- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06786962
Гипноз виртуальной реальности и стресс медсестер (HYPNOVRNEO)
Влияние гипноза виртуальной реальности на снижение стресса и усталости от сострадания у медсестер интенсивной терапии новорожденных
Практика ухода основана на помогающих отношениях и сочувствии. Работа требует физических, умственных и эмоциональных усилий. Это требует мобилизации личных ресурсов (образ жизни, стратегии преодоления стресса) и рабочих ресурсов (управленческая, медицинская поддержка, признание), чтобы справиться со стрессом. Когда эти ресурсы присутствуют, медсестры могут активировать процесс устойчивости с помощью стратегий выживания. Однако уровень стресса и эмоциональное воздействие таковы, что могут привести к состояниям страдания и травмы, таким как усталость от сострадания (CF). Распространенность CF высока среди медицинских сестер и особенно среди медсестер отделения интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН).
Существует несколько уровней вмешательства для предотвращения МВ в сфере услуг: организационный, межиндивидуальный и индивидуальный. На индивидуальном уровне были изучены некоторые вмешательства, такие как медитация, которые показали положительные эффекты с самым высоким уровнем доказательности.
С другой стороны, такие вмешательства, как гипноз, еще не изучались в этом контексте. Однако существует интерес к изучению гипноза как нефармакологического вмешательства для снижения стресса и улучшения эмоциональной регуляции. Действительно, гипнотический процесс (обеспечение внимания и когнитивного отдыха, перенаправление фокуса внимания, снижение умственных усилий) является ресурсным активатором. Чтобы объединить индивидуальную и организационную поддержку, вмешательство должно предлагаться на рабочем месте и в рабочее время, учитывая трудности, с которыми медсестры сталкиваются при выходе из службы, ограниченное время перерывов и приемлемость системы виртуальной реальности. В контексте, когда время перерыва коротко и ценно, необходимо использовать инструмент, который адаптируется к этим ограничениям. Виртуальная реальность с инструментом HypnoVR® отвечает этим потребностям. Это устройство действует как восстановительная среда. Он уже доказал свою эффективность при уходе за болезненными и стрессовыми пациентами в критических ситуациях. Он еще не изучался в контексте стресса, связанного с работой, у медицинских работников, таких как медсестры интенсивной терапии новорожденных. Протокол учитывает результаты исследований, сообщающих об эффектах, связанных с использованием виртуальной реальности (VR).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Франция, 35000
- RENNES
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медсестра
- Регулярно работать в отделении интенсивной терапии новорожденных.
- Быть совершеннолетним и не возражать против участия в исследованиях.
- Свободное владение французским языком
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет
- Отказ от участия
- Текущее противосудорожное или психотропное лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники располагаются в тихом месте блока. Контрольная группа из 21 участника состоит из перерыва со следующими инструкциями и предложениями: «Воспользуйтесь этим перерывом, на этот раз только для вас, чтобы зарядиться энергией. Садитесь в это кресло, и я предлагаю вам подумать о чем-нибудь приятном и удобном». |
Время восстановления Участники располагаются в тихом месте блока. Контрольная группа из 21 участника состоит из перерыва со следующими инструкциями и предложениями: «Воспользуйтесь этим перерывом, на этот раз только для вас, чтобы зарядиться энергией. Садитесь в это кресло, и я предлагаю вам подумать о чем-нибудь приятном и удобном». |
|
Экспериментальный: Группа ВРХ
Экспериментальная группа из 22 участников состоит из гипноза с использованием устройства виртуальной реальности (HypnoVR®). Участники располагаются в тихой зоне блока: Из 3-х предложений выбирают визуальный сценарий, гарантирующий условия восстановительной среды. Во время каждого сеанса произносится один и тот же сценарий (режим поддержки), и к сценарию подключается одна и та же музыка (программа спокойствия с успокаивающими тонами). Каждому участнику предоставляется маска виртуальной реальности и гарнитура с активным шумоподавлением. |
Экспериментальная группа из 22 участников состоит из гипноза с использованием устройства виртуальной реальности (HypnoVR®). Участники располагаются в тихой зоне блока: Из 3-х предложений выбирают визуальный сценарий, гарантирующий условия восстановительной среды. Во время каждого сеанса произносится один и тот же сценарий (режим поддержки), и к сценарию подключается одна и та же музыка (программа спокойствия с успокаивающими тонами). Каждому участнику предоставляется маска виртуальной реальности и гарнитура с активным шумоподавлением. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни стресса
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Воспринимаемый стресс: один вопрос о симптомах стресса: «Стресс — это ситуация, в которой человек чувствует себя напряженным, беспокойным, нервным или тревожным или не может спать по ночам, потому что его ум постоянно обеспокоен.
Испытываете ли вы сейчас такой стресс?»
Ответ будет зафиксирован по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (много).
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Эмоции
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Эмоции: 10 пунктов из краткой версии Таблицы позитивных и негативных аффектов.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Реставрация
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Восстановление: 3 пункта из шкалы психического восстановления.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Удовлетворение и сострадание, усталость
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Удовлетворение и усталость от сострадания: 21 пункт шкалы ProQOL - 21
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Комфорт: индикатор парасимпатических изменений в эмоциональных ситуациях во время каждого сеанса с устройством ANI Guardian®.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Государственное беспокойство: 10 пунктов из короткой версии государственной шкалы тревоги
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка опыта
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Опыт Открытый вопрос о пользовательском опыте во время сеанса («Ваши комментарии о сеансе»): «Как вам понравился этот сеанс?»
Ответы будут проанализированы с использованием подхода, сочетающего индуктивное кодирование и контент-анализ, основанный на процессах гипноза, выявленных в литературе.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Чтобы оценить приемлемость, участники оценят свое восприятие релаксационной деятельности, используя пять пунктов из Единой теории принятия и использования технологий (UTAUT).
Эти элементы оценивают простоту использования, полезность, эффективность, общую удовлетворенность и поведенческие намерения.
Участники будут отвечать по 10-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 10 (полностью согласен).
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Estelle MICHINOV, PhD, University of Rennes 2
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Nukarinen, T., Istance, H. O., Rantala, J., Mäkelä, J., Korpela, K., Ronkainen, K., Surakka, V., & Raisamo, R. (2020). Physiological and Psychological Restoration in Matched Real and Virtual Natural Environments. Extended Abstracts of the 2020 CHI Conference on Human Factors in Computing Systems, 1-8. https://doi.org/10.1145/3334480.3382956
- Asadollah F, Nikfarid L, Sabery M, Varzeshnejad M, Hashemi F. The Impact of Loving-Kindness Meditation on Compassion Fatigue of Nurses Working in the Neonatal Intensive Care Unit: A Randomized Clinical Trial Study. Holist Nurs Pract. 2023 Jul-Aug 01;37(4):215-222. doi: 10.1097/HNP.0000000000000590.
- Boselli, E. (2018). Intérêt du monitorage du tonus parasympathique relatif par Analgesia/Nociception Index (ANI) chez les patients anesthésiés ou conscients. Douleurs : Évaluation - Diagnostic - Traitement, 19(5), 205-210. https://doi.org/10.1016/j.douler.2018.07.008
- Bresesti I, Folgori L, De Bartolo P. Interventions to reduce occupational stress and burn out within neonatal intensive care units: a systematic review. Occup Environ Med. 2020 Aug;77(8):515-519. doi: 10.1136/oemed-2019-106256. Epub 2020 Mar 4.
- Figley, C. R. (Éd.). (2015). Compassion fatigue : Coping with secondary traumatic stress disorder in those who treat the traumatized. Routledge.
- Jess G, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK, Meyer-Friessem CH. Monitoring heart rate variability to assess experimentally induced pain using the analgesia nociception index: A randomised volunteer study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):118-25. doi: 10.1097/EJA.0000000000000304.
- Kaplan, S. (1995). The restorative benefits of nature : Toward an integrative framework. Journal of environmental psychology, 15(3), 169-182.
- Joinson C. Coping with compassion fatigue. Nursing. 1992 Apr;22(4):116, 118-9, 120. No abstract available.
- Liang, L., Gobeawan, L., Lau, S.-K., Lin, E. S., & Ang, K. K. (2024). Urban Green Spaces and Mental Well-Being : A Systematic Review of Studies Comparing Virtual Reality versus Real Nature. Future Internet, 16(6), Article 6. https://doi.org/10.3390/fi16060182
- Ruysschaert, N. (2009). (Self) hypnosis in the prevention of burnout and compassion fatigue for caregivers : Theory and induction. Contemporary Hypnosis (John Wiley & Sons, Inc.), 26(3), 159-172. https://doi.org/10.1002/ch.382
- Touloudi E, Hassandra M, Galanis E, Goudas M, Theodorakis Y. Applicability of an Immersive Virtual Reality Exercise Training System for Office Workers during Working Hours. Sports (Basel). 2022 Jun 29;10(7):104. doi: 10.3390/sports10070104.
- Wong JQH, Charles JS, Mok HT, Tan TSZ, Amin Z, Ng YPM. Experiences of healthcare personnel with death in the neonatal intensive care unit: a systematic review of qualitative studies. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2023 Nov;108(6):617-622. doi: 10.1136/archdischild-2023-325566. Epub 2023 May 17.
- Zhang YY, Zhang C, Han XR, Li W, Wang YL. Determinants of compassion satisfaction, compassion fatigue and burn out in nursing: A correlative meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11086. doi: 10.1097/MD.0000000000011086.
- Singer T, Klimecki OM. Empathy and compassion. Curr Biol. 2014 Sep 22;24(18):R875-R878. doi: 10.1016/j.cub.2014.06.054.
- Ruiz-Fernandez MD, Perez-Garcia E, Ortega-Galan AM. Quality of Life in Nursing Professionals: Burnout, Fatigue, and Compassion Satisfaction. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 15;17(4):1253. doi: 10.3390/ijerph17041253.
- Boselli E, Musellec H, Bernard F, Guillou N, Hugot P, Augris-Mathieu C, Diot-Junique N, Bouvet L, Allaouchiche B. EFFECTS OF CONVERSATIONAL HYPNOSIS ON RELATIVE PARASYMPATHETIC TONE AND PATIENT COMFORT DURING AXILLARY BRACHIAL PLEXUS BLOCKS FOR AMBULATORY UPPER LIMB SURGERY:A Quasiexperimental Pilot Study. Int J Clin Exp Hypn. 2018 Apr-Jun;66(2):134-146. doi: 10.1080/00207144.2018.1421355.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYPNOVR - NEONAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .