Virtual Reality Hypnos och sjuksköterskors stress (HYPNOVRNEO)
Effekter av en virtuell verklighetshypnosintervention för att minska stress och medkänslaströtthet hos neonatala intensivvårdssköterskor
Utövningen av omvårdnad bygger på hjälpande relationer och empati. Arbetet är fysiskt, mentalt och känslomässigt krävande. Detta kräver mobilisering av personliga resurser (livsstil, copingstrategier) och arbetsresurser (ledning, medicinskt stöd, erkännande) för att hantera stress. När dessa resurser finns kan sjuksköterskor aktivera en resiliensprocess genom copingstrategier. Men stressnivåer och känslomässig påverkan är sådana att de kan leda till tillstånd av lidande och trauma såsom compassion fatigue (CF). Prevalensen av CF är hög inom sjuksköterskeyrket och särskilt bland neonatal intensivvårdssköterskor (NICU).
Det finns flera nivåer av intervention för att förebygga CF i tjänster: organisatoriska, interindividuella och individuella. På individnivå har vissa interventioner som meditation studerats, som visar positiva effekter med de högsta nivåerna av evidens.
Å andra sidan har interventioner som hypnos ännu inte studerats i detta sammanhang. Det finns dock ett intresse för att studera hypnos som en icke-farmakologisk intervention för att minska stress och förbättra känslomässig reglering. Den hypnotiska processen (främjar uppmärksamhet och kognitiv vila, omdirigerar uppmärksamhetsfokus, minskar mental ansträngning) är en resursaktiverare. För att kombinera individuellt och organisatoriskt stöd måste insatsen erbjudas på arbetsplatsen och under arbetstid, givet sjuksköterskornas svårighet att ta sig ur tjänsten, den begränsade pausen och acceptansen av virtual reality-systemet. I ett sammanhang där paustiden är kort och värdefull är det nödvändigt att använda ett verktyg som anpassar sig till dessa begränsningar. Virtuell verklighet med HypnoVR®-verktyget möter dessa behov. Denna enhet fungerar som en återställande miljö. Det har redan bevisat sin effektivitet i vården av smärtsamma och stressade patienter i kritiska situationer. Det har ännu inte studerats i samband med arbetsrelaterad stress hos vårdpersonal, såsom neonatala intensivvårdssjuksköterskor. Protokollet tar hänsyn till resultaten från studier som rapporterar effekterna i samband med användningen av virtuell verklighet (VR).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
- RENNES
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterska
- Arbeta regelbundet på en neonatal intensivvårdsavdelning
- Vara myndig och inte motsätta sig att delta i forskning
- Flytande i franska
Uteslutningskriterier:
- Ålder <18
- Vägra att delta
- Aktuell antikonvulsiv eller psykotropisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna sitter i en lugn del av enheten. Kontrollgruppen på 21 deltagare består av en paus med följande instruktioner och förslag: "Utnyttja denna paus, den här gången bara för dig, för att ladda batterierna. Sätt dig i den här fåtöljen och jag föreslår att du tänker på något trevligt och bekvämt." |
Återställningstid Deltagarna sitter i en lugn del av enheten. Kontrollgruppen på 21 deltagare består av en paus med följande instruktioner och förslag: "Utnyttja denna paus, den här gången bara för dig, för att ladda batterierna. Sätt dig i den här fåtöljen och jag föreslår att du tänker på något trevligt och bekvämt." |
|
Experimentell: VRH Group
Den experimentella gruppen med 22 deltagare består av en hypnosingrepp med hjälp av en virtuell verklighetsenhet (HypnoVR®). Deltagarna sitter i en lugn del av enheten: De väljer ett visuellt scenario bland tre förslag, vilket garanterar förutsättningarna för en restaurerande miljö. Under varje session läses samma manus (supportläge) upp och samma musik (serenityprogram med lugnande toner) associeras med manuset. Varje deltagare är utrustad med en virtuell verklighetsmask och ett headset med aktiv brusreducering. |
Den experimentella gruppen med 22 deltagare består av en hypnosingrepp med hjälp av en virtuell verklighetsenhet (HypnoVR®). Deltagarna sitter i en lugn del av enheten: De väljer ett visuellt scenario bland tre förslag, vilket garanterar förutsättningarna för en restaurerande miljö. Under varje session läses samma manus (supportläge) upp och samma musik (serenityprogram med lugnande toner) associeras med manuset. Varje deltagare är utrustad med en virtuell verklighetsmask och ett headset med aktiv brusreducering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressnivåer
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
Upplevd stress: en enda fråga om stresssymptom: "Stress är en situation där en person känner sig spänd, rastlös, nervös eller orolig, eller inte kan sova på natten eftersom deras sinne ständigt är orolig.
Känner du den här typen av stress nu för tiden?"
Svaret kommer att spelas in på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (mycket).
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
|
Känslor
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
Känslor: 10 objekt från kortversionen av schemat för positiva och negativa effekter.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
|
Restaurering
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
Restoration: 3 föremål från Mental Restoration Scale
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
|
Tillfredsställelse och medkänsla trötthet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
Tillfredsställelse och medkänsla trötthet: 21 objekt från ProQOL - 21 skalan
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
|
Komfortnivå
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
Komfort: indikator på parasympatiska förändringar i känslomässiga situationer under varje session, med ANI Guardian®-enheten.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
|
Ångest
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Statens ångest: 10 artiklar från den korta versionen av den statliga ångestskalan
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av erfarenhet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
Upplev Öppen fråga om användarupplevelsen under sessionen ("Dina kommentarer om sessionen"): "Hur upplevde du den här sessionen?"
Svar kommer att analyseras med hjälp av en metod som kombinerar induktiv kodning och innehållsanalys baserad på hypnosprocesser identifierade i litteraturen
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
För att bedöma acceptansen kommer deltagarna att bedöma sin uppfattning om avslappningsaktiviteten med hjälp av fem saker från Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT).
Dessa objekt bedömer användarvänlighet, användbarhet, effektivitet, övergripande tillfredsställelse och beteendeavsikt.
Deltagarna kommer att svara på en 10-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 10 (håller helt med).
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Estelle MICHINOV, PhD, University of Rennes 2
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Nukarinen, T., Istance, H. O., Rantala, J., Mäkelä, J., Korpela, K., Ronkainen, K., Surakka, V., & Raisamo, R. (2020). Physiological and Psychological Restoration in Matched Real and Virtual Natural Environments. Extended Abstracts of the 2020 CHI Conference on Human Factors in Computing Systems, 1-8. https://doi.org/10.1145/3334480.3382956
- Asadollah F, Nikfarid L, Sabery M, Varzeshnejad M, Hashemi F. The Impact of Loving-Kindness Meditation on Compassion Fatigue of Nurses Working in the Neonatal Intensive Care Unit: A Randomized Clinical Trial Study. Holist Nurs Pract. 2023 Jul-Aug 01;37(4):215-222. doi: 10.1097/HNP.0000000000000590.
- Boselli, E. (2018). Intérêt du monitorage du tonus parasympathique relatif par Analgesia/Nociception Index (ANI) chez les patients anesthésiés ou conscients. Douleurs : Évaluation - Diagnostic - Traitement, 19(5), 205-210. https://doi.org/10.1016/j.douler.2018.07.008
- Bresesti I, Folgori L, De Bartolo P. Interventions to reduce occupational stress and burn out within neonatal intensive care units: a systematic review. Occup Environ Med. 2020 Aug;77(8):515-519. doi: 10.1136/oemed-2019-106256. Epub 2020 Mar 4.
- Figley, C. R. (Éd.). (2015). Compassion fatigue : Coping with secondary traumatic stress disorder in those who treat the traumatized. Routledge.
- Jess G, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK, Meyer-Friessem CH. Monitoring heart rate variability to assess experimentally induced pain using the analgesia nociception index: A randomised volunteer study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):118-25. doi: 10.1097/EJA.0000000000000304.
- Kaplan, S. (1995). The restorative benefits of nature : Toward an integrative framework. Journal of environmental psychology, 15(3), 169-182.
- Joinson C. Coping with compassion fatigue. Nursing. 1992 Apr;22(4):116, 118-9, 120. No abstract available.
- Liang, L., Gobeawan, L., Lau, S.-K., Lin, E. S., & Ang, K. K. (2024). Urban Green Spaces and Mental Well-Being : A Systematic Review of Studies Comparing Virtual Reality versus Real Nature. Future Internet, 16(6), Article 6. https://doi.org/10.3390/fi16060182
- Ruysschaert, N. (2009). (Self) hypnosis in the prevention of burnout and compassion fatigue for caregivers : Theory and induction. Contemporary Hypnosis (John Wiley & Sons, Inc.), 26(3), 159-172. https://doi.org/10.1002/ch.382
- Touloudi E, Hassandra M, Galanis E, Goudas M, Theodorakis Y. Applicability of an Immersive Virtual Reality Exercise Training System for Office Workers during Working Hours. Sports (Basel). 2022 Jun 29;10(7):104. doi: 10.3390/sports10070104.
- Wong JQH, Charles JS, Mok HT, Tan TSZ, Amin Z, Ng YPM. Experiences of healthcare personnel with death in the neonatal intensive care unit: a systematic review of qualitative studies. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2023 Nov;108(6):617-622. doi: 10.1136/archdischild-2023-325566. Epub 2023 May 17.
- Zhang YY, Zhang C, Han XR, Li W, Wang YL. Determinants of compassion satisfaction, compassion fatigue and burn out in nursing: A correlative meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11086. doi: 10.1097/MD.0000000000011086.
- Singer T, Klimecki OM. Empathy and compassion. Curr Biol. 2014 Sep 22;24(18):R875-R878. doi: 10.1016/j.cub.2014.06.054.
- Ruiz-Fernandez MD, Perez-Garcia E, Ortega-Galan AM. Quality of Life in Nursing Professionals: Burnout, Fatigue, and Compassion Satisfaction. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 15;17(4):1253. doi: 10.3390/ijerph17041253.
- Boselli E, Musellec H, Bernard F, Guillou N, Hugot P, Augris-Mathieu C, Diot-Junique N, Bouvet L, Allaouchiche B. EFFECTS OF CONVERSATIONAL HYPNOSIS ON RELATIVE PARASYMPATHETIC TONE AND PATIENT COMFORT DURING AXILLARY BRACHIAL PLEXUS BLOCKS FOR AMBULATORY UPPER LIMB SURGERY:A Quasiexperimental Pilot Study. Int J Clin Exp Hypn. 2018 Apr-Jun;66(2):134-146. doi: 10.1080/00207144.2018.1421355.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYPNOVR - NEONAT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .