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Hypnose de réalité virtuelle et stress des infirmières (HYPNOVRNEO)

Effets d'une intervention d'hypnose en réalité virtuelle sur la réduction du stress et de la fatigue de compassion chez les infirmières néonatales en soins intensifs

La pratique des soins infirmiers est basée sur la relation d’aide et l’empathie. Le travail est exigeant physiquement, mentalement et émotionnellement. Cela nécessite la mobilisation de ressources personnelles (mode de vie, stratégies d'adaptation) et professionnelles (soutien managérial, médical, reconnaissance) pour faire face au stress. Lorsque ces ressources sont présentes, les infirmières peuvent activer un processus de résilience grâce à des stratégies d’adaptation. Cependant, les niveaux de stress et l'impact émotionnel sont tels qu'ils peuvent conduire à des états de souffrance et de traumatisme tels que l'usure de compassion (FK). La prévalence de la mucoviscidose est élevée dans la profession infirmière et particulièrement parmi les infirmières en soins intensifs néonatals (USIN).

Plusieurs niveaux d'intervention existent pour prévenir la FK dans les services : organisationnel, interindividuel et individuel. Au niveau individuel, certaines interventions comme la méditation ont été étudiées, montrant des effets positifs avec les plus hauts niveaux de preuve.

En revanche, des interventions telles que l'hypnose n'ont pas encore été étudiées dans ce contexte. Il existe cependant un intérêt à étudier l’hypnose en tant qu’intervention non pharmacologique visant à réduire le stress et à améliorer la régulation émotionnelle. En effet, le processus hypnotique (favorisant le repos attentionnel et cognitif, redirigeant la concentration attentionnelle, réduisant l'effort mental) est un activateur de ressources. Afin de combiner accompagnement individuel et organisationnel, l'intervention doit être offerte sur le lieu de travail et pendant les heures de travail, compte tenu de la difficulté des infirmières à s'extraire du service, du temps de pause restreint et de l'acceptabilité du système de réalité virtuelle. Dans un contexte où les temps de pause sont courts et précieux, il est nécessaire d'utiliser un outil qui s'adapte à ces contraintes. La réalité virtuelle avec l'outil HypnoVR® répond à ces besoins. Cet appareil agit comme un environnement réparateur. Il a déjà prouvé son efficacité dans la prise en charge de patients douloureux et stressés dans des situations critiques. Il n’a pas encore été étudié dans le contexte du stress lié au travail chez les professionnels de santé, comme les infirmières en soins intensifs néonatals. Le protocole prend en compte les résultats d'études rapportant les effets liés à l'utilisation de la réalité virtuelle (VR).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, France, 35000
        • RENNES

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Infirmière
  • Travailler régulièrement dans une unité de soins intensifs néonatals
  • Être majeur et ne pas être opposé à participer à la recherche
  • Maîtrise du français

Critères d'exclusion :

  • Âge < 18 ans
  • Refus de participer
  • Traitement anticonvulsivant ou psychotrope en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin

Les participants sont assis dans un endroit calme de l'unité. Le groupe témoin de 21 participants consiste en une pause avec les instructions et suggestions suivantes :

"Profitez de cette pause, cette fois rien que pour vous, pour vous ressourcer. Asseyez-vous dans ce fauteuil et je vous propose de penser à quelque chose d'agréable et de confortable".

Temps de restauration

Les participants sont assis dans un endroit calme de l'unité. Le groupe témoin de 21 participants consiste en une pause avec les instructions et suggestions suivantes :

"Profitez de cette pause, cette fois rien que pour vous, pour vous ressourcer. Asseyez-vous dans ce fauteuil et je vous propose de penser à quelque chose d'agréable et de confortable".

Expérimental: Groupe VRH

Le groupe expérimental de 22 participants consiste en une intervention d'hypnose utilisant un appareil de réalité virtuelle (HypnoVR®).

Les participants sont assis dans un endroit calme de l’unité :

Ils choisissent un scénario visuel parmi 3 propositions, garantissant les conditions d'un environnement réparateur. Lors de chaque séance, le même script (mode support) est prononcé et la même musique (programme sérénité aux tonalités apaisantes) est associée au script. Chaque participant est équipé d'un masque de réalité virtuelle et d'un casque à réduction de bruit active.

Le groupe expérimental de 22 participants consiste en une intervention d'hypnose utilisant un appareil de réalité virtuelle (HypnoVR®).

Les participants sont assis dans un endroit calme de l’unité :

Ils choisissent un scénario visuel parmi 3 propositions, garantissant les conditions d'un environnement réparateur. Lors de chaque séance, le même script (mode support) est prononcé et la même musique (programme sérénité aux tonalités apaisantes) est associée au script. Chaque participant est équipé d'un masque de réalité virtuelle et d'un casque à réduction de bruit active.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de stress
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Stress perçu : une seule question sur les symptômes du stress : « Le stress est une situation dans laquelle une personne se sent tendue, agitée, nerveuse ou anxieuse, ou n'arrive pas à dormir la nuit parce que son esprit est constamment troublé. Ressentez-vous ce type de stress ces jours-ci ? » La réponse sera enregistrée sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Émotions
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Émotions : 10 éléments de la version courte du calendrier des effets positifs et négatifs.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Restauration
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Restauration : 3 éléments de l’échelle de restauration mentale
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Fatigue de satisfaction et de compassion
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Fatigue de satisfaction et de compassion : 21 items de l'échelle ProQOL - 21
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Niveau de confort
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Confort : indicateur des changements parasympathiques des situations émotionnelles lors de chaque séance, avec l'appareil ANI Guardian®.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Anxiété
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Anxiété de l'État: 10 éléments de la version courte de l'échelle d'anxiété d'État
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'expérience
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Expérience Question ouverte sur l'expérience utilisateur lors de la session (« Vos commentaires sur la session ») : « Comment avez-vous vécu cette session ? Les réponses seront analysées selon une approche combinant codage inductif et analyse de contenu basée sur des processus d'hypnose identifiés dans la littérature.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Acceptabilité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Pour évaluer l'acceptabilité, les participants évalueront leur perception de l'activité de relaxation à l'aide de cinq éléments de la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT). Ces éléments évaluent la facilité d'utilisation, l'utilité, l'efficacité, la satisfaction globale et l'intention comportementale. Les participants répondront sur une échelle de Likert en 10 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 10 (tout à fait d'accord).
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Estelle MICHINOV, PhD, University of Rennes 2

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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