Upprättande och validering av prediktionsmodell för samtidig kemoradioterapi för organoider i livmoderhalscancer (ECCO)

Inklusionskriterier:

Kunna förstå och frivilligt underteckna skriftligt informerat samtycke.

1. Kvinnor i åldern ≥18 år vid tidpunkten för studiestart.
2. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) poäng på 0-2. Förväntad livslängd ≥12 veckor.
3. Histologiskt bekräftad livmoderhalscancer.
4. Histologiskt bekräftad skivepitelcancer, adenokarcinom eller adenosquamous carcinom, villous duct carcinom, invasiv mucinös flerskiktskarcinom, gastriskt adenokarcinom, mesrenal duct carcinom, klarcellig karcinom, serös carcinom, endometriom, invasiv karcinom, invasiv karcinom och småcellscancer. adenokarcinom i livmoderhalsen;
5. Minst en mätbar tumörskada enligt RECIST v1.1 kriterier.
6. Tillgängliga arkiverade tumörvävnadsprover eller färska biopsier.
7. Tillräcklig organfunktion.
8. För fertila kvinnor med negativ serumgraviditet och effektiv preventivmetod inom 7 dagar före administrering (till 120 dagar efter den senaste administreringen av studieläkemedlet och minst 180 dagar efter strålbehandling)

Uteslutningskriterier:

1. Personer med andra aktiva maligniteter inom 2 år innan deltar i studien.
2. Försöksperson som inte kan få brachyterapi.
3. Aktiv eller tidigare dokumenterad autoimmun sjukdom som kan återfalla.
4. Historik av interstitiell lungsjukdom eller icke-infektiös pneumonit.
5. Person med den kliniskt signifikanta kardio-cerebrovaskulära sjukdomen.
6. Anamnes med allvarliga överkänslighetsreaktioner mot andra mAbs.
7. Tidigare allogen stamcellstransplantation eller organtransplantation.
8. Patienter som behöver systemisk behandling med glukokortikoid (>10 mg/dag av prednison eller motsvarande glukokortikoid) eller andra immunsuppressiva medel inom 14 dagar före går in i studien.
9. Mottagande av levande försvagade vacciner inom 30 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.
10. Tidigare exponering för experimentella antitumörvacciner eller något medel som riktar sig till T-cellssamstimulering eller immunkontrollpunktsvägar (t.ex. anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4, anti-CD137 eller anti-OX40-antikropp, etc).

11. Varje tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle störa utvärderingen av studieläkemedlet eller tolkningen av försökspersonens säkerhet eller studieresultat.

    -