子宮頸がんオルガノイドに対する同時化学放射線療法の予測モデルの確立と検証 (ECCO)

包含基準:

書面によるインフォームドコンセントを理解し、自発的に署名することができる。

1. 研究参加時の年齢が18歳以上の女性。
2. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) スコア 0 ～ 2。余命 12 週間以上。
3. 組織学的に子宮頸がんが確認されました。
4. 組織学的に確認された扁平上皮癌、腺癌、または腺扁平上皮癌、絨毛管癌、浸潤性粘液多層癌、胃腺癌、経腎管癌、明細胞癌、漿液癌、類内膜腺癌および小細胞癌、腸型子宮頸部の腺癌。
5. RECIST v1.1 基準に従って少なくとも 1 つの測定可能な腫瘍病変。
6. 利用可能なアーカイブされた腫瘍組織サンプルまたは最近の生検。
7. 臓器の機能が十分であること。
8. 血清妊娠陰性で、投与前7日以内に効果的な避妊を行った妊娠可能な女性（治験薬の最終投与後120日後、かつ放射線療法後少なくとも180日後まで）

除外基準:

1. -研究に参加する前2年以内に他の活動性悪性腫瘍を患っている被験者。
2. 小線源治療を受けることができない対象。
3. 活動性の自己免疫疾患、または再発する可能性のある過去に記録された自己免疫疾患。
4. 間質性肺疾患または非感染性肺炎の病歴。
5. 臨床的に重大な心脳血管疾患を患っている被験者。
6. 他の mAb に対する重度の過敏症反応の病歴。
7. 同種幹細胞移植または臓器移植歴がある。
8. グルココルチコイド（10mg/日を超えるプレドニゾンまたは同等のグルココルチコイド）または他の免疫抑制剤による全身治療を14日以内に必要とする被験者が研究に参加する。
9. -治験薬の初回投与前の30日以内に弱毒化生ワクチンを受領している。
10. 実験用抗腫瘍ワクチン、またはT細胞共刺激または免疫チェックポイント経路を標的とする薬剤（例、抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4、抗CD137など）への以前の曝露または抗OX40抗体など）。

11. 治験責任医師の意見において、治験薬の評価、または被験者の安全性または研究結果の解釈を妨げるであろう状態。

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