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Ipnosi della realtà virtuale e stress degli infermieri (HYPNOVRNEO)

Effetti di un intervento di ipnosi in realtà virtuale sulla riduzione dello stress e dell'affaticamento compassionevole negli infermieri di terapia intensiva neonatale

La pratica infermieristica si basa sulle relazioni d’aiuto e sull’empatia. Il lavoro è fisicamente, mentalmente ed emotivamente impegnativo. Ciò richiede la mobilitazione di risorse personali (stile di vita, strategie di coping) e di risorse lavorative (manageriale, supporto medico, riconoscimento) per far fronte allo stress. Quando queste risorse sono presenti, gli infermieri possono attivare un processo di resilienza attraverso strategie di coping. Tuttavia, i livelli di stress e l’impatto emotivo sono tali da poter portare a stati di sofferenza e trauma come la compassion fatigue (CF). La prevalenza della fibrosi cistica è elevata nella professione infermieristica e in particolare tra gli infermieri di terapia intensiva neonatale (NICU).

Esistono diversi livelli di intervento per prevenire la fibrosi cistica nei servizi: organizzativo, interindividuale e individuale. A livello individuale sono stati studiati alcuni interventi come la meditazione, che hanno mostrato effetti positivi con i più alti livelli di evidenza.

D'altra parte, interventi come l'ipnosi non sono ancora stati studiati in questo contesto. Esiste, tuttavia, un interesse nello studio dell’ipnosi come intervento non farmacologico per ridurre lo stress e migliorare la regolazione emotiva. In effetti, il processo ipnotico (promuovere il riposo attentivo e cognitivo, reindirizzare il focus attentivo, ridurre lo sforzo mentale) è un attivatore di risorse. Per coniugare supporto individuale e organizzativo, l'intervento deve essere offerto sul posto di lavoro e durante l'orario di lavoro, data la difficoltà degli infermieri ad estraniarsi dal servizio, i tempi di pausa ristretti e l'accettabilità del sistema di realtà virtuale. In un contesto in cui il tempo di pausa è breve e prezioso, è necessario utilizzare uno strumento che si adatti a questi vincoli. La realtà virtuale con lo strumento HypnoVR® soddisfa queste esigenze. Questo dispositivo funge da ambiente riparativo. Ha già dimostrato la sua efficacia nella cura di pazienti dolorosi e stressati in situazioni critiche. Non è stato ancora studiato nel contesto dello stress lavoro-correlato negli operatori sanitari, come gli infermieri di terapia intensiva neonatale. Il protocollo tiene conto dei risultati degli studi che riportano gli effetti associati all'uso della realtà virtuale (VR).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francia, 35000
        • RENNES

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Infermiera
  • Lavora regolarmente in un'unità di terapia intensiva neonatale
  • Essere maggiorenne e non contrario alla partecipazione alla ricerca
  • Ottima conoscenza del francese

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Rifiuto di partecipare
  • Trattamento anticonvulsivante o psicotropo in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

I partecipanti sono seduti in una zona tranquilla dell'unità. Il gruppo di controllo di 21 partecipanti consiste in una pausa con le seguenti istruzioni e suggerimenti:

"Approfitta di questa pausa, questa volta tutta per te, per ricaricare le batterie. Siediti su questa poltrona e ti suggerisco di pensare a qualcosa di piacevole e comodo".

Tempo di restauro

I partecipanti sono seduti in una zona tranquilla dell'unità. Il gruppo di controllo di 21 partecipanti consiste in una pausa con le seguenti istruzioni e suggerimenti:

"Approfitta di questa pausa, questa volta tutta per te, per ricaricare le batterie. Siediti su questa poltrona e ti suggerisco di pensare a qualcosa di piacevole e comodo".

Sperimentale: Gruppo VRH

Il gruppo sperimentale di 22 partecipanti consiste in un intervento di ipnosi utilizzando un dispositivo di realtà virtuale (HypnoVR®).

I partecipanti sono seduti in una zona tranquilla dell'unità:

Scelgono uno scenario visivo tra 3 proposte, garantendo le condizioni di un ambiente riparatore. Durante ogni sessione, viene pronunciato lo stesso copione (modalità di supporto) e la stessa musica (programma serenità con toni rilassanti) è associata al copione. Ogni partecipante è dotato di una maschera per la realtà virtuale e di un visore con riduzione attiva del rumore.

Il gruppo sperimentale di 22 partecipanti consiste in un intervento di ipnosi utilizzando un dispositivo di realtà virtuale (HypnoVR®).

I partecipanti sono seduti in una zona tranquilla dell'unità:

Scelgono uno scenario visivo tra 3 proposte, garantendo le condizioni di un ambiente riparatore. Durante ogni sessione, viene pronunciato lo stesso copione (modalità di supporto) e la stessa musica (programma serenità con toni rilassanti) è associata al copione. Ogni partecipante è dotato di una maschera per la realtà virtuale e di un visore con riduzione attiva del rumore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di stress
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Stress percepito: un'unica domanda sui sintomi dello stress: "Lo stress è una situazione in cui una persona si sente tesa, irrequieta, nervosa o ansiosa, o non riesce a dormire la notte perché la sua mente è costantemente turbata. Senti questo tipo di stress in questi giorni?" La risposta verrà registrata su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (per niente) a 5 (molto).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Emozioni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Emozioni: 10 elementi dalla versione breve del Programma degli affetti positivi e negativi.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Restauro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Ripristino: 3 elementi dalla scala di ripristino mentale
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Fatica da soddisfazione e compassione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Soddisfazione e fatica compassionevole: 21 elementi della scala ProQOL - 21
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Livello di comfort
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Comfort: indicatore dei cambiamenti parasimpatici nelle situazioni emotive durante ogni sessione, con il dispositivo ANI Guardian®.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Ansia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Ansia di stato: 10 articoli dalla versione breve della scala di ansia statale
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'esperienza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Esperienza Domanda aperta sull'esperienza dell'utente durante la sessione ("I tuoi commenti sulla sessione"): "Come hai vissuto questa sessione?" Le risposte verranno analizzate utilizzando un approccio che combina codifica induttiva e analisi del contenuto basato su processi di ipnosi identificati in letteratura
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Per valutare l'accettabilità, i partecipanti valuteranno la loro percezione dell'attività di rilassamento utilizzando cinque elementi della Teoria Unificata dell'Accettazione e dell'Uso della Tecnologia (UTAUT). Questi item valutano la facilità d’uso, l’utilità, l’efficacia, la soddisfazione generale e l’intenzione comportamentale. I partecipanti risponderanno su una scala Likert a 10 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 10 (fortemente d'accordo).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Estelle MICHINOV, PhD, University of Rennes 2

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Braccio di controllo (SEQ):

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