Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnóza virtuální reality a stres sester (HYPNOVRNEO)

12. února 2025 aktualizováno: CARESP: Cellule d'animation régionale en soins palliatifs

Účinky intervence hypnózy virtuální reality na snížení stresu a soucitné únavy u novorozeneckých sester intenzivní péče

Ošetřovatelská praxe je založena na pomoci ve vztazích a empatii. Práce je náročná fyzicky, psychicky i emocionálně. To vyžaduje mobilizaci osobních zdrojů (životní styl, copingové strategie) a pracovních zdrojů (manažerská, lékařská podpora, uznání) ke zvládání stresu. Jsou-li tyto zdroje k dispozici, mohou sestry aktivovat proces odolnosti prostřednictvím strategií zvládání. Úroveň stresu a emoční dopad jsou však takové, že mohou vést ke stavům utrpení a traumatu, jako je únava ze soucitu (CF). Prevalence CF je vysoká v ošetřovatelské profesi a zejména mezi sestrami neonatální intenzivní péče (NICU).

K prevenci CF ve službách existuje několik úrovní intervence: organizační, interindividuální a individuální. Na individuální úrovni byly studovány určité intervence, jako je meditace, které vykazují pozitivní účinky s nejvyšší úrovní důkazů.

Na druhou stranu intervence, jako je hypnóza, nebyly v této souvislosti dosud studovány. Existuje však zájem studovat hypnózu jako nefarmakologickou intervenci ke snížení stresu a zlepšení emoční regulace. Hypnotický proces (podpora pozornosti a kognitivního odpočinku, přesměrování pozornosti, snížení duševního úsilí) je aktivátorem zdrojů. Aby bylo možné kombinovat individuální a organizační podporu, musí být intervence nabízena na pracovišti a během pracovní doby, a to vzhledem k obtížím sester při odchodu ze služby, omezené době přestávek a přijatelnosti systému virtuální reality. V situaci, kdy je přestávka krátká a drahá, je nutné použít nástroj, který se těmto omezením přizpůsobí. Virtuální realita s nástrojem HypnoVR® tyto potřeby splňuje. Toto zařízení funguje jako regenerační prostředí. Svou účinnost již prokázal v péči o bolestivé a stresované pacienty v kritických situacích. Dosud nebyla studována v kontextu pracovního stresu u zdravotnických pracovníků, jako jsou neonatální sestry intenzivní péče. Protokol zohledňuje výsledky studií uvádějících efekty spojené s používáním virtuální reality (VR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francie, 35000
        • RENNES

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdravotní sestra
  • Pravidelně pracovat na novorozenecké jednotce intenzivní péče
  • Být plnoletý a nemít proti účasti ve výzkumu
  • Plynulost ve francouzštině

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18
  • Odmítnutí účasti
  • Současná antikonvulzivní nebo psychotropní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Účastníci sedí v klidné části jednotky. Kontrolní skupina 21 účastníků se skládá z přestávky s následujícími pokyny a návrhy:

„Využijte tuto přestávku, tentokrát jen pro vás, k načerpání sil. Posaďte se do tohoto křesla a navrhuji, abyste mysleli na něco příjemného a pohodlného."
Jiný: Ovládací rameno (SEQ):

Doba restaurování

Účastníci sedí v klidné části jednotky. Kontrolní skupina 21 účastníků se skládá z přestávky s následujícími pokyny a návrhy:

„Využijte tuto přestávku, tentokrát jen pro vás, k načerpání sil. Posaďte se do tohoto křesla a navrhuji, abyste mysleli na něco příjemného a pohodlného."
Experimentální: Skupina VRH

Experimentální skupina 22 účastníků sestává z hypnózní intervence pomocí zařízení virtuální reality (HypnoVR®).

Účastníci sedí v klidné části jednotky:

Vybírají si vizuální scénář ze 3 návrhů, které zaručují podmínky restorativního prostředí. Během každé relace se mluví stejným scénářem (režim podpory) a se scénářem je spojena stejná hudba (program klidu s uklidňujícími tóny). Každý účastník je vybaven maskou virtuální reality a náhlavní soupravou s aktivní redukcí hluku.
Přístroj: Hypnóza virtuální reality

Experimentální skupina 22 účastníků sestává z hypnózní intervence pomocí zařízení virtuální reality (HypnoVR®).

Účastníci sedí v klidné části jednotky:

Vybírají si vizuální scénář ze 3 návrhů, které zaručují podmínky restorativního prostředí. Během každé relace se mluví stejným scénářem (režim podpory) a se scénářem je spojena stejná hudba (program klidu s uklidňujícími tóny). Každý účastník je vybaven maskou virtuální reality a náhlavní soupravou s aktivní redukcí hluku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně stresu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Vnímaný stres: jediná otázka týkající se příznaků stresu: „Stres je situace, kdy se člověk cítí napjatý, neklidný, nervózní nebo úzkostný nebo nemůže v noci spát, protože jeho mysl je neustále rozrušená. Cítíte v těchto dnech tento druh stresu?" Odpověď bude zaznamenána na pětibodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 5 (hodně).
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Emoce
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Emoce: 10 položek z krátké verze plánu pozitivních a negativních vlivů.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Obnovení
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Obnova: 3 položky ze stupnice duševní obnovy
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Spokojenost a únava ze soucitu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Spokojenost a únava ze soucitu: 21 položek ze stupnice ProQOL - 21
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Úroveň pohodlí
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Komfort: indikátor parasympatických změn v emočních situacích během každého sezení pomocí zařízení ANI Guardian®.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Úzkost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Státní úzkost: 10 položek z krátké verze stupnice státní úzkosti
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zkušeností
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Zkušenosti Otevřená otázka o uživatelské zkušenosti během relace („Vaše komentáře k relaci“): „Jak jste prožívali tuto relaci?“ Odpovědi budou analyzovány pomocí přístupu kombinujícího indukční kódování a obsahovou analýzu založenou na procesech hypnózy identifikovaných v literatuře
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Přijatelnost
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Pro posouzení přijatelnosti účastníci ohodnotí své vnímání relaxační aktivity pomocí pěti položek z Jednotné teorie přijímání a používání technologií (UTAUT). Tyto položky hodnotí snadnost použití, užitečnost, efektivitu, celkovou spokojenost a záměr chování. Účastníci budou odpovídat na 10bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 10 (rozhodně souhlasím).
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CARESP: Cellule d'animation régionale en soins palliatifs

Spolupracovníci

University of Rennes 2

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Estelle MICHINOV, PhD, University of Rennes 2

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HYPNOVR - NEONAT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Ovládací rameno (SEQ):

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit