- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06786962
Hipnose de realidade virtual e estresse dos enfermeiros (HYPNOVRNEO)
Efeitos de uma intervenção de hipnose de realidade virtual na redução do estresse e da fadiga por compaixão em enfermeiras de terapia intensiva neonatal
A prática da enfermagem baseia-se nas relações de ajuda e na empatia. O trabalho é fisicamente, mental e emocionalmente exigente. Isto requer a mobilização de recursos pessoais (estilo de vida, estratégias de enfrentamento) e recursos de trabalho (gestão, apoio médico, reconhecimento) para lidar com o estresse. Quando estes recursos estão presentes, os enfermeiros podem ativar um processo de resiliência através de estratégias de enfrentamento. No entanto, os níveis de estresse e o impacto emocional são tais que podem levar a estados de sofrimento e trauma, como a fadiga por compaixão (FC). A prevalência de FC é alta na profissão de enfermagem e particularmente entre enfermeiros de terapia intensiva neonatal (UTIN).
Existem vários níveis de intervenção para prevenir a FC nos serviços: organizacional, interindividual e individual. A nível individual, foram estudadas certas intervenções como a meditação, mostrando efeitos positivos com os mais elevados níveis de evidência.
Por outro lado, intervenções como a hipnose ainda não foram estudadas neste contexto. Existe, no entanto, interesse em estudar a hipnose como uma intervenção não farmacológica para reduzir o stress e melhorar a regulação emocional. Na verdade, o processo hipnótico (promover o descanso atencional e cognitivo, redirecionar o foco atencional, reduzir o esforço mental) é um ativador de recursos. Para aliar o apoio individual e organizacional, a intervenção deve ser oferecida no local de trabalho e durante o horário de trabalho, dada a dificuldade do enfermeiro em se afastar do serviço, o tempo restrito de intervalo e a aceitabilidade do sistema de realidade virtual. Num contexto onde o tempo de pausa é curto e precioso, é necessário utilizar uma ferramenta que se adapte a estes constrangimentos. A realidade virtual com a ferramenta HypnoVR® atende a essas necessidades. Este dispositivo atua como um ambiente restaurador. Já comprovou sua eficácia no atendimento de pacientes dolorosos e estressados em situações críticas. Ainda não foi estudado no contexto do estresse laboral em profissionais de saúde, como enfermeiros de terapia intensiva neonatal. O protocolo leva em consideração os resultados de estudos que relatam os efeitos associados ao uso da realidade virtual (RV).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, França, 35000
- RENNES
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Enfermeira
- Trabalhar regularmente em uma unidade de terapia intensiva neonatal
- Ser maior de idade e não se opor a participar de pesquisas
- Fluência em Francês
Critérios de exclusão:
- Idade <18
- Recusa em participar
- Tratamento anticonvulsivante ou psicotrópico atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes ficam sentados em uma área tranquila da unidade. O grupo controle de 21 participantes consiste em um intervalo com as seguintes instruções e sugestões: “Aproveite esta pausa, desta vez só para si, para recarregar baterias. Sente-se nesta poltrona e sugiro que pense em algo agradável e confortável”. |
Tempo de restauração Os participantes ficam sentados em uma área tranquila da unidade. O grupo controle de 21 participantes consiste em um intervalo com as seguintes instruções e sugestões: “Aproveite esta pausa, desta vez só para si, para recarregar baterias. Sente-se nesta poltrona e sugiro que pense em algo agradável e confortável”. |
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Experimental: Grupo VRH
O grupo experimental de 22 participantes consiste em uma intervenção de hipnose por meio de um dispositivo de realidade virtual (HypnoVR®). Os participantes ficam sentados em uma área tranquila da unidade: Escolhem um cenário visual entre 3 propostas, garantindo as condições de um ambiente restaurador. Durante cada sessão, o mesmo roteiro (modo de apoio) é falado e a mesma música (programa de serenidade com tons suaves) é associada ao roteiro. Cada participante recebe uma máscara de realidade virtual e um fone de ouvido com redução ativa de ruído. |
O grupo experimental de 22 participantes consiste em uma intervenção de hipnose por meio de um dispositivo de realidade virtual (HypnoVR®). Os participantes ficam sentados em uma área tranquila da unidade: Escolhem um cenário visual entre 3 propostas, garantindo as condições de um ambiente restaurador. Durante cada sessão, o mesmo roteiro (modo de apoio) é falado e a mesma música (programa de serenidade com tons suaves) é associada ao roteiro. Cada participante recebe uma máscara de realidade virtual e um fone de ouvido com redução ativa de ruído. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de estresse
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Estresse percebido: uma única pergunta sobre sintomas de estresse: “Estresse é uma situação em que uma pessoa se sente tensa, inquieta, nervosa ou ansiosa, ou não consegue dormir à noite porque sua mente está constantemente perturbada.
Você está sentindo esse tipo de estresse atualmente?"
A resposta será registrada em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (nada) a 5 (muito).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Emoções
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Emoções: 10 itens da versão resumida da Tabela de Afetos Positivos e Negativos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Restauração
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Restauração: 3 itens da Escala de Restauração Mental
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Fadiga de satisfação e compaixão
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Fadiga de satisfação e compaixão: 21 itens da escala ProQOL - 21
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Nível de conforto
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Conforto: indicador de alterações parassimpáticas em situações emocionais durante cada sessão, com o dispositivo ANI Guardian®.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Ansiedade
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Ansiedade do Estado: 10 itens da versão curta da escala de ansiedade do estado
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da experiência
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Experiência Pergunta aberta sobre a experiência do usuário durante a sessão (“Seus comentários sobre a sessão”): “Como você vivenciou esta sessão?”
As respostas serão analisadas utilizando uma abordagem que combina codificação indutiva e análise de conteúdo baseada em processos de hipnose identificados na literatura
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Para avaliar a aceitabilidade, os participantes avaliarão sua percepção da atividade de relaxamento usando cinco itens da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT).
Esses itens avaliam facilidade de uso, utilidade, eficácia, satisfação geral e intenção comportamental.
Os participantes responderão em uma escala Likert de 10 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Estelle MICHINOV, PhD, University of Rennes 2
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Nukarinen, T., Istance, H. O., Rantala, J., Mäkelä, J., Korpela, K., Ronkainen, K., Surakka, V., & Raisamo, R. (2020). Physiological and Psychological Restoration in Matched Real and Virtual Natural Environments. Extended Abstracts of the 2020 CHI Conference on Human Factors in Computing Systems, 1-8. https://doi.org/10.1145/3334480.3382956
- Asadollah F, Nikfarid L, Sabery M, Varzeshnejad M, Hashemi F. The Impact of Loving-Kindness Meditation on Compassion Fatigue of Nurses Working in the Neonatal Intensive Care Unit: A Randomized Clinical Trial Study. Holist Nurs Pract. 2023 Jul-Aug 01;37(4):215-222. doi: 10.1097/HNP.0000000000000590.
- Boselli, E. (2018). Intérêt du monitorage du tonus parasympathique relatif par Analgesia/Nociception Index (ANI) chez les patients anesthésiés ou conscients. Douleurs : Évaluation - Diagnostic - Traitement, 19(5), 205-210. https://doi.org/10.1016/j.douler.2018.07.008
- Bresesti I, Folgori L, De Bartolo P. Interventions to reduce occupational stress and burn out within neonatal intensive care units: a systematic review. Occup Environ Med. 2020 Aug;77(8):515-519. doi: 10.1136/oemed-2019-106256. Epub 2020 Mar 4.
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- Ruiz-Fernandez MD, Perez-Garcia E, Ortega-Galan AM. Quality of Life in Nursing Professionals: Burnout, Fatigue, and Compassion Satisfaction. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 15;17(4):1253. doi: 10.3390/ijerph17041253.
- Boselli E, Musellec H, Bernard F, Guillou N, Hugot P, Augris-Mathieu C, Diot-Junique N, Bouvet L, Allaouchiche B. EFFECTS OF CONVERSATIONAL HYPNOSIS ON RELATIVE PARASYMPATHETIC TONE AND PATIENT COMFORT DURING AXILLARY BRACHIAL PLEXUS BLOCKS FOR AMBULATORY UPPER LIMB SURGERY:A Quasiexperimental Pilot Study. Int J Clin Exp Hypn. 2018 Apr-Jun;66(2):134-146. doi: 10.1080/00207144.2018.1421355.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYPNOVR - NEONAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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