Utforskande studie om postprandial energimetabolism (EXPEM)

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna;
2. Ålder mellan 50 och 70 år (inklusive);
3. Postmenopausala kvinnor, d.v.s. med amenorré i mer än ett år utan identifierad orsak
4. BMI mellan 27 och 34,9 kg/m2 (inklusive);
5. Stabil vikt under de senaste 3 månaderna (+/- 5 % av total kroppsvikt);
6. Midjemått ≥ 80 cm för kvinnor, ≥ 94 cm för män;
7. Stillasittande till måttligt aktiv (mindre än 30 minuters måttlig fysisk aktivitet, 3 gånger i veckan);
8. Går överens om att inte konsumera fermenterad eller kompletterad mat (inklusive bifidusyoghurt och andra livsmedel kompletterade med probiotika), kosttillskott (fiberrika (prebiotika), proteinrika eller andra kosttillskott som kan interagera med tarmens mikrobiota eller energimetabolism), laxermedel och alla substanser som kan kontrollera metabola parametrar såsom vikt, blodsocker eller lipidmetabolism under studieperioden (från screeningbesök);
9. samtycker till att få probiotika eller placebotillskott slumpmässigt;
10. Kunna förstå informationen som ges, läsa och skriva på franska och ha undertecknat formuläret för informerat samtycke;
11. samtycker till att underkasta sig hela studieprotokollet;
12. Att ha fiberkonsumtion (genom diet eller kosttillskott) på mindre än 30 g/dag;
13. Att ha en frys för att förvara avföringsprover innan besöket.

Uteslutningskriterier:

1. Deltagare med instabila medicinska eller psykologiska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan leda till att deltagaren inte följer efterlevnaden eller samarbetar under studien eller som kan äventyra säkerheten eller deltagandet i studien (enligt artiklarna L.1121-6 , L.1121-8, L.1121-9 och L1122-1-2 i folkhälsolagen);
2. Förekomst av patologi som kan detekteras vid klinisk undersökning och medicinska förhör som kan störa studiens effektmått;
3. Alkoholkonsumtion som överstiger 30 g alkohol/dag (1 dos alkoholhaltig dryck = 10 g alkohol) eller missbruk eller beroende av en annan beprövad drog;
4. Tobakskonsumtion (eller vaping-motsvarande) > till 5 cigaretter per dag och oförmåga att begränsa rökning eller vaping på de undersökningsdagar som anges i protokollet;
5. Underlåtenhet att följa uteslutningsperioden för en annan studie som anges i "nationell volontärfil";
6. Vuxen som omfattas av en rättslig skyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorskap);
7. Person som berövats friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut;
8. Person som har överskridit det årliga ersättningsbeloppet under året för deltagande i forskningsprotokoll;
9. Person som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett liknande system;
10. Avsaknad av giltiga godkända hälsobevis i händelse av statliga åtgärder i en exceptionell epidemisituation;
11. Person med en specifik diet (vegetarisk, laktovegetarisk, vegan, proteinrik, etc.);
12. Människor som konsumerar kosttillskott (pre- eller probiotika, eller mineraler (divalenta katjoner som magnesium och kalcium)) regelbundet under månaden före screeningbesöket;
13. Blodgivning inom 2 månader före screeningbesöket;
14. Klaustrofobisk till den grad att indirekt kalorimetrimätning inte kan göras;
15. Person med begränsad venös tillgång som kan göra det svårt att ta blod och föra in en kateter;
16. Typ 1 eller 2 diabetes;
17. systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg;
18. Diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg;
19. Behandling för högt blodtryck eller dyslipidemi;
20. Känd endokrin patologi som kan störa kolhydratmetabolismen (okontrollerad dystyreos, akromegali, hyperkorticism, etc.);
21. Personer med gastrointestinala patologier med en inflammatorisk komponent eller associerad med malabsorption;
22. Människor som lider av blodig diarré;
23. Exokrin pankreasinsufficiens;
24. Människor som har genomgått tarm- eller bukkirurgi (bortsett från blindtarmsoperation och enkla bråck), bariatrisk kirurgi (gastrisk banding, kalibrerad vertikal gastroplastik och ärmgastrektomi accepteras om de gjordes för mer än 5 år sedan);
25. Allvarliga ätstörningar (t.ex. anorexi/bulimi, okontrollerat hetsätningssyndrom, noctofagi);
26. Kronisk njursvikt;
27. Hepatocellulär insufficiens;
28. Immunkomprometterade individer (t.ex. de med AIDS, lymfom, patienter på långtidsbehandling med kortikosteroider, patienter som genomgår kemoterapi och allogena transplantationer);
29. Patienter med centrala venkatetrar och postoperativa patienter;
30. Hematologiska, gastrointestinala, hepatiska, neurologiska eller psykiatriska kliniskt signifikanta enligt utredaren;
31. Läkemedelsbehandlingar för fetma under de senaste 3 månaderna eller ordinerade under studiens varaktighet;
32. Intag av antibiotika under månaden före undersökningarna (för de så kallade vanliga antibiotika från betalaktamfamiljen) eller under de 3 månaderna före undersökningarna enligt utredarens bedömning (för andra antibiotikafamiljer);
33. ta antidepressiva medel under de två månaderna före undersökningarna eller som ordinerats under studiens varaktighet;
34. Dagligt intag av laxermedel under de 3 månaderna före undersökningar eller andra mediciner som starkt kan störa sammansättningen av tarmmikrobiotan;
35. Att ta en behandling som kan störa studieåtgärderna, enligt bedömningen av de medutredande läkarna i studien.