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虚拟现实催眠与护士压力 (HYPNOVRNEO)

虚拟现实催眠干预对减轻新生儿重症监护护士压力和同情疲劳的影响

护理实践基于帮助关系和同理心。 这项工作对身体、精神和情感都有很高的要求。 这需要调动个人资源(生活方式、应对策略)和工作资源(管理、医疗支持、认可)来应对压力。 当这些资源存在时,护士可以通过应对策略激活恢复过程。 然而,压力水平和情绪影响可能会导致痛苦和创伤状态,例如同情疲劳(CF)。 CF 的患病率在护理行业尤其是新生儿重症监护 (NICU) 护士中很高。

为了预防服务中的 CF,存在多个级别的干预措施:组织、个人之间和个人。 在个人层面上,对冥想等某些干预措施进行了研究,并以最高水平的证据显示出积极的效果。

另一方面,催眠等干预措施尚未在这方面进行研究。 然而,人们有兴趣研究催眠作为一种非药物干预措施,以减轻压力和改善情绪调节。 事实上,催眠过程(促进注意力和认知休息、重新调整注意力焦点、减少脑力消耗)是一种资源激活剂。 为了将个人和组织支持结合起来,考虑到护士很难从服务中抽身出来、休息时间有限以及虚拟现实系统的可接受性,必须在工作场所和工作时间提供干预。 在休息时间短而宝贵的情况下,有必要使用适应这些限制的工具。 使用 HypnoVR® 工具的虚拟现实可以满足这些需求。 该设备充当恢复环境。 它已经证明了其在危急情况下护理痛苦和压力患者的有效性。 尚未针对新生儿重症监护护士等医疗保健专业人员的工作相关压力进行研究。 该协议考虑了报告与使用虚拟现实(VR)相关的影响的研究结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bretagne
      • Rennes、Bretagne、法国、35000
        • RENNES

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 护士
  • 定期在新生儿重症监护室工作
  • 已达到法定年龄且不反对参与研究
  • 法语流利

排除标准:

  • 年龄 < 18
  • 拒绝参加
  • 目前的抗惊厥或精神药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组

参与者坐在单位的安静区域。 对照组由 21 名参与者组成,休息时提供以下说明和建议:

“利用这个休息时间,这一次只是为了你,给自己充电。 坐在这把扶手椅上,我建议你想一些令人愉快和舒适的事情。”

恢复时间

参与者坐在单位的安静区域。 对照组由 21 名参与者组成,休息时提供以下说明和建议:

“利用这个休息时间,这一次只是为了你,给自己充电。 坐在这把扶手椅上,我建议你想一些令人愉快和舒适的事情。”

实验性的:VRH集团

实验组由 22 名参与者组成,使用虚拟现实设备 (HypnoVR®) 进行催眠干预。

参与者坐在单位的安静区域:

他们从 3 个方案中选择一个视觉场景,保证恢复环境的条件。 在每次会话期间,都会说出相同的脚本(支持模式),并且相同的音乐(带有舒缓音调的宁静节目)与脚本相关联。 每个参与者都配备了虚拟现实面具和具有主动降噪功能的耳机。

实验组由 22 名参与者组成,使用虚拟现实设备 (HypnoVR®) 进行催眠干预。

参与者坐在单位的安静区域:

他们从 3 个方案中选择一个视觉场景,保证恢复环境的条件。 在每次会话期间,都会说出相同的脚本(支持模式),并且相同的音乐(带有舒缓音调的宁静节目)与脚本相关联。 每个参与者都配备了虚拟现实面具和具有主动降噪功能的耳机。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力水平
大体时间:从入组到治疗结束8周
感知压力:关于压力症状的一个问题:“压力是指一个人感到紧张、不安、紧张或焦虑,或者因为头脑不断受到困扰而在晚上无法入睡的情况。 这些天你感受到这样的压力吗?” 答案将采用李克特五点量表记录,范围从 1(完全没有)到 5(很多)。
从入组到治疗结束8周
情绪
大体时间:从入组到治疗结束8周
情绪:简短版的积极和消极影响表中的 10 项。
从入组到治疗结束8周
恢复
大体时间:从入组到治疗结束8周
恢复:精神恢复量表中的 3 项
从入组到治疗结束8周
满足感和同情心疲劳
大体时间:从入组到治疗结束8周
满意度和同情心疲劳:ProQOL - 21 量表中的 21 项
从入组到治疗结束8周
舒适度
大体时间:从入组到治疗结束8周
舒适度:使用 ANI Guardian® 设备,指示每次治疗期间副交感神经在情绪情况下的变化。
从入组到治疗结束8周
焦虑
大体时间:从入学到8周的治疗结束
国家焦虑:国家焦虑量表的短版10个项目
从入学到8周的治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
经验评估
大体时间:从入组到治疗结束8周
体验 关于会话期间用户体验的开放式问题(“您对会话的评论”):“您对本次会话的体验如何?” 将使用基于文献中确定的催眠过程的归纳编码和内容分析相结合的方法来分析响应
从入组到治疗结束8周
可接受性
大体时间:从入组到治疗结束8周
为了评估可接受性,参与者将使用接受和技术使用统一理论 (UTAUT) 中的五个项目来评估他们对放松活动的看法。 这些项目评估易用性、有用性、有效性、总体满意度和行为意图。 参与者将按照 10 点李克特量表进行回答,范围从 1(强烈不同意)到 10(强烈同意)。
从入组到治疗结束8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Estelle MICHINOV, PhD、University of Rennes 2

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月4日

初级完成 (实际的)

2025年2月2日

研究完成 (实际的)

2025年2月12日

研究注册日期

首次提交

2024年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月12日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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