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Hipnosis de realidad virtual y estrés de las enfermeras (HYPNOVRNEO)

12 de febrero de 2025 actualizado por: CARESP: Cellule d'animation régionale en soins palliatifs

Efectos de una intervención de hipnosis de realidad virtual para reducir el estrés y la fatiga por compasión en enfermeras de cuidados intensivos neonatales

La práctica de la enfermería se basa en las relaciones de ayuda y la empatía. El trabajo es exigente física, mental y emocionalmente. Esto requiere la movilización de recursos personales (estilo de vida, estrategias de afrontamiento) y laborales (gerenciales, apoyo médico, reconocimiento) para afrontar el estrés. Cuando estos recursos están presentes, las enfermeras pueden activar un proceso de resiliencia a través de estrategias de afrontamiento. Sin embargo, los niveles de estrés y el impacto emocional son tales que pueden provocar estados de sufrimiento y trauma como la fatiga por compasión (FQ). La prevalencia de FQ es alta en la profesión de enfermería y particularmente entre las enfermeras de cuidados intensivos neonatales (UCIN).

Existen varios niveles de intervención para prevenir la FQ en los servicios: organizacional, interindividual e individual. A nivel individual, se han estudiado determinadas intervenciones como la meditación, mostrando efectos positivos con los mayores niveles de evidencia.

Por otro lado, intervenciones como la hipnosis aún no se han estudiado en este contexto. Sin embargo, existe interés en estudiar la hipnosis como una intervención no farmacológica para reducir el estrés y mejorar la regulación emocional. De hecho, el proceso hipnótico (que promueve el descanso atencional y cognitivo, redirige el foco de atención, reduce el esfuerzo mental) es un activador de recursos. Para combinar el apoyo individual y organizacional, la intervención debe ofrecerse en el lugar de trabajo y durante el horario laboral, dada la dificultad del enfermero para retirarse del servicio, el tiempo de descanso restringido y la aceptabilidad del sistema de realidad virtual. En un contexto donde el tiempo de descanso es corto y valioso, es necesario utilizar una herramienta que se adapte a estas limitaciones. La realidad virtual con la herramienta HypnoVR® cubre estas necesidades. Este dispositivo actúa como un entorno reconstituyente. Ya ha demostrado su eficacia en el cuidado de pacientes dolorosos y estresados ​​en situaciones críticas. Aún no se ha estudiado en el contexto del estrés laboral en profesionales de la salud, como las enfermeras de cuidados intensivos neonatales. El protocolo tiene en cuenta los resultados de estudios que informan sobre los efectos asociados con el uso de la realidad virtual (VR).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francia, 35000
        • RENNES

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermero
  • Trabajar regularmente en una unidad de cuidados intensivos neonatales.
  • Ser mayor de edad y no oponerse a participar en investigaciones.
  • Fluidez en francés

Criterios de exclusión:

  • Edad < 18
  • Negativa a participar
  • Tratamiento anticonvulsivo o psicotrópico actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control

Los participantes se sientan en una zona tranquila de la unidad. El grupo de control de 21 participantes consta de un descanso con las siguientes instrucciones y sugerencias:

"Aprovecha este parón, esta vez solo para ti, para recargar pilas. Siéntate en este sillón y te sugiero que pienses en algo agradable y cómodo".

tiempo de restauración

Los participantes se sientan en una zona tranquila de la unidad. El grupo de control de 21 participantes consta de un descanso con las siguientes instrucciones y sugerencias:

"Aprovecha este parón, esta vez solo para ti, para recargar pilas. Siéntate en este sillón y te sugiero que pienses en algo agradable y cómodo".

Experimental: Grupo VRH

El grupo experimental de 22 participantes consta de una intervención de hipnosis mediante un dispositivo de realidad virtual (HypnoVR®).

Los participantes se sientan en una zona tranquila de la unidad:

Eligen un escenario visual entre 3 propuestas, garantizando las condiciones de un ambiente reparador. Durante cada sesión, se habla el mismo guión (modo de apoyo) y se asocia la misma música (programa de serenidad con tonos relajantes) al guión. Cada participante está equipado con una máscara de realidad virtual y unos auriculares con reducción activa de ruido.

El grupo experimental de 22 participantes consta de una intervención de hipnosis mediante un dispositivo de realidad virtual (HypnoVR®).

Los participantes se sientan en una zona tranquila de la unidad:

Eligen un escenario visual entre 3 propuestas, garantizando las condiciones de un ambiente reparador. Durante cada sesión, se habla el mismo guión (modo de apoyo) y se asocia la misma música (programa de serenidad con tonos relajantes) al guión. Cada participante está equipado con una máscara de realidad virtual y unos auriculares con reducción activa de ruido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de estrés
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Estrés percibido: una sola pregunta sobre los síntomas del estrés: "El estrés es una situación en la que una persona se siente tensa, inquieta, nerviosa o ansiosa, o no puede dormir por la noche porque su mente está constantemente perturbada. ¿Sientes este tipo de estrés estos días?" La respuesta se registrará en una escala Likert de cinco puntos que van del 1 (nada) al 5 (mucho).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Emociones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Emociones: 10 ítems de la versión corta del Cuadro de Afectos Positivos y Negativos.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Restauración
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Restauración: 3 ítems de la Escala de Restauración Mental
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Fatiga de satisfacción y compasión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Fatiga de satisfacción y compasión: 21 ítems de la escala ProQOL - 21
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Confort: indicador de cambios parasimpáticos en situaciones emocionales durante cada sesión, con el dispositivo ANI Guardian®.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Ansiedad del estado: 10 ítems de la versión corta de la escala de ansiedad del estado
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la experiencia.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Experiencia Pregunta abierta sobre la experiencia del usuario durante la sesión ("Tus comentarios sobre la sesión"): "¿Cómo viviste esta sesión?" Las respuestas se analizarán utilizando un enfoque que combina codificación inductiva y análisis de contenido basado en procesos de hipnosis identificados en la literatura.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Para evaluar la aceptabilidad, los participantes calificarán su percepción de la actividad de relajación utilizando cinco ítems de la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología (UTAUT). Estos ítems evalúan la facilidad de uso, la utilidad, la eficacia, la satisfacción general y la intención de comportamiento. Los participantes responderán en una escala Likert de 10 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) a 10 (muy de acuerdo).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Estelle MICHINOV, PhD, University of Rennes 2

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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