宫颈癌类器官同步放化疗预测模型的建立与验证 (ECCO)

纳入标准：

能够理解并自愿签署书面知情同意书。

1. 进入研究时年龄≥18岁的女性。
2. 东部肿瘤合作组体能状态 (ECOG PS) 评分为 0-2。预期寿命≥12 周。
3. 组织学证实为宫颈癌。
4. 组织学证实的鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌、绒毛管癌、浸润性多层粘液癌、胃腺癌、肾间管癌、透明细胞癌、浆液性癌、子宫内膜样腺癌和小细胞癌、宫颈肠型腺癌;
5. 根据 RECIST v1.1 标准，至少有一个可测量的肿瘤病变。
6. 可用的存档肿瘤组织样本或最近的活检。
7. 器官功能充足。
8. 对于血清妊娠阴性且给药前 7 天内有效避孕的育龄妇女（直至最后一次给药研究药物后 120 天和放疗后至少 180 天）

排除标准：

1. 受试者在进入研究前 2 年内患有其他活动性恶性肿瘤。
2. 无法接受近距离放射治疗的受试者。
3. 活动性或先前记录的可能复发的自身免疫性疾病。
4. 有间质性肺疾病或非感染性肺炎病史。
5. 患有临床上显着的心脑血管疾病的受试者。
6. 对其他单克隆抗体有严重过敏反应史。
7. 既往接受过同种异体干细胞移植或器官移植。
8. 在进入研究前 14 天内需要用糖皮质激素（> 10 mg/天的泼尼松或等效糖皮质激素）或其他免疫抑制剂进行全身治疗的受试者。
9. 在首次服用研究药物之前 30 天内接受减毒活疫苗。
10. 之前接触过任何实验性抗肿瘤疫苗，或任何针对 T 细胞共刺激或免疫检查点途径的药物（例如抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗 CTLA-4、抗 CD137）或抗OX40抗体等）。

11. 研究者认为会干扰研究药物的评估或受试者安全性或研究结果的解释的任何情况。

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