- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06786962
Virtuaalitodellisuuden hypnoosi ja sairaanhoitajien stressi (HYPNOVRNEO)
Virtuaalitodellisuuden hypnoosiintervention vaikutukset stressin ja myötätunnon väsymyksen vähentämiseen vastasyntyneiden tehohoidossa
Hoitotyön toiminta perustuu auttavaan ihmissuhteeseen ja empatiaan. Työ on fyysisesti, henkisesti ja henkisesti raskasta. Tämä edellyttää henkilökohtaisten resurssien (elämäntapa, selviytymisstrategiat) ja työresurssien (johtaminen, lääketieteellinen tuki, tunnustus) mobilisointia stressin selviytymiseen. Kun nämä resurssit ovat läsnä, hoitajat voivat aktivoida resilienssiprosessin selviytymisstrategioiden avulla. Stressitasot ja emotionaaliset vaikutukset ovat kuitenkin sellaisia, että ne voivat johtaa kärsimyksen ja trauman tiloihin, kuten myötätuntoväsymykseen (CF). CF:n esiintyvyys on korkea sairaanhoitajan ammatissa ja erityisesti vastasyntyneiden tehohoidon (NICU) sairaanhoitajien keskuudessa.
On olemassa useita interventiotasoja CF:n estämiseksi palveluissa: organisaatio, yksilöiden välinen ja yksilöllinen. Yksilötasolla tiettyjä interventioita, kuten meditaatiota, on tutkittu, ja niillä on havaittu myönteisiä vaikutuksia korkeimman tason todisteilla.
Toisaalta interventioita, kuten hypnoosia, ei ole vielä tutkittu tässä yhteydessä. On kuitenkin kiinnostusta tutkia hypnoosia ei-farmakologisena toimenpiteenä stressin vähentämiseksi ja emotionaalisen säätelyn parantamiseksi. Itse asiassa hypnoottinen prosessi (edistää tarkkaavaisuutta ja kognitiivista lepoa, ohjaa huomion uudelleen, vähentää henkistä vaivaa) on resurssien aktivaattori. Henkilökohtaisen ja organisaation tuen yhdistämiseksi interventiota on tarjottava työpaikalla ja työaikana ottaen huomioon sairaanhoitajien palvelusta irtautumisen vaikeudet, rajoitetut taukoajat ja virtuaalitodellisuusjärjestelmän hyväksyttävyys. Kontekstissa, jossa taukoaika on lyhyt ja arvokas, on tarpeen käyttää työkalua, joka mukautuu näihin rajoituksiin. Virtuaalitodellisuus HypnoVR®-työkalulla täyttää nämä tarpeet. Tämä laite toimii palauttavana ympäristönä. Se on jo osoittanut tehokkuutensa kipeiden ja stressaantuneiden potilaiden hoidossa kriittisissä tilanteissa. Sitä ei ole vielä tutkittu terveydenhuollon ammattilaisten, kuten vastasyntyneiden tehohoidon sairaanhoitajien, työperäisen stressin yhteydessä. Protokolla ottaa huomioon virtuaalitodellisuuden (VR) käyttöön liittyviä vaikutuksia raportoivien tutkimusten tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Ranska, 35000
- RENNES
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairaanhoitaja
- Työskentele säännöllisesti vastasyntyneiden tehohoidossa
- Ole täysi-ikäinen etkä vastusta tutkimukseen osallistumista
- Sujuva ranskan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Nykyinen antikonvulsiivinen tai psykotrooppinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat istuvat yksikön rauhallisella alueella. 21 osallistujan kontrolliryhmä koostuu tauosta seuraavilla ohjeilla ja ehdotuksilla: "Hyödynnä tämä tauko, tällä kertaa vain sinua varten, ladataksesi akkujasi. Istu tähän nojatuoliin ja ehdotan, että ajattelet jotain miellyttävää ja mukavaa." |
Palautusaika Osallistujat istuvat yksikön rauhallisella alueella. 21 osallistujan kontrolliryhmä koostuu tauosta seuraavilla ohjeilla ja ehdotuksilla: "Hyödynnä tämä tauko, tällä kertaa vain sinua varten, ladataksesi akkujasi. Istu tähän nojatuoliin ja ehdotan, että ajattelet jotain miellyttävää ja mukavaa." |
|
Kokeellinen: VRH Group
22 osallistujan kokeellinen ryhmä koostuu hypnoosiinterventiosta virtuaalitodellisuuslaitteella (HypnoVR®). Osallistujat istuvat yksikön rauhallisella alueella: He valitsevat visuaalisen skenaarion 3 ehdotuksen joukosta, jotka takaavat korjaavan ympäristön olosuhteet. Jokaisen istunnon aikana puhutaan sama käsikirjoitus (tukitila) ja sama musiikki (tyyneysohjelma rauhoittavilla äänillä) liittyy käsikirjoitukseen. Jokaisella osallistujalla on virtuaalitodellisuusmaski ja kuulokkeet aktiivisella kohinanvaimennuksen kanssa. |
22 osallistujan kokeellinen ryhmä koostuu hypnoosiinterventiosta virtuaalitodellisuuslaitteella (HypnoVR®). Osallistujat istuvat yksikön rauhallisella alueella: He valitsevat visuaalisen skenaarion 3 ehdotuksen joukosta, jotka takaavat korjaavan ympäristön olosuhteet. Jokaisen istunnon aikana puhutaan sama käsikirjoitus (tukitila) ja sama musiikki (tyyneysohjelma rauhoittavilla äänillä) liittyy käsikirjoitukseen. Jokaisella osallistujalla on virtuaalitodellisuusmaski ja kuulokkeet aktiivisella kohinanvaimennuksen kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi tasot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Koettu stressi: yksi kysymys stressin oireista: "Stressi on tilanne, jossa henkilö tuntee olonsa jännittyneeksi, levottomaksi, hermostuneeksi tai ahdistuneeksi tai ei pysty nukkumaan yöllä, koska hänen mielensä on jatkuvasti levoton.
Tunnetko sinä tällaista stressiä näinä päivinä?"
Vastaus kirjataan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (paljon).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Tunteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Tunteet: 10 kohdetta Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun lyhyestä versiosta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Restaurointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Restaurointi: 3 esinettä henkisen palautusasteikosta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Tyytyväisyys ja myötätunnon väsymys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Tyytyväisyys ja myötätuntoväsymys: 21 tuotetta ProQOL - 21 asteikosta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Mukavuustaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Mukavuus: ANI Guardian® -laitteen parasympaattisten muutosten osoitin tunnetilanteissa jokaisen istunnon aikana.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Valtion ahdistus: 10 kohdetta valtion ahdistuneisuusasteikon lyhyestä versiosta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuksen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Koe Avoin kysymys käyttökokemuksesta istunnon aikana ("Kommenttisi istunnosta"): "Kuinka koit tämän istunnon?"
Vastaukset analysoidaan menetelmällä, jossa yhdistetään induktiivinen koodaus ja sisältöanalyysi, joka perustuu kirjallisuudessa tunnistettuihin hypnoosiprosesseihin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Hyväksyttävyyden arvioimiseksi osallistujat arvioivat näkemyksensä rentoutustoiminnasta käyttämällä viittä asiaa Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT).
Nämä kohteet arvioivat käytön helppoutta, hyödyllisyyttä, tehokkuutta, yleistä tyytyväisyyttä ja käyttäytymisaikomuksia.
Osallistujat vastaavat 10-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Estelle MICHINOV, PhD, University of Rennes 2
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Nukarinen, T., Istance, H. O., Rantala, J., Mäkelä, J., Korpela, K., Ronkainen, K., Surakka, V., & Raisamo, R. (2020). Physiological and Psychological Restoration in Matched Real and Virtual Natural Environments. Extended Abstracts of the 2020 CHI Conference on Human Factors in Computing Systems, 1-8. https://doi.org/10.1145/3334480.3382956
- Asadollah F, Nikfarid L, Sabery M, Varzeshnejad M, Hashemi F. The Impact of Loving-Kindness Meditation on Compassion Fatigue of Nurses Working in the Neonatal Intensive Care Unit: A Randomized Clinical Trial Study. Holist Nurs Pract. 2023 Jul-Aug 01;37(4):215-222. doi: 10.1097/HNP.0000000000000590.
- Boselli, E. (2018). Intérêt du monitorage du tonus parasympathique relatif par Analgesia/Nociception Index (ANI) chez les patients anesthésiés ou conscients. Douleurs : Évaluation - Diagnostic - Traitement, 19(5), 205-210. https://doi.org/10.1016/j.douler.2018.07.008
- Bresesti I, Folgori L, De Bartolo P. Interventions to reduce occupational stress and burn out within neonatal intensive care units: a systematic review. Occup Environ Med. 2020 Aug;77(8):515-519. doi: 10.1136/oemed-2019-106256. Epub 2020 Mar 4.
- Figley, C. R. (Éd.). (2015). Compassion fatigue : Coping with secondary traumatic stress disorder in those who treat the traumatized. Routledge.
- Jess G, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK, Meyer-Friessem CH. Monitoring heart rate variability to assess experimentally induced pain using the analgesia nociception index: A randomised volunteer study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):118-25. doi: 10.1097/EJA.0000000000000304.
- Kaplan, S. (1995). The restorative benefits of nature : Toward an integrative framework. Journal of environmental psychology, 15(3), 169-182.
- Joinson C. Coping with compassion fatigue. Nursing. 1992 Apr;22(4):116, 118-9, 120. No abstract available.
- Liang, L., Gobeawan, L., Lau, S.-K., Lin, E. S., & Ang, K. K. (2024). Urban Green Spaces and Mental Well-Being : A Systematic Review of Studies Comparing Virtual Reality versus Real Nature. Future Internet, 16(6), Article 6. https://doi.org/10.3390/fi16060182
- Ruysschaert, N. (2009). (Self) hypnosis in the prevention of burnout and compassion fatigue for caregivers : Theory and induction. Contemporary Hypnosis (John Wiley & Sons, Inc.), 26(3), 159-172. https://doi.org/10.1002/ch.382
- Touloudi E, Hassandra M, Galanis E, Goudas M, Theodorakis Y. Applicability of an Immersive Virtual Reality Exercise Training System for Office Workers during Working Hours. Sports (Basel). 2022 Jun 29;10(7):104. doi: 10.3390/sports10070104.
- Wong JQH, Charles JS, Mok HT, Tan TSZ, Amin Z, Ng YPM. Experiences of healthcare personnel with death in the neonatal intensive care unit: a systematic review of qualitative studies. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2023 Nov;108(6):617-622. doi: 10.1136/archdischild-2023-325566. Epub 2023 May 17.
- Zhang YY, Zhang C, Han XR, Li W, Wang YL. Determinants of compassion satisfaction, compassion fatigue and burn out in nursing: A correlative meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11086. doi: 10.1097/MD.0000000000011086.
- Singer T, Klimecki OM. Empathy and compassion. Curr Biol. 2014 Sep 22;24(18):R875-R878. doi: 10.1016/j.cub.2014.06.054.
- Ruiz-Fernandez MD, Perez-Garcia E, Ortega-Galan AM. Quality of Life in Nursing Professionals: Burnout, Fatigue, and Compassion Satisfaction. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 15;17(4):1253. doi: 10.3390/ijerph17041253.
- Boselli E, Musellec H, Bernard F, Guillou N, Hugot P, Augris-Mathieu C, Diot-Junique N, Bouvet L, Allaouchiche B. EFFECTS OF CONVERSATIONAL HYPNOSIS ON RELATIVE PARASYMPATHETIC TONE AND PATIENT COMFORT DURING AXILLARY BRACHIAL PLEXUS BLOCKS FOR AMBULATORY UPPER LIMB SURGERY:A Quasiexperimental Pilot Study. Int J Clin Exp Hypn. 2018 Apr-Jun;66(2):134-146. doi: 10.1080/00207144.2018.1421355.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYPNOVR - NEONAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .