Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-hypnose og sykepleieres stress (HYPNOVRNEO)

Effekter av en virtuell virkelighetshypnose-intervensjon for å redusere stress og medfølelsetrøtthet hos nyfødte intensivsykepleiere

Utøvelsen av sykepleie er basert på hjelpende relasjoner og empati. Arbeidet er fysisk, mentalt og emosjonelt krevende. Dette krever mobilisering av personlige ressurser (livsstil, mestringsstrategier) og arbeidsressurser (leder, medisinsk støtte, anerkjennelse) for å takle stress. Når disse ressursene er tilstede, kan sykepleiere aktivere en resiliensprosess gjennom mestringsstrategier. Imidlertid er stressnivåer og emosjonell påvirkning slik at de kan føre til tilstander av lidelse og traumer som medfølelsestretthet (CF). Prevalensen av CF er høy i sykepleieryrket og spesielt blant nyfødte intensivsykepleiere (NICU).

Det finnes flere nivåer av intervensjon for å forhindre CF i tjenester: organisatorisk, interindividuelt og individuelt. På individnivå har visse intervensjoner som meditasjon blitt studert, som viser positive effekter med de høyeste nivåene av bevis.

På den annen side er intervensjoner som hypnose ennå ikke studert i denne sammenhengen. Det er imidlertid en interesse for å studere hypnose som en ikke-farmakologisk intervensjon for å redusere stress og forbedre følelsesmessig regulering. Faktisk er den hypnotiske prosessen (fremme oppmerksomhetsmessig og kognitiv hvile, omdirigere oppmerksomhetsfokus, redusere mental anstrengelse) en ressursaktivator. For å kombinere individuell og organisatorisk støtte, må intervensjonen tilbys på arbeidsplassen og i arbeidstiden, gitt vansken sykepleiere har med å trekke seg ut av tjenesten, begrenset pausetid og aksept av virtual reality-systemet. I en sammenheng hvor pausetiden er kort og verdifull, er det nødvendig å bruke et verktøy som tilpasser seg disse begrensningene. Virtuell virkelighet med HypnoVR®-verktøyet oppfyller disse behovene. Denne enheten fungerer som et gjenopprettende miljø. Den har allerede bevist sin effektivitet i behandlingen av smertefulle og stressede pasienter i kritiske situasjoner. Det er ennå ikke studert i sammenheng med arbeidsrelatert stress hos helsepersonell, slik som nyfødte intensivsykepleiere. Protokollen tar hensyn til resultatene fra studier som rapporterer effektene forbundet med bruk av virtuell virkelighet (VR).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
        • RENNES

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sykepleier
  • Jobber regelmessig på en neonatal intensivavdeling
  • Være myndig og ikke motsette seg å delta i forskning
  • Flytende i fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Nekter å delta
  • Nåværende antikonvulsiv eller psykotropisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Deltakerne sitter i et rolig område av enheten. Kontrollgruppen på 21 deltakere består av en pause med følgende instruksjoner og forslag:

"Benytt denne pausen, denne gangen kun for deg, for å lade opp batteriene. Sitt i denne lenestolen og jeg foreslår at du tenker på noe hyggelig og behagelig».

Restaureringstid

Deltakerne sitter i et rolig område av enheten. Kontrollgruppen på 21 deltakere består av en pause med følgende instruksjoner og forslag:

"Benytt denne pausen, denne gangen kun for deg, for å lade opp batteriene. Sitt i denne lenestolen og jeg foreslår at du tenker på noe hyggelig og behagelig».

Eksperimentell: VRH Group

Eksperimentgruppen på 22 deltakere består av en hypnoseintervensjon ved bruk av en virtuell virkelighetsenhet (HypnoVR®).

Deltakerne sitter i et rolig område av enheten:

De velger et visuelt scenario blant 3 forslag, som garanterer forholdene for et gjenopprettende miljø. Under hver økt snakkes det samme manuset (støttemodus) og den samme musikken (serenity-program med beroligende toner) er knyttet til manuset. Hver deltaker er utstyrt med en virtuell virkelighetsmaske og et headset med aktiv støyreduksjon.

Eksperimentgruppen på 22 deltakere består av en hypnoseintervensjon ved bruk av en virtuell virkelighetsenhet (HypnoVR®).

Deltakerne sitter i et rolig område av enheten:

De velger et visuelt scenario blant 3 forslag, som garanterer forholdene for et gjenopprettende miljø. Under hver økt snakkes det samme manuset (støttemodus) og den samme musikken (serenity-program med beroligende toner) er knyttet til manuset. Hver deltaker er utstyrt med en virtuell virkelighetsmaske og et headset med aktiv støyreduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressnivåer
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Opplevd stress: et enkelt spørsmål om stresssymptomer: "Stress er en situasjon der en person føler seg anspent, rastløs, nervøs eller engstelig, eller ikke kan sove om natten fordi sinnet er konstant urolig. Føler du denne typen stress i disse dager?" Svaret vil bli registrert på en fempunkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (mange).
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Følelser
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Følelser: 10 elementer fra kortversjonen av planen for positive og negative påvirkninger.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Restaurering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Restaurering: 3 gjenstander fra Mental Restoration Scale
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Tilfredshet og medfølelse tretthet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Tilfredshet og medfølelse: 21 elementer fra ProQOL - 21-skalaen
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Komfortnivå
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Komfort: indikator på parasympatiske endringer i følelsesmessige situasjoner under hver økt, med ANI Guardian®-enheten.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Angst
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Statens angst: 10 elementer fra den korte versjonen av statens angstskala
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av erfaring
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Opplev Åpent spørsmål om brukeropplevelsen under økten ("Dine kommentarer til økten"): "Hvordan opplevde du denne økten?" Svarene vil bli analysert ved å bruke en tilnærming som kombinerer induktiv koding og innholdsanalyse basert på hypnoseprosesser identifisert i litteraturen
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Akseptabilitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
For å vurdere aksept, vil deltakerne vurdere deres oppfatning av avspenningsaktiviteten ved å bruke fem elementer fra Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). Disse elementene vurderer brukervennlighet, nytte, effektivitet, generell tilfredshet og atferdsintensjon. Deltakerne vil svare på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 10 (helt enig).
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Estelle MICHINOV, PhD, University of Rennes 2

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere