Établissement et validation d'un modèle de prédiction de chimioradiothérapie simultanée pour les organoïdes du cancer du col de l'utérus (ECCO)

Critères d'intégration :

Capable de comprendre et de signer volontairement un consentement éclairé écrit.

1. Femmes âgées de ≥ 18 ans au moment de l’entrée aux études.
2. Score ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) de 0 à 2. Espérance de vie ≥ 12 semaines.
3. Cancer du col de l’utérus confirmé histologiquement.
4. Carcinome épidermoïde, adénocarcinome ou carcinome adénosquameux confirmé histologiquement, carcinome des canaux villeux, carcinome multicouche mucineux invasif, adénocarcinome gastrique, carcinome du canal mésrénal, carcinome à cellules claires, carcinome séreux, adénocarcinome endométrioïde et carcinome à petites cellules, adénocarcinome de type intestinal du col de l'utérus;
5. Au moins une lésion tumorale mesurable selon les critères RECIST v1.1.
6. Échantillons de tissus tumoraux archivés disponibles ou biopsies récentes.
7. Fonctionnement adéquat des organes.
8. Pour les femmes fertiles présentant une grossesse sérique négative et une contraception efficace dans les 7 jours précédant l'administration (jusqu'à 120 jours après la dernière administration du médicament à l'étude et au moins 180 jours après la radiothérapie)

Critères d'exclusion :

1. Sujet présentant d'autres tumeurs malignes actives dans les 2 ans précédant l'entrée dans l'étude.
2. Sujet qui ne peut pas recevoir de curiethérapie.
3. Maladie auto-immune active ou antérieurement documentée pouvant rechuter.
4. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumopathie non infectieuse.
5. Sujet atteint d'une maladie cardio-cérébrovasculaire cliniquement significative.
6. Antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères à d'autres mAb.
7. Transplantation allogénique préalable de cellules souches ou transplantation d'organe.
8. Sujets nécessitant un traitement systémique avec des glucocorticoïdes (> 10 mg/jour de prednisone ou glucocorticoïde équivalent) ou d'autres agents immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant l'entrée dans l'étude.
9. Réception de vaccins vivants atténués dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
10. Exposition préalable à un vaccin antitumoral expérimental ou à tout agent ciblant la costimulation des lymphocytes T ou les voies de point de contrôle immunitaire (par exemple, anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4, anti-CD137). ou anticorps anti-OX40, etc).

11. Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, interférerait avec l'évaluation du médicament à l'étude ou l'interprétation de la sécurité du sujet ou des résultats de l'étude.

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