健康な男性被験者への[14C]-ITI-1284の皮下投与後の物質バランス研究

包含基準:

• 30歳から55歳までの健康な男性被験者（両端を含む）。
• BMI18.0以下 スクリーニング時の体重は 32.0 kg/m2 (両端を含む)、スクリーニング時の最小体重は 50 kg。
• 研究の入院期間中は臨床研究ユニットに限定されることを希望する。

除外基準:

• 過去 12 か月で 5 ミリシーベルト、または過去 5 年間で 10 ミリシーベルトを超える、背景放射線を除く、診断用 X 線およびその他の医療被ばくを含む、本研究による放射線被ばくを含む。 職業的に暴露された労働者は研究に参加してはならない。
• 1日目に治験薬を投与する前の10ヶ月間に14C標識製品研究に登録されている被験者;
• ITI-1284の吸収、分布、生体内変換、または排泄に影響を与える可能性のある臨床状態または処置。 虫垂切除術および/または腹壁ヘルニア修復の既往歴のある被験者は、手術が1年以上前に行われていれば研究参加の資格がある。
• 1日目の前7日間に急性の下痢または便秘がある。 スクリーニングが 1 日目の 7 日以上前に行われる場合、この基準は 1 日目に決定されます。
• バイタルサイン評価における臨床的に重大な異常所見、スクリーニング時の仰臥位SBP > 140 mmHgまたは< 90 mmHg、または仰臥位DBP > 90 mmHgまたは< 50 mmHg、または仰臥位脈拍数 > 100 bpmまたは< 45 bpm；
• 研究者が研究への参加に有害である可能性があると判断した精神疾患の病歴。