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仮想現実催眠と看護師のストレス (HYPNOVRNEO)

新生児集中治療看護師のストレスと思いやり疲労の軽減に対する仮想現実催眠介入の効果

看護の実践は、援助関係と共感に基づいています。 この仕事は肉体的、精神的、感情的に負担がかかります。 これには、ストレスに対処するために個人的資源 (ライフスタイル、対処戦略) と仕事的資源 (管理、医療サポート、認識) を動員することが必要です。 これらのリソースが存在する場合、看護師は対処戦略を通じて回復力のプロセスを活性化できます。 しかし、ストレスレベルと感情的影響は、同情疲労(CF)などの苦しみやトラウマの状態につながる可能性があります。 CFの有病率は看護職、特に新生児集中治療(NICU)の看護師の間で高い。

サービスにおける CF を防ぐために、組織、個人間、個人など、いくつかのレベルの介入が存在します。 個人レベルでは、瞑想などの特定の介入が研究されており、最高レベルの証拠でプラスの効果が示されています。

一方、催眠などの介入は、この文脈ではまだ研究されていません。 しかし、ストレスを軽減し、感情の制御を改善するための非薬理学的介入としての催眠術の研究には関心が集まっています。 実際、催眠プロセス(注意力と認知力の休息を促進し、注意の方向を変え、精神的労力を軽減する)は資源を活性化します。 個人支援と組織支援を組み合わせるには、看護師がサービスから離れることが難しいこと、休憩時間の制限、仮想現実システムの受け入れやすさを考慮すると、職場および勤務時間中に介入を提供する必要があります。 休憩時間が短く貴重な状況では、これらの制約に適応するツールを使用する必要があります。 HypnoVR® ツールを使用した仮想現実は、これらのニーズを満たします。 このデバイスは回復環境として機能します。 危機的な状況にある苦痛やストレスを抱えた患者のケアにおいて、その有効性がすでに証明されています。 新生児集中治療看護師などの医療従事者の仕事関連のストレスに関しては、まだ研究されていません。 このプロトコルでは、仮想現実 (VR) の使用に関連する効果を報告する研究の結果が考慮されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bretagne
      • Rennes、Bretagne、フランス、35000
        • RENNES

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 看護師
  • 新生児集中治療室で定期的に勤務する
  • 法定年齢に達しており、研究への参加に反対しないこと
  • 流暢なフランス語

除外基準:

  • 年齢 < 18
  • 参加の拒否
  • 現在の抗けいれん薬または向精神薬治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群

参加者はユニット内の静かなエリアに座ります。 21 人の参加者からなる対照グループは、次の指示と提案による休憩で構成されます。

「この休憩を利用して、今度はあなただけの時間を充電してください。 この肘掛け椅子に座って、何か楽しくて快適なものについて考えてみることをお勧めします。」

復旧時間

参加者はユニット内の静かなエリアに座ります。 21 人の参加者からなる対照グループは、次の指示と提案による休憩で構成されます。

「この休憩を利用して、今度はあなただけの時間を充電してください。 この肘掛け椅子に座って、何か楽しくて快適なものについて考えてみることをお勧めします。」

実験的:VRHグループ

22 人の参加者からなる実験グループは、仮想現実デバイス (HypnoVR®) を使用した催眠介入で構成されます。

参加者はユニット内の静かなエリアに着席します。

彼らは 3 つの提案の中から視覚的なシナリオを選択し、回復環境の条件を保証します。 各セッション中、同じスクリプト (サポート モード) が読み上げられ、同じ音楽 (心地よい音色の静寂プログラム) がスクリプトに関連付けられます。 各参加者には、仮想現実マスクとアクティブ ノイズ リダクション機能を備えたヘッドセットが装着されます。

22 人の参加者からなる実験グループは、仮想現実デバイス (HypnoVR®) を使用した催眠介入で構成されます。

参加者はユニット内の静かなエリアに着席します。

彼らは 3 つの提案の中から視覚的なシナリオを選択し、回復環境の条件を保証します。 各セッション中、同じスクリプト (サポート モード) が読み上げられ、同じ音楽 (心地よい音色の静寂プログラム) がスクリプトに関連付けられます。 各参加者には、仮想現実マスクとアクティブ ノイズ リダクション機能を備えたヘッドセットが装着されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスレベル
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
認識されたストレス: ストレスの症状に関する 1 つの質問: 「ストレスとは、人が緊張したり、落ち着かなかったり、神経過敏や不安を感じたり、心が常に煩わしくて夜眠れないような状況です。 最近このようなストレスを感じていませんか?」 回答は、1 (まったくない) から 5 (非常に多い) までの 5 段階のリッカート スケールで記録されます。
登録から8週間の治療終了まで
感情
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
感情: ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールの短縮版からの 10 項目。
登録から8週間の治療終了まで
復元
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
回復: 精神回復スケールの 3 項目
登録から8週間の治療終了まで
満足感と思いやりの疲労
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
満足感と思いやり疲労: ProQOL - 21 スケールの 21 項目
登録から8週間の治療終了まで
快適さのレベル
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
快適さ: ANI Guardian® デバイスを使用した、各セッション中の感情的状況における副交感神経の変化の指標。
登録から8週間の治療終了まで
不安
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
国家不安:州の不安スケールの短いバージョンからの10項目
8週間での登録から治療の終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経験の評価
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
エクスペリエンス セッション中のユーザー エクスペリエンスに関する自由回答の質問 (「セッションについてのコメント」): 「このセッションをどのように体験しましたか?」 反応は、文献で特定された催眠プロセスに基づく帰納的コーディングと内容分析を組み合わせたアプローチを使用して分析されます。
登録から8週間の治療終了まで
受容性
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
受容性を評価するために、参加者はテクノロジーの受容と使用の統一理論 (UTAUT) の 5 つの項目を使用して、リラクゼーション活動に対する認識を評価します。 これらの項目は、使いやすさ、有用性、有効性、全体的な満足度、および行動意図を評価します。 参加者は、1 (まったく同意しない) から 10 (非常に同意する) までの 10 段階のリッカート スケールで回答します。
登録から8週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Estelle MICHINOV, PhD、University of Rennes 2

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月4日

一次修了 (実際)

2025年2月2日

研究の完了 (実際)

2025年2月12日

試験登録日

最初に提出

2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月12日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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