Kohdunkaulan syövän organoidien samanaikaisen kemoradioterapian ennustusmallin luominen ja validointi (ECCO)

Sisällön kriteerit:

Pystyy ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

1. Naiset, joiden ikä on ≥ 18 vuotta tutkimukseen tullessa.
2. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) -pistemäärä 0-2.Odotettavissa oleva elinikä ≥12 viikkoa.
3. Histologisesti vahvistettu kohdunkaulan syöpä.
4. Histologisesti varmistettu levyepiteelisyöpä, adenokarsinooma tai adenosquamous carsinooma, lonkkasyöpä, invasiivinen limakalvon monikerroksinen syöpä, mahalaukun adenokarsinooma, suolikanavan karsinooma, kirkas solusyöpä, seroosisyöpä, endometrioidi-adenokarsinooman testattava adenokarsinooma, pienisoluinen adenokarsinooma, ja kohdunkaula;
5. Vähintään yksi mitattavissa oleva kasvainleesio RECIST v1.1 -kriteerien mukaan.
6. Saatavilla arkistoidut kasvainkudosnäytteet tai äskettäiset biopsiat.
7. Riittävä elinten toiminta.
8. Hedelmällisille naisille, joilla on negatiivinen seerumiraskaus ja tehokas ehkäisy 7 päivän sisällä ennen antoa (120 päivään asti tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen ja vähintään 180 päivää sädehoidon jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

1. Tutkimukseen tulee henkilö, jolla on muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia 2 vuoden aikana.
2. Kohde, joka ei voi saada brakyterapiaa.
3. Aktiivinen tai aiemmin dokumentoitu autoimmuunisairaus, joka voi uusiutua.
4. Aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus tai ei-tarttuva pneumoniitti.
5. Potilas, jolla on kliinisesti merkittävä sydän-aivoverisuonitauti.
6. Aiemmat vakavat yliherkkyysreaktiot muille mAb:ille.
7. Aiempi allogeeninen kantasolusiirto tai elinsiirto.
8. Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt, jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa glukokortikoidilla (> 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa glukokortikoidia) tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
9. Elävien heikennettyjen rokotteiden vastaanottaminen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
10. Aiempi altistus jollekin kokeelliselle kasvainten vastaiselle rokotteelle tai mille tahansa aineelle, joka kohdistuu T-solujen kostimulaatioon tai immuunijärjestelmän tarkistuspisteisiin (esim. anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4, anti-CD137 tai anti-OX40-vasta-aine jne.).

11. Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimuslääkkeen arviointia tai tutkittavan turvallisuuden tai tutkimustulosten tulkintaa.

    -