Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipnoza wirtualnej rzeczywistości i stres pielęgniarek (HYPNOVRNEO)

Wpływ interwencji hipnozy w wirtualnej rzeczywistości na zmniejszenie stresu i zmęczenia współczuciem u pielęgniarek oddziałów intensywnej terapii noworodków

Praktyka pielęgniarska opiera się na pomaganiu w relacjach i empatii. Praca jest wymagająca pod względem fizycznym, psychicznym i emocjonalnym. Wymaga to mobilizacji zasobów osobistych (styl życia, strategie radzenia sobie) i zasobów pracy (kierownictwo, wsparcie medyczne, uznanie), aby poradzić sobie ze stresem. Kiedy te zasoby są dostępne, pielęgniarki mogą aktywować proces odporności poprzez strategie radzenia sobie. Jednakże poziom stresu i wpływ emocjonalny są na tyle duże, że mogą prowadzić do stanów cierpienia i traumy, takich jak zmęczenie współczuciem (CF). Częstość występowania mukowiscydozy jest wysoka wśród pielęgniarek, a szczególnie wśród pielęgniarek zajmujących się oddziałami intensywnej terapii noworodków (NICU).

Istnieje kilka poziomów interwencji mających na celu zapobieganie mukowiscydozie w usługach: organizacyjny, międzyindywidualny i indywidualny. Na poziomie indywidualnym zbadano niektóre interwencje, takie jak medytacja, i potwierdzono pozytywne skutki, co potwierdzono na najwyższym poziomie.

Z drugiej strony interwencje takie jak hipnoza nie były jeszcze badane w tym kontekście. Istnieje jednak zainteresowanie badaniem hipnozy jako niefarmakologicznej interwencji mającej na celu zmniejszenie stresu i poprawę regulacji emocjonalnej. Rzeczywiście, proces hipnotyczny (promowanie odpoczynku uważnego i poznawczego, przekierowanie skupienia uwagi, zmniejszenie wysiłku umysłowego) jest aktywatorem zasobów. Aby połączyć wsparcie indywidualne i organizacyjne, interwencja musi być oferowana w miejscu pracy i w godzinach pracy, biorąc pod uwagę trudności, jakie pielęgniarki mają z wycofaniem się z usługi, ograniczony czas przerw i akceptowalność systemu rzeczywistości wirtualnej. W sytuacji, gdy przerwa jest krótka i cenna, konieczne jest użycie narzędzia, które dostosowuje się do tych ograniczeń. Wirtualna rzeczywistość z narzędziem HypnoVR® wychodzi naprzeciw tym potrzebom. To urządzenie działa jak środowisko regeneracyjne. Udowodnił już swoją skuteczność w opiece nad pacjentami bolesnymi i zestresowanymi w sytuacjach krytycznych. Nie badano go jeszcze w kontekście stresu związanego z pracą u pracowników służby zdrowia, takich jak pielęgniarki zajmujące się oddziałami intensywnej terapii noworodków. Protokół uwzględnia wyniki badań raportujących efekty związane z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (VR).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francja, 35000
        • RENNES

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pielęgniarka
  • Regularnie pracuje na oddziale intensywnej terapii noworodków
  • Być pełnoletnim i nie sprzeciwiać się udziałowi w badaniach
  • Biegła znajomość języka francuskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Odmowa udziału
  • Aktualne leczenie przeciwdrgawkowe lub psychotropowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Uczestnicy siedzą w cichej części jednostki. Grupa kontrolna licząca 21 uczestników składa się z przerwy z następującymi instrukcjami i sugestiami:

„Wykorzystaj tę przerwę, tym razem tylko dla siebie, aby naładować akumulatory. Usiądź w tym fotelu, a radzę pomyśleć o czymś przyjemnym i wygodnym”.

Czas renowacji

Uczestnicy siedzą w cichej części jednostki. Grupa kontrolna licząca 21 uczestników składa się z przerwy z następującymi instrukcjami i sugestiami:

„Wykorzystaj tę przerwę, tym razem tylko dla siebie, aby naładować akumulatory. Usiądź w tym fotelu, a radzę pomyśleć o czymś przyjemnym i wygodnym”.

Eksperymentalny: Grupa VRH

Grupa eksperymentalna licząca 22 uczestników składa się z interwencji hipnotycznej z wykorzystaniem urządzenia wirtualnej rzeczywistości (HypnoVR®).

Uczestnicy siedzą w cichej części jednostki:

Wybierają scenariusz wizualny spośród 3 propozycji, gwarantujący warunki środowiska regeneracyjnego. Podczas każdej sesji wypowiadany jest ten sam scenariusz (tryb wsparcia) i kojarzona jest ze scenariuszem ta sama muzyka (program uspokajający z kojącymi tonami). Każdy uczestnik wyposażony jest w maskę wirtualnej rzeczywistości oraz zestaw słuchawkowy z aktywną redukcją szumów.

Grupa eksperymentalna licząca 22 uczestników składa się z interwencji hipnotycznej z wykorzystaniem urządzenia wirtualnej rzeczywistości (HypnoVR®).

Uczestnicy siedzą w cichej części jednostki:

Wybierają scenariusz wizualny spośród 3 propozycji, gwarantujący warunki środowiska regeneracyjnego. Podczas każdej sesji wypowiadany jest ten sam scenariusz (tryb wsparcia) i kojarzona jest ze scenariuszem ta sama muzyka (program uspokajający z kojącymi tonami). Każdy uczestnik wyposażony jest w maskę wirtualnej rzeczywistości oraz zestaw słuchawkowy z aktywną redukcją szumów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy stresu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Postrzegany stres: pojedyncze pytanie dotyczące objawów stresu: „Stres to sytuacja, w której dana osoba czuje się napięta, niespokojna, zdenerwowana lub niespokojna lub nie może spać w nocy, ponieważ jej umysł jest stale zaprzątnięty problemami. Czy odczuwasz obecnie tego rodzaju stres?” Odpowiedź zostanie zapisana w pięciostopniowej skali Likerta od 1 (w ogóle) do 5 (dużo).
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Emocje
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Emocje: 10 pozycji z krótkiej wersji Harmonogramu Pozytywnych i Negatywnych Afektów.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Przywrócenie
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Przywrócenie: 3 pozycje ze Skali Przywrócenia Umysłu
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Zmęczenie zadowoleniem i współczuciem
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Satysfakcja i zmęczenie współczuciem: 21 pozycji w skali ProQOL - 21
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Poziom komfortu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Komfort: wskaźnik zmian przywspółczulnych w sytuacjach emocjonalnych podczas każdej sesji za pomocą urządzenia ANI Guardian®.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Lęk
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Lęk stanowy: 10 pozycji z krótkiej wersji skali lęku stanowego
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena doświadczenia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Doświadczenie Pytanie otwarte dotyczące wrażeń użytkownika podczas sesji („Twoje komentarze na temat sesji”): „Jak wrażenia z tej sesji?” Odpowiedzi będą analizowane przy użyciu podejścia łączącego kodowanie indukcyjne i analizę treści w oparciu o zidentyfikowane w literaturze procesy hipnozy
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Aby ocenić akceptowalność, uczestnicy ocenią swoje postrzeganie aktywności relaksacyjnej za pomocą pięciu pozycji z ujednoliconej teorii akceptacji i wykorzystania technologii (UTAUT). Elementy te oceniają łatwość użycia, użyteczność, skuteczność, ogólną satysfakcję i intencje behawioralne. Uczestnicy będą udzielać odpowiedzi na 10-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam).
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Estelle MICHINOV, PhD, University of Rennes 2

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj