавок) менее 30 г/день;
13. Наличие морозильной камеры для хранения образцов стула перед посещением.

Критерии исключения:

1. Участник с нестабильным медицинским или психологическим состоянием, которое, по мнению исследователя, может привести к несогласию участника или отказу от сотрудничества во время исследования или может поставить под угрозу безопасность или участие в исследовании (согласно статьям L.1121-6). , L.1121-8, L.1121-9 и L1122-1-2 Кодекса общественного здравоохранения);
2. Наличие патологии, обнаруживаемой при клиническом осмотре и медицинском опросе, которая может повлиять на конечные точки исследования;
3. Употребление алкоголя более 30 г алкоголя в день (1 доза алкогольного напитка = 10 г алкоголя) или злоупотребление или зависимость от другого проверенного препарата;
4. Употребление табака (или его эквивалента) > до 5 сигарет в день и невозможность ограничить курение или вейпинг в ознакомительные дни, предусмотренные протоколом;
5. Несоблюдение периода исключения для другого исследования, указанного в «национальном досье добровольца»;
6. Совершеннолетнее лицо, к которому применяется мера правовой защиты (опека, попечительство);
7. Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению;
8. Лицо, превысившее в году годовую сумму вознаграждения за участие в протоколах исследований;
9. Лицо, не связанное с системой социального обеспечения или бенефициаром аналогичной системы;
10. Отсутствие действительных утвержденных медицинских доказательств в случае принятия правительством мер в исключительной эпидемической ситуации;
11. Лица, соблюдающие определенную диету (вегетарианскую, лактовегетарианскую, веганскую, высокобелковую и т. д.);
12. Люди, регулярно потребляющие пищевые добавки (пре- или пробиотики или минералы (двухвалентные катионы, такие как магний и кальций)) в течение месяца до скринингового визита;
13. Сдача крови в течение 2 месяцев до скринингового визита;
14. Клаустрофобия до такой степени, что невозможны косвенные калориметрические измерения;
15. Лицо с ограниченным венозным доступом, что может затруднить взятие крови и введение катетера;
16. диабет 1 или 2 типа;
17. Систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст.;
18. Диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст.;
19. Лечение гипертонии или дислипидемии;
20. Известная эндокринная патология, которая может нарушать углеводный обмен (неконтролируемый дистиреоз, акромегалия, гиперкортицизм и др.);
21. Людям с патологиями желудочно-кишечного тракта с воспалительным компонентом или связанными с мальабсорбцией;
22. Люди, страдающие кровавым поносом;
23. экзокринная недостаточность поджелудочной железы;
24. Люди, перенесшие операции на кишечнике или брюшной полости (кроме аппендэктомии и простых грыж), бариатрические операции (бандажирование желудка, калиброванная вертикальная гастропластика и рукавная гастрэктомия принимаются, если они были выполнены более 5 лет назад);
25. Тяжелые расстройства пищевого поведения (например, анорексия/булимия, синдром неконтролируемого переедания, ноктофагия);
26. Хроническая почечная недостаточность;
27. Гепатоцеллюлярная недостаточность;
28. Лица с ослабленным иммунитетом (например, больные СПИДом, лимфомой, пациенты, находящиеся на длительной терапии кортикостероидами, пациенты, проходящие химиотерапию и аллогенные трансплантаты);
29. Пациенты с центральными венозными катетерами и послеоперационные пациенты;
30. Гематологические, желудочно-кишечные, печеночные, неврологические или психиатрические клинически значимые по мнению исследователя;
31. Медикаментозное лечение ожирения в течение последних 3 месяцев или назначенное на время исследования;
32. Прием антибиотиков за месяц, предшествующий исследованиям (для так называемых общих антибиотиков семейства бета-лактамов) или за 3 месяца, предшествующих исследованиям, по заключению исследователя (для других семейств антибиотиков);
33. Прием антидепрессантов за 2 месяца до исследования или назначенных на время исследования;
34. Ежедневный прием слабительных средств в течение 3 месяцев до исследований или других лекарств, которые могут сильно влиять на состав микробиоты кишечника;
35. Прием лечения, которое может помешать измерениям исследования, по мнению врачей, совместно проводивших исследование.