Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-hypnose og sygeplejerskers stress (HYPNOVRNEO)

Effekter af en Virtual Reality-hypnose-intervention på at reducere stress og medfølelsestræthed hos neonatale intensivsygeplejersker

Udøvelsen af ​​sygepleje er baseret på hjælpende relationer og empati. Arbejdet er fysisk, mentalt og følelsesmæssigt krævende. Dette kræver mobilisering af personlige ressourcer (livsstil, mestringsstrategier) og arbejdsressourcer (ledelse, medicinsk støtte, anerkendelse) for at håndtere stress. Når disse ressourcer er til stede, kan sygeplejersker aktivere en resiliensproces gennem mestringsstrategier. Men stressniveauer og følelsesmæssig påvirkning er sådan, at de kan føre til tilstande af lidelse og traumer, såsom medfølelsestræthed (CF). Forekomsten af ​​CF er høj i sygeplejefaget og især blandt neonatal intensiv sygeplejersker (NICU).

Der findes flere niveauer af intervention for at forhindre CF i tjenester: organisatorisk, inter-individuel og individuel. På det individuelle niveau er visse interventioner som meditation blevet undersøgt, der viser positive effekter med de højeste niveauer af evidens.

Til gengæld er interventioner såsom hypnose endnu ikke undersøgt i denne sammenhæng. Der er dog en interesse i at studere hypnose som en ikke-farmakologisk intervention for at reducere stress og forbedre følelsesmæssig regulering. Faktisk er den hypnotiske proces (fremme opmærksomheds- og kognitiv hvile, omdirigere opmærksomhedsfokus, reduktion af mental anstrengelse) en ressourceaktivator. For at kombinere individuel og organisatorisk støtte skal indsatsen tilbydes på arbejdspladsen og i arbejdstiden, givet sygeplejerskernes besvær med at trække sig ud af ydelsen, den begrænsede pausetid og acceptabiliteten af ​​virtual reality-systemet. I en sammenhæng, hvor pausetiden er kort og dyrebar, er det nødvendigt at bruge et værktøj, der tilpasser sig disse begrænsninger. Virtual reality med HypnoVR®-værktøjet opfylder disse behov. Denne enhed fungerer som et genoprettende miljø. Det har allerede bevist sin effektivitet i behandlingen af ​​smertefulde og stressede patienter i kritiske situationer. Det er endnu ikke blevet undersøgt i forbindelse med arbejdsrelateret stress hos sundhedspersonale, såsom neonatale intensivsygeplejersker. Protokollen tager hensyn til resultaterne af undersøgelser, der rapporterer virkningerne forbundet med brugen af ​​virtual reality (VR).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrig, 35000
        • RENNES

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amme
  • Arbejd regelmæssigt på en neonatal intensiv afdeling
  • Vær myndig og ikke imod at deltage i forskning
  • Flydende i fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Afvisning af at deltage
  • Aktuel antikonvulsiv eller psykotrop behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Deltagerne sidder i et roligt område af enheden. Kontrolgruppen på 21 deltagere består af en pause med følgende instruktioner og forslag:

"Udnyt denne pause, denne gang kun for dig, til at genoplade dine batterier. Sæt dig i denne lænestol, og jeg foreslår, at du tænker på noget behageligt og behageligt."

Restaureringstid

Deltagerne sidder i et roligt område af enheden. Kontrolgruppen på 21 deltagere består af en pause med følgende instruktioner og forslag:

"Udnyt denne pause, denne gang kun for dig, til at genoplade dine batterier. Sæt dig i denne lænestol, og jeg foreslår, at du tænker på noget behageligt og behageligt."

Eksperimentel: VRH Group

Eksperimentgruppen på 22 deltagere består af en hypnoseintervention ved hjælp af en virtual reality-enhed (HypnoVR®).

Deltagerne sidder i et roligt område af enheden:

De vælger et visuelt scenarie blandt 3 forslag, der garanterer betingelserne for et genoprettende miljø. Under hver session tales det samme manuskript (understøttelsestilstand) og den samme musik (serenity-program med beroligende toner) er knyttet til manuskriptet. Hver deltager er udstyret med en virtual reality-maske og et headset med aktiv støjreduktion.

Eksperimentgruppen på 22 deltagere består af en hypnoseintervention ved hjælp af en virtual reality-enhed (HypnoVR®).

Deltagerne sidder i et roligt område af enheden:

De vælger et visuelt scenarie blandt 3 forslag, der garanterer betingelserne for et genoprettende miljø. Under hver session tales det samme manuskript (understøttelsestilstand) og den samme musik (serenity-program med beroligende toner) er knyttet til manuskriptet. Hver deltager er udstyret med en virtual reality-maske og et headset med aktiv støjreduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress niveauer
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Opfattet stress: et enkelt spørgsmål om stresssymptomer: "Stress er en situation, hvor en person føler sig anspændt, rastløs, nervøs eller angst, eller ikke kan sove om natten, fordi deres sind konstant er urolig. Føler du denne type stress i disse dage?" Svaret vil blive optaget på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget).
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Følelser
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Følelser: 10 elementer fra den korte version af skemaet for positive og negative påvirkninger.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Restaurering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Restoration: 3 genstande fra Mental Restoration Scale
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Tilfredshed og medfølelse træthed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Tilfredshed og medfølelse træthed: 21 elementer fra ProQOL - 21 skalaen
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Komfort niveau
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Komfort: indikator for parasympatiske ændringer i følelsesmæssige situationer under hver session med ANI Guardian®-enheden.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Angst
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Statens angst: 10 emner fra den korte version af statsangst skalaen
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af erfaringer
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Oplev Åbent spørgsmål om brugeroplevelsen under sessionen ("Dine kommentarer til sessionen"): "Hvordan oplevede du denne session?" Svarene vil blive analyseret ved hjælp af en tilgang, der kombinerer induktiv kodning og indholdsanalyse baseret på hypnoseprocesser identificeret i litteraturen
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
For at vurdere accepten vil deltagerne vurdere deres opfattelse af afslapningsaktiviteten ved hjælp af fem elementer fra Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). Disse elementer vurderer brugervenlighed, anvendelighed, effektivitet, overordnet tilfredshed og adfærdsmæssige intentioner. Deltagerne vil svare på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 10 (helt enig).
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Estelle MICHINOV, PhD, University of Rennes 2

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolarm (SEQ):

Abonner