- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06786962
가상현실 최면과 간호사의 스트레스 (HYPNOVRNEO)
가상현실 최면 중재가 신생아 집중치료 간호사의 스트레스 및 동정피로 감소에 미치는 영향
간호 실무는 관계 지원과 공감을 기반으로 합니다. 그 일은 육체적으로, 정신적으로, 정서적으로 힘든 일입니다. 이를 위해서는 스트레스에 대처하기 위해 개인 자원(생활 방식, 대처 전략)과 업무 자원(관리, 의료 지원, 인정)의 동원이 필요합니다. 이러한 자원이 있으면 간호사는 대처 전략을 통해 회복력 프로세스를 활성화할 수 있습니다. 그러나 스트레스 수준과 정서적 영향은 연민 피로(CF)와 같은 고통과 트라우마 상태로 이어질 수 있습니다. CF의 유병률은 간호직, 특히 신생아 집중 치료(NICU) 간호사에서 높습니다.
서비스에서 CF를 예방하기 위해 조직, 개인 간 및 개인 등 여러 수준의 개입이 존재합니다. 개인 수준에서는 명상과 같은 특정 개입이 연구되었으며 가장 높은 수준의 증거로 긍정적인 효과를 보여주었습니다.
반면에 최면과 같은 개입은 아직 이러한 맥락에서 연구되지 않았습니다. 그러나 스트레스를 줄이고 감정 조절을 개선하기 위한 비약리학적 개입으로 최면을 연구하는 데 관심이 있습니다. 실제로 최면 과정(주의 집중 및 인지적 휴식 촉진, 주의 집중 방향 전환, 정신적 노력 감소)은 자원 활성화 요인입니다. 개인 및 조직 지원을 결합하려면 간호사가 서비스에서 벗어나는 데 어려움을 겪고, 제한된 휴식 시간 및 가상 현실 시스템의 수용 가능성을 고려하여 직장과 근무 시간 중에 개입이 제공되어야 합니다. 휴식 시간이 짧고 소중한 상황에서는 이러한 제약에 적응하는 도구를 사용해야 합니다. HypnoVR® 도구를 사용한 가상 현실은 이러한 요구 사항을 충족합니다. 이 장치는 회복 환경 역할을 합니다. 이는 심각한 상황에서 고통스럽고 스트레스를 받는 환자를 치료하는 데 있어 그 효과가 이미 입증되었습니다. 신생아 집중 치료 간호사와 같은 의료 전문가의 업무 관련 스트레스와 관련하여 아직 연구되지 않았습니다. 이 프로토콜은 가상 현실(VR) 사용과 관련된 효과를 보고하는 연구 결과를 고려합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, 프랑스, 35000
- RENNES
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 간호사
- 신생아 집중 치료실에서 정기적으로 근무
- 법적 연령이어야 하며 연구 참여에 반대하지 않아야 합니다.
- 유창한 프랑스어
제외 기준:
- 연령 < 18
- 참여 거부
- 현재 항경련제 또는 향정신성 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
참가자들은 유닛의 조용한 공간에 앉아 있습니다. 21명의 참가자로 구성된 통제 그룹은 다음 지침과 제안을 포함하는 휴식 시간으로 구성됩니다. "이번 휴식 시간을 활용하여 배터리를 재충전하세요. 이 안락의자에 앉아 즐겁고 편안한 것을 생각해 보세요." |
복원 시간 참가자들은 유닛의 조용한 공간에 앉아 있습니다. 21명의 참가자로 구성된 통제 그룹은 다음 지침과 제안을 포함하는 휴식 시간으로 구성됩니다. "이번 휴식 시간을 활용하여 배터리를 재충전하세요. 이 안락의자에 앉아 즐겁고 편안한 것을 생각해 보세요." |
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실험적: VRH 그룹
22명의 참가자로 구성된 실험 그룹은 가상 현실 장치(HypnoVR®)를 사용한 최면 개입으로 구성됩니다. 참가자들은 유닛의 조용한 공간에 앉아 있습니다. 그들은 3가지 제안 중에서 시각적 시나리오를 선택하여 회복적인 환경 조건을 보장합니다. 각 세션 동안 동일한 대본(지원 모드)이 말하고 동일한 음악(부드러운 음색이 있는 평온 프로그램)이 대본과 연결됩니다. 각 참가자에게는 가상 현실 마스크와 능동 소음 감소 기능이 있는 헤드셋이 장착됩니다. |
22명의 참가자로 구성된 실험 그룹은 가상 현실 장치(HypnoVR®)를 사용한 최면 개입으로 구성됩니다. 참가자들은 유닛의 조용한 공간에 앉아 있습니다. 그들은 3가지 제안 중에서 시각적 시나리오를 선택하여 회복적인 환경 조건을 보장합니다. 각 세션 동안 동일한 대본(지원 모드)이 말하고 동일한 음악(부드러운 음색이 있는 평온 프로그램)이 대본과 연결됩니다. 각 참가자에게는 가상 현실 마스크와 능동 소음 감소 기능이 있는 헤드셋이 장착됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 수준
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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인지된 스트레스: 스트레스 증상에 대한 단일 질문: "스트레스는 사람이 긴장, 안절부절, 불안 또는 불안감을 느끼거나 마음이 끊임없이 혼란스러워 밤에 잠을 잘 수 없는 상황입니다.
요즘 이런 스트레스를 받고 있나요?"
답변은 1(전혀 그렇지 않다)부터 5(매우 그렇다)까지의 5점 Likert 척도로 기록됩니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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감정
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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감정: 긍정적 및 부정적 영향 일람표의 짧은 버전 중 10개 항목.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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복구
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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회복: 정신 회복 척도의 3개 항목
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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만족감과 동정심 피로
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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만족감과 동정심 피로: ProQOL - 21 척도의 21개 항목
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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편안함 수준
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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편안함: ANI Guardian® 장치를 사용하여 각 세션 동안 감정적 상황의 부교감 신경 변화를 나타내는 지표입니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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불안
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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주 불안 : 주 불안 척도의 짧은 버전에서 10 개 항목
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경험 평가
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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경험 세션 중 사용자 경험에 대한 서술형 질문("세션에 대한 귀하의 의견"): "이 세션을 어떻게 경험하셨습니까?"
문헌에서 확인된 최면 과정을 기반으로 한 귀납적 코딩과 내용 분석을 결합한 접근 방식을 사용하여 응답을 분석합니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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수용성
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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수용 가능성을 평가하기 위해 참가자는 통합 기술 수용 및 사용 이론(UTAUT)의 5개 항목을 사용하여 이완 활동에 대한 인식을 평가합니다.
이러한 항목은 사용 용이성, 유용성, 효율성, 전반적인 만족도 및 행동 의도를 평가합니다.
참가자는 1(매우 동의하지 않음)부터 10(매우 동의함)까지의 10점 Likert 척도로 응답합니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Estelle MICHINOV, PhD, University of Rennes 2
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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